- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06936917
Načasování pro počítačovou tomografii a péči o post-resuscitaci o krátkodobých výsledcích v zástavě mimo nemocnici
Dopad načasování pro počítačovou tomografii a sekvenci péče o post-resuscitaci na krátkodobé výsledky v zástavě mimo nemocnici
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti s hospitalizací (OHCA) s návratem spontánní cirkulace (ROSC) by trpěli zánětlivou odpovědí v těle v důsledku hypoxie a následného poškození reperfúze, známé jako syndrom postkardiálního zatčení (PCA). Během této fáze na pohotovostním oddělení byly zásadní zásadní zásahy. Typicky tito pacienti vyžadují rychlé skenování tomografie (CT). CT skenování různých částí těla pomáhá při diagnostice závažných infekcí (např. Pneumonie, perforovaného peptického vředu) a vaskulárních mimořádných událostí (např. Mozková mrtvice, intrakraniální krvácení, pitva aorty, aneuryzma, plicní embolie), což umožňuje včasnou specializovanou intervici, katetrizaci, nebo chirurgii. Pacienti s traumatickou srdeční zástavou také vyžadují skenování CT k identifikaci mechanismu fatálních zranění a posouzení současného stavu poranění.
Teoreticky by tým ED raději prováděl CT skenování co nejrychleji po resuscitaci. PCA však mohou mít za následek nestabilní vitální příznaky a přepravu nestabilních pacientů do CT místnosti s omezeným resuscitačním zařízením nese riziko opakující se zástavy srdce. Výsledkem je, že vitality pacienta jsou stabilizovány na ED před přijetím CT skenování. Zpoždění skenování však také brání diagnóze a léčbě, prodloužení nestabilního stavu pacienta a vytvoření začarovaného cyklu. V současné době neexistuje konsenzus ani standard týkající se optimálního načasování pro CT skenování po resuscitaci, přičemž většina literatury se zaměřuje na skenování mozku CT. Proto, zda načasování a prioritizace CT skenů může narušit tento začarovaný cyklus, tedy zůstává oblastí vyžadující další výzkum.
Tato retrospektivní studie je součástí sekvenčního výzkumného úsilí našeho týmu. Plánujeme zahrnout netraumatické dospělé pacienty OHCA od ledna 2016 do srpna 2024 (2016/01/01 do 2024/08/31). Populace pacientů bude čerpána z nemocnice NTU a jejích přidružených větví (Hsinchu, Biomedical a Zhudong) a NTU Yunlin Branch (Huwei a Douliu), které pokrývají šest nemocničních oblastí napříč třemi nemocnicemi. Proměnné studie zahrnují základní demografii, proměnné registru OHCA UTSTEIN, intervence ED a jejich načasování. Mezi primární výsledky patří přežití do nemocnice, 1denní, 3denní a 7denní přežití. Sekundární výsledky prozkoumají načasování CT skenů, sekvenci dalších intervencí a jejich vztah k krátkodobému přežití a délce pobytu ED.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Chien-Tai Huang, M.D.
- Telefonní číslo: 524228 +886-3-5326151
- E-mail: b9920802727@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 20 let a starší.
- Pacienti, kteří zažili mimo nemocniční srdeční zástavu (OHCA), dostali resuscitativní úsilí na pohotovostním oddělení, dosáhli návratu spontánního oběhu (ROSC) a následně podstoupili vyhlídku (bez ohledu na prohledávání anatomické oblasti).
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se srdeční zástavou v důsledku traumatických příčin (traumatický OHCA).
- Pacienti, kteří byli převedeni do nemocnic přidružených k non-NTUH pro péči o post-resuscitaci.
- Pacienti, jejichž prognóza nemohla být stanovena z lékařských záznamů.
- Pacienti s neúplnými, chybějícími nebo jinými omezenými lékařskými záznamy, které omezují dostupnost nebo kontrolu dat.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
OHCA s rosc a přijímat CT
Pacienti, kteří zažili mimo nemocniční srdeční zástavu, dostali resuscitativní úsilí na pohotovostním oddělení, dosáhli návratu spontánního oběhu (ROSC) a následně podstoupili vyhlídkovou tomografii (CT) bez ohledu na skenované anatomické oblasti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátkodobé výsledky (1denní, 3denní a 7denní přežití v nemocnici)
Časové okno: 24, 72 a 168 hodin po přijetí nemocnice z ED
|
Po přijetí do nemocnice je definováno jako přežití 24, 72 a 168 hodin.
|
24, 72 a 168 hodin po přijetí nemocnice z ED
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Branch KRH, Gatewood MO, Kudenchuk PJ, Maynard C, Sayre MR, Carlbom DJ, Edwards RM, Counts CR, Probstfield JL, Brusen R, Johnson N, Gunn ML. Diagnostic yield, safety, and outcomes of Head-to-pelvis sudden death CT imaging in post arrest care: The CT FIRST cohort study. Resuscitation. 2023 Jul;188:109785. doi: 10.1016/j.resuscitation.2023.109785. Epub 2023 Apr 3.
- Cocchi MN, Lucas JM, Salciccioli J, Carney E, Herman S, Zimetbaum P, Donnino MW. The role of cranial computed tomography in the immediate post-cardiac arrest period. Intern Emerg Med. 2010 Dec;5(6):533-8. doi: 10.1007/s11739-010-0403-8. Epub 2010 May 8.
- Reynolds AS, Matthews E, Magid-Bernstein J, Rodriguez A, Park S, Claassen J, Agarwal S. Use of early head CT following out-of-hospital cardiopulmonary arrest. Resuscitation. 2017 Apr;113:124-127. doi: 10.1016/j.resuscitation.2016.12.018. Epub 2017 Jan 3.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 202409129RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .