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Rama de Campania Puglia Iliac (CAMPARI)

23 de abril de 2025 actualizado por: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Registro de observación multicéntrica de Spontaneus para investigar las actuaciones medias y a largo plazo del dispositivo de rama E-Liac Iliac E-Liac de Artivion para el tratamiento de aneurismas aortoiliac en una cohorte de pacientes consecutivos del mundo real.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

200

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Contacto:
    • BA
      • Bari, BA, Italia
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fleferados a la insitución

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Un aneurisma aortoiliac o aórtico de interés quirúrgico basado en las pautas locales más recientes tratadas con el sistema de injerto de stent e-Liac, solo o en combinación con otros dispositivos

Criterios de exclusión:

  • La negativa del paciente a inscribirse en el registro
  • Paciente tratado con dispositivos que no incluyen el sistema de injerto de stent e-liac

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
PRINCIPAL
Pacientes consecutivos tratados con el dispositivo e-liac
Procedimiento: Evar
Rama evar con el dispositivo e-liac

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte relacionada con el aneurisma
Periodo de tiempo: evaluado después del procedimiento a los 30 días, 6 meses, un año, dos años, tres años, cuatro años, cinco años.
Muerte relacionada con el aneurisma
evaluado después del procedimiento a los 30 días, 6 meses, un año, dos años, tres años, cuatro años, cinco años.
Intervención RE relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: evaluado después del procedimiento a los 30 días, 6 meses, un año, dos años, tres años, cuatro años, cinco años
Intervención RE relacionada con el procedimiento
evaluado después del procedimiento a los 30 días, 6 meses, un año, dos años, tres años, cuatro años, cinco años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Dinámica del SAC de aneurisma
Periodo de tiempo: evaluado después del procedimiento a los 30 días, 6 meses, un año, dos años, tres años, cuatro años, cinco años
Variación en el diámetro del saco de aneurisma
evaluado después del procedimiento a los 30 días, 6 meses, un año, dos años, tres años, cuatro años, cinco años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Federico II University

Colaboradores

University of Bari

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

27 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAMPARI

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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