胃がん患者における傍大動脈リンパ節転移を予測するための放射線ベースのAIモデル
2025年4月21日 更新者：Qun Zhao
胃癌患者における傍大動脈リンパ節転移を予測するための放射線ベースの人工知能の前向き臨床研究
この研究の目的は、胃癌患者の傍大動脈リンパ節（PALN）転移を予測するために、術前CT画像から抽出された放射性能特徴に基づいた人工知能（AI）モデルを開発および検証することを目的としています。
手術前にPaln Metastasisを正確に特定することで、手術を進めるか、化学療法を検討するか、他の治療戦略を使用するかなど、医師がより良い治療の決定を下すのに役立ちます。
この研究は、胃癌と診断され、手術が予定されている患者を前向きに登録します。
すべての参加者は日常的なイメージングテストを受け、彼らのデータは高度なAI技術を使用して分析されます。
この研究の結果は、術前の病期分類の精度を改善し、胃がん患者のパーソナライズされた治療計画をサポートする可能性があります。
調査の概要
状態
招待による登録
介入・治療
研究の種類
観察的
入学 (推定)
120
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
None Selected
-
Shijiazhuang、None Selected、中国、050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、三次ケアセンターで根治的胃切除を受ける予定の胃腺癌と診断された成人患者で構成されます。
すべての参加者は、術前コントラスト強化CTスキャンを持ち、遠隔転移の証拠はありません。
集団は、傍大動脈リンパ節転移のリスクがある個人を表しており、非侵襲的でAIアシストされた術前評価ツールの恩恵を受ける可能性のある現実世界の患者を反映することを目的としています。
参加者は、選択バイアスを最小限に抑えるために連続して登録されます。
説明
包含基準：
- 18〜80歳の大人。
- 組織学的に確認された胃腺癌。
- 傍大動脈リンパ節解剖を伴う有無にかかわらず、根治的胃切除を受けることが計画されていました。
- 手術の3週間以内に利用可能な術前コントラスト強化腹部CTスキャン。
- 画像上の遠隔転移の証拠はありません。
- ECOGパフォーマンスステータス0-2。
- 書面によるインフォームドコンセントが提供されました。
除外基準：
- 過去5年以内に他の悪性腫瘍の歴史。
- CTイメージングの前にネオアジュバント化学療法または放射線療法を受けた。
- 放射線分析には適していない品質または不完全なCT画像が不十分です。
- 予後や外科的意思決定に影響を与える可能性のある重度の併存疾患。
- 妊娠または母乳育児。
- インフォームドコンセントを提供することができないか、研究手順を遵守できません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
胃がんにおける傍大動脈リンパ節転移を予測するためのAI放射性モデルの診断精度
時間枠：術前のイメージングから術後病理学的確認まで（患者あたり約4〜6週間）
|
主な結果は、胃癌患者における傍大動脈リンパ節転移（PALNM）の予測における放射線ベースのAIモデルの診断パフォーマンスです。
パフォーマンスは、受信機動作特性曲線（AUC）、感度、特異性、精度、および予測値の下の領域を計算することにより評価されます。
PALNMステータスのグラウンドトゥルースは、術後の病理学的所見または学際的なコンセンサス診断に基づいています。
モデルの予測は、実際の臨床結果と比較され、その信頼性と臨床的有用性を評価します。
|
術前のイメージングから術後病理学的確認まで（患者あたり約4〜6週間）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月1日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年4月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年4月21日
最初の投稿 (実際)
2025年4月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年4月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年4月21日
最終確認日
2025年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。