- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06946381
Campania Puglia Branch Iliaco (CAMPARI)
keskiviikko 23. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Spontaneus-monikentrinen havaintorekisteri tutkimaan Artivionin iliac-LIAC-haaralaitteen keskipitkää ja pitkäaikaista suorituskykyä aortoiliac-aneurysmien hoitoon reaalimaailman peräkkäisissä potilaiden kohortissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof.
- Puhelinnumero: 081 746 2629
- Sähköposti: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Naples, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
-
Ottaa yhteyttä:
- Umberto Marcello UM Bracale, PhD, Prof
- Puhelinnumero: + 39 081 746 2629
- Sähköposti: chirurgiavascolarefedericoii@gmail.com
-
-
BA
-
Bari, BA, Italia
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
-
Ottaa yhteyttä:
- Domenico D Angiletta, PhD, Prof.
- Puhelinnumero: + 39 080 559 1111
- Sähköposti: domenico.angiletta@uniba.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, jotka on annettu inspiroimiseksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aortoiliac- tai aortan aneurysma kirurgisesti kiinnostavat viimeisimpien paikallisten ohjeiden perusteella, joita hoidetaan E-LIAC-stentti-siirtojärjestelmällä yksinään tai yhdessä muiden laitteiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen ilmoittautumisesta rekisteriin
- Potilaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pää-
Peräkkäiset potilaat, joita hoidetaan E-LIAC-laitteella
|
Haara EVAR E-LIAC-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneurysmaan liittyvä kuolema
Aikaikkuna: arvioidaan toimenpiteen jälkeen 30 päivän, 6 kuukauden, vuoden, kahden vuoden, kolmen vuoden, neljän vuoden, viiden vuoden ajan.
|
Aneurysmaan liittyvä kuolema
|
arvioidaan toimenpiteen jälkeen 30 päivän, 6 kuukauden, vuoden, kahden vuoden, kolmen vuoden, neljän vuoden, viiden vuoden ajan.
|
|
Menettelyyn liittyvä uudelleeninterventio
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen 30 päivän, 6 kuukauden, vuoden, kaksi vuotta, kolme vuotta, neljä vuotta, viisi vuotta
|
Menettelyyn liittyvä uudelleeninterventio
|
Arvioitu toimenpiteen jälkeen 30 päivän, 6 kuukauden, vuoden, kaksi vuotta, kolme vuotta, neljä vuotta, viisi vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aneurysm SAC -dynamiikka
Aikaikkuna: Arvioitu toimenpiteen jälkeen 30 päivän, 6 kuukauden, vuoden, kaksi vuotta, kolme vuotta, neljä vuotta, viisi vuotta
|
Aneurysman pussin halkaisijan variaatio
|
Arvioitu toimenpiteen jälkeen 30 päivän, 6 kuukauden, vuoden, kaksi vuotta, kolme vuotta, neljä vuotta, viisi vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAMPARI
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .