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Campania, Atombulien -Zweig Iliaco (CAMPARI)

23. April 2025 aktualisiert von: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Spontaneus multizentrisches Beobachtungsregister zur Untersuchung der mittleren und langfristigen Leistungen des Iliac E-LIAC-Zweiggeräts aus Artivion zur Behandlung von Aortoiliac-Aneurysmen in einer konsekutiven Patientenkohorte in realer Welt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

200

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Naples, Italien
    • BA
      • Bari, BA, Italien
        • Rekrutierung
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf die Einheide fiel,

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ein Aortoiliac- oder Aortenaneurysma von chirurgischem Interesse, das auf den neuesten lokalen Richtlinien beruht, die mit dem E-LIAC-Stent-Transplantat-System oder in Kombination mit anderen Geräten behandelt wurden

Ausschlusskriterien:

  • Die Weigerung des Patienten, in das Register eingeschrieben zu sein
  • Mit Geräten behandelte Patient

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HAUPTSÄCHLICH
Konsekutive Patienten, die mit dem E-LIAC-Gerät behandelt werden
Verfahren: Evar
Zweig EVAR mit dem E-LIAC-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aneurysmas im Zusammenhang mit dem Tod
Zeitfenster: Nach einem Verfahren mit 30 Tagen, 6 Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren, vier Jahren, fünf Jahren bewertet.
Aneurysmas im Zusammenhang mit dem Tod
Nach einem Verfahren mit 30 Tagen, 6 Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren, vier Jahren, fünf Jahren bewertet.
Verfahrensbezogene RE-Intervention
Zeitfenster: Beurteilt nach einem Verfahren mit 30 Tagen, 6 Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren, vier Jahren, fünf Jahren
Verfahrensbezogene RE-Intervention
Beurteilt nach einem Verfahren mit 30 Tagen, 6 Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren, vier Jahren, fünf Jahren

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Aneurysma SAC -Dynamik
Zeitfenster: Beurteilt nach einem Verfahren mit 30 Tagen, 6 Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren, vier Jahren, fünf Jahren
Variation des Aneurysmensackdurchmessers
Beurteilt nach einem Verfahren mit 30 Tagen, 6 Monaten, einem Jahr, zwei Jahren, drei Jahren, vier Jahren, fünf Jahren

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federico II University

Mitarbeiter

University of Bari

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Januar 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Januar 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CAMPARI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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