- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06946381
Campania Puglia Oddział Iliaco (CAMPARI)
23 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Spontaneus wieloośrodkowy rejestr obserwacyjny w celu zbadania średnich i długoterminowych występów urządzenia do oddziału Eliac Eliac z Artivion w leczeniu tętniaków aortyczne u rzeczywistych kolejnych kohorty pacjentów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof.
- Numer telefonu: 081 746 2629
- E-mail: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Naples, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Kontakt:
- Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof
- Numer telefonu: + 39 081 746 2629
- E-mail: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
-
-
BA
-
Bari, BA, Włochy
- Rekrutacyjny
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Domenico D Angiletta, PhD, Prof.
- Numer telefonu: + 39 080 559 1111
- E-mail: domenico.angiletta@uniba.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci przeżyli po instlucji
Opis
Kryteria włączenia:
- Aortalia lub aorty tętniak o operacji chirurgicznych w oparciu o najnowsze lokalne wytyczne leczone systemem e-liakowym, samodzielnie lub w połączeniu z innymi urządzeniami
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa uwzględnienia przez pacjenta do rejestru
- Pacjent leczony urządzeniami nie uwzględniającym systemu e-licyty
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
GŁÓWNY
Kolejni pacjenci leczeni urządzeniem e-liac
|
Gałąź evar z urządzeniem e-liac
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śmierć związana z tętniakiem
Ramy czasowe: Oceniono po zabiegu po 30 dniach, 6 miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat, czterech lat, pięciu lat.
|
Śmierć związana z tętniakiem
|
Oceniono po zabiegu po 30 dniach, 6 miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat, czterech lat, pięciu lat.
|
|
Interwencja RE Procedure RE
Ramy czasowe: Oceniono po zabiegu po 30 dniach, 6 miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat, czterech lat, pięciu lat
|
Interwencja RE Procedure RE
|
Oceniono po zabiegu po 30 dniach, 6 miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat, czterech lat, pięciu lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aneurysm Dynamics SAC
Ramy czasowe: Oceniono po zabiegu po 30 dniach, 6 miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat, czterech lat, pięciu lat
|
Zmienność średnicy worka tętniaka
|
Oceniono po zabiegu po 30 dniach, 6 miesiącach, jednego roku, dwóch lat, trzech lat, czterech lat, pięciu lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAMPARI
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .