Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Branch Campania Puglia Iliaco (CAMPARI)

23. dubna 2025 aktualizováno: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Multicentrický observační registr spontaneus za účelem zkoumání střednědobého a dlouhodobého výkonu zařízení Iliac E-Liac od Artivionu pro léčbu aorortoiliakálních aneuryzmat v po sobě jdoucí kohortě pacientů v reálném světě.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

200

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
      • Naples, Itálie
    • BA
      • Bari, BA, Itálie
        • Nábor
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti předvedou instituci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aortoiliac nebo aretální aneuryzma chirurgického zájmu založená na posledních místních pokynech ošetřených systémem e-liac stent-roubu, samostatně nebo v kombinaci s jinými zařízeními

Kritéria pro vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta být zapsáno do registru
  • Pacient léčený zařízeními bez zahrnutí systému e-liac stent-roubu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HLAVNÍ
Po sobě jdoucí pacienti léčeni zařízením E-LIAC
Postup: Evar
Větev evar se zařízením E-liac

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt související s aneuryzmou
Časové okno: Posouzeno po postupu za 30 dnů, 6 měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let, čtyř let, pěti let.
Smrt související s aneuryzmou
Posouzeno po postupu za 30 dnů, 6 měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let, čtyř let, pěti let.
Intervence související s procedurou
Časové okno: posouzeno po postupu za 30 dní, 6 měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let, čtyř let, pěti let
Intervence související s procedurou
posouzeno po postupu za 30 dní, 6 měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let, čtyř let, pěti let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamika aneurysmového vaku
Časové okno: posouzeno po postupu za 30 dní, 6 měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let, čtyř let, pěti let
Variace průměru vaku aneuryzmatu
posouzeno po postupu za 30 dní, 6 měsíců, jednoho roku, dvou let, tří let, čtyř let, pěti let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Federico II University

Spolupracovníci

University of Bari

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2015

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. ledna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

27. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAMPARI

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit