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カンパニアプーリアブランチイリアコ (CAMPARI)

2025年4月23日 更新者:Umberto Marcello Bracale、Federico II University
Spontaneus多室観察レジストリ現実の患者コホートにおける大動脈腸骨動脈瘤の治療のために、芸術から腸骨E-Liacブランチデバイスの媒体および長期のパフォーマンスを調査します。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (推定)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Naples、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • コンタクト:
    • BA
      • Bari、BA、イタリア
        • 募集
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

患者は保証に包まれました

説明

包含基準:

  • E-Liacステントグラフトシステムで扱われた最新の局所ガイドラインに基づいて、単独または他のデバイスと組み合わせて、外科的関心の大動脈または大動脈の動脈瘤

除外基準:

  • 患者はレジストリに登録されることを拒否します
  • 電子リアックステントグラフトシステムを含まないデバイスで治療された患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
主要
E-Liacデバイスで治療された連続した患者
電子リアックデバイスを備えた分岐EVAR

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈瘤関連の死
時間枠:30日間、6か月、1年、2年、3年、4年、5年での処置後に評価されました。
動脈瘤関連の死
30日間、6か月、1年、2年、3年、4年、5年での処置後に評価されました。
手順関連の再介入
時間枠:30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年での手順の後に評価
手順関連の再介入
30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年での手順の後に評価

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動脈瘤SACダイナミクス
時間枠:30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年での手順の後に評価
動脈瘤嚢の直径の変動
30日、6か月、1年、2年、3年、4年、5年での手順の後に評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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協力者

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年1月1日

一次修了 (推定)

2026年1月1日

研究の完了 (推定)

2028年1月1日

試験登録日

最初に提出

2025年4月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月23日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月23日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • CAMPARI

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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