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Campania Puglia Branch Iliaco (CAMPARI)

23 aprile 2025 aggiornato da: Umberto Marcello Bracale, Federico II University
Registro osservazionale multicentrico di spontaneus per studiare le prestazioni a medio e lungo termine del dispositivo di ramo e-liac iliaco dall'artevion per il trattamento degli aneurismi aortoilac in una coorte di pazienti consecutivi nel mondo reale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Naples, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
        • Contatto:
    • BA
      • Bari, BA, Italia
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti fatti all'instituzione

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un aneurisma aortico o aortico di interesse chirurgico basato sulle linee guida locali più recenti trattate con il sistema di stent-graft e-liac, da solo o in combinazione con altri dispositivi

Criteri di esclusione:

  • Il rifiuto del paziente di essere arruolato nel registro
  • Il paziente trattato con dispositivi non include il sistema di stent-stent-stent e-liac

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PRINCIPALE
Pazienti consecutivi trattati con il dispositivo E-LIAC
Procedura: Evar
Branch Evar con il dispositivo E-LIAC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morte legata all'aneurisma
Lasso di tempo: Valutato dopo la procedura a 30 giorni, 6 mesi, un anno, due anni, tre anni, quattro anni, cinque anni.
Morte legata all'aneurisma
Valutato dopo la procedura a 30 giorni, 6 mesi, un anno, due anni, tre anni, quattro anni, cinque anni.
Intervento RE correlato alla procedura
Lasso di tempo: valutato dopo la procedura a 30 giorni, 6 mesi, un anno, due anni, tre anni, quattro anni, cinque anni
Intervento RE correlato alla procedura
valutato dopo la procedura a 30 giorni, 6 mesi, un anno, due anni, tre anni, quattro anni, cinque anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aneurisma Dinamica della sacca
Lasso di tempo: valutato dopo la procedura a 30 giorni, 6 mesi, un anno, due anni, tre anni, quattro anni, cinque anni
Variazione nel diametro del sacco aneurisma
valutato dopo la procedura a 30 giorni, 6 mesi, un anno, due anni, tre anni, quattro anni, cinque anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Federico II University

Collaboratori

University of Bari

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CAMPARI

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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