Campania Puglia Branch iliaco (CAMPARI)
23. april 2025 opdateret af: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Spontaneus multicentrisk observationsregister til at undersøge de mellemstore og langvarige præstationer af ILIAC E-LIAC-filialenheden fra Artivion til behandling af aortoiliac aneurismer i en reel på hinanden følgende patienter i patienter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof.
- Telefonnummer: 081 746 2629
- E-mail: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Naples, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Kontakt:
- Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof
- Telefonnummer: + 39 081 746 2629
- E-mail: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
-
-
BA
-
Bari, BA, Italien
- Rekruttering
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Kontakt:
- Domenico D Angiletta, PhD, Prof.
- Telefonnummer: + 39 080 559 1111
- E-mail: domenico.angiletta@uniba.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der blev fejret til insitutionen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- En aortoiliac eller aorta-aneurisme af kirurgisk interesse baseret på de seneste lokale retningslinjer, der er behandlet med E-Liac-stent-graft-systemet, alene eller i kombination med andre enheder
Ekskluderingskriterier:
- Patientens afvisning af at blive tilmeldt registreringsdatabasen
- Patient behandlet med enheder, der ikke inkluderer e-liac stent-graft-systemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hoved
På hinanden følgende patienter behandlet med E-liac-enheden
|
Branch EVAR med E-LIAC-enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneurisme -relateret død
Tidsramme: Vurderet efter proceduren efter 30 dage, 6 måneder, et år, to år, tre år, fire år, fem år.
|
Aneurisme -relateret død
|
Vurderet efter proceduren efter 30 dage, 6 måneder, et år, to år, tre år, fire år, fem år.
|
|
Procedurrelateret RE-intervention
Tidsramme: vurderet efter proceduren efter 30 dage, 6 måneder, et år, to år, tre år, fire år, fem år
|
Procedurrelateret RE-intervention
|
vurderet efter proceduren efter 30 dage, 6 måneder, et år, to år, tre år, fire år, fem år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aneurisme SAC Dynamics
Tidsramme: vurderet efter proceduren efter 30 dage, 6 måneder, et år, to år, tre år, fire år, fem år
|
Variation i aneurisme sac diameter
|
vurderet efter proceduren efter 30 dage, 6 måneder, et år, to år, tre år, fire år, fem år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CAMPARI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .