Campânia Puglia Branch Iliaco (CAMPARI)
23 de abril de 2025 atualizado por: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Registro observacional multicêntrico de Spontaneus para investigar as performances médio e de longo prazo do dispositivo ilíaco de ramo E-LIAC da Artivion para o tratamento de aneurismas aortoilíacos em uma coorte de pacientes consecutivos no mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof.
- Número de telefone: 081 746 2629
- E-mail: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
Locais de estudo
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Naples, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Contato:
- Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof
- Número de telefone: + 39 081 746 2629
- E-mail: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
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BA
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Bari, BA, Itália
- Recrutamento
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
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Contato:
- Domenico D Angiletta, PhD, Prof.
- Número de telefone: + 39 080 559 1111
- E-mail: domenico.angiletta@uniba.it
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes aprimorados para a insituição
Descrição
Critérios de inclusão:
- Um aneurisma aortoilíaco ou aórtico de interesse cirúrgico com base nas diretrizes locais mais recentes tratadas com o sistema de stent-enxerto E-Liac, sozinho ou em combinação com outros dispositivos
Critérios de exclusão:
- Recusa do paciente em estar matriculado no registro
- Paciente tratado com dispositivos que não incluem o sistema de grax de stent e-liac
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PRINCIPAL
Pacientes consecutivos tratados com o dispositivo E-Liac
|
Ramo evar com o dispositivo E-Liac
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A morte relacionada ao aneurisma
Prazo: avaliado após procedimento aos 30 dias, 6 meses, um ano, dois anos, três anos, quatro anos, cinco anos.
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A morte relacionada ao aneurisma
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avaliado após procedimento aos 30 dias, 6 meses, um ano, dois anos, três anos, quatro anos, cinco anos.
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Intervenção de ER relacionada ao procedimento
Prazo: avaliado após procedimento aos 30 dias, 6 meses, um ano, dois anos, três anos, quatro anos, cinco anos
|
Intervenção de ER relacionada ao procedimento
|
avaliado após procedimento aos 30 dias, 6 meses, um ano, dois anos, três anos, quatro anos, cinco anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aneurisma SAC Dinâmica
Prazo: avaliado após procedimento aos 30 dias, 6 meses, um ano, dois anos, três anos, quatro anos, cinco anos
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Variação no diâmetro do saco de aneurisma
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avaliado após procedimento aos 30 dias, 6 meses, um ano, dois anos, três anos, quatro anos, cinco anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAMPARI
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .