Modelo de IA basado en radiomics para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos paraaóricos en pacientes con cáncer gástrico
21 de abril de 2025 actualizado por: Qun Zhao
Un estudio clínico prospectivo de inteligencia artificial basada en la radiómica para predecir la metástasis de ganglios linfáticos paraaóricos en pacientes con cáncer gástrico
Este estudio tiene como objetivo desarrollar y validar un modelo de inteligencia artificial (IA) basado en características de radiómica extraídas de imágenes de CT preoperatorias para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos paraaóricos (PALN) en pacientes con cáncer gástrico.
Identificar con precisión la metástasis de PALN antes de la cirugía puede ayudar a los médicos a tomar mejores decisiones de tratamiento, como si proceder con la cirugía, considerar la quimioterapia o usar otras estrategias de tratamiento.
El estudio inscribirá prospectivamente a los pacientes que son diagnosticados con cáncer gástrico y programados para la cirugía.
Todos los participantes se someterán a pruebas de imagen de rutina, y sus datos se analizarán utilizando técnicas avanzadas de IA.
Los resultados de este estudio pueden mejorar la precisión de la estadificación preoperatoria y apoyar la planificación personalizada del tratamiento para pacientes con cáncer gástrico.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
120
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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None Selected
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Shijiazhuang, None Selected, Porcelana, 050011
- The Fourth Hospital of Hebei Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio consistirá en pacientes adultos diagnosticados con adenocarcinoma gástrico que están programados para someterse a una gastrectomía radical en un centro de atención terciaria.
Todos los participantes tendrán tomografías computarizadas con contraste preoperatorias y no hay evidencia de metástasis distante.
La población representa a las personas en riesgo de metástasis de ganglios linfáticos paraaóricos, y tiene la intención de reflejar a los pacientes del mundo real que pueden beneficiarse de herramientas de evaluación preoperatoria no invasivas y asistidas por IA.
Los participantes se inscribirán consecutivamente para minimizar el sesgo de selección.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de entre 18 y 80 años.
- Adenocarcinoma gástrico confirmado histológicamente.
- Planeado para someterse a una gastrectomía radical con o sin disección de ganglios linfáticos paraaóricos.
- La TC abdominal mejorada por contraste preoperatoria disponible dentro de las 3 semanas previas a la cirugía.
- No hay evidencia de metástasis distante en las imágenes.
- Estado de rendimiento de ECOG 0-2.
- Proporcionó consentimiento informado por escrito.
Criterios de exclusión:
- Historia de otros tumores malignos en los últimos 5 años.
- Recibió quimioterapia neoadyuvante o radioterapia antes de la CT.
- Imágenes de CT de mala calidad o incompletas no adecuadas para el análisis de radiómica.
- Comorbilidades graves que pueden afectar el pronóstico o la toma de decisiones quirúrgicas.
- Embarazo o lactancia.
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o cumplir con los procedimientos de estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión diagnóstica del modelo de radiómica de IA para predecir la metástasis de los ganglios linfáticos paraaóricos en el cáncer gástrico
Periodo de tiempo: Desde imágenes preoperatorias hasta confirmación patológica postoperatoria (aproximadamente 4-6 semanas por paciente)
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El resultado primario es el rendimiento diagnóstico del modelo de IA basado en radiómica en la predicción de metástasis de ganglios linfáticos paraaóricos (PALNM) en pacientes con cáncer gástrico.
El rendimiento se evaluará calculando el área bajo la curva característica operativa del receptor (AUC), sensibilidad, especificidad, precisión y valores predictivos.
La verdad terrestre para el estado de Palnm se basará en hallazgos patológicos postoperatorios o diagnóstico de consenso multidisciplinario.
Las predicciones del modelo se compararán con los resultados clínicos reales para evaluar su confiabilidad y utilidad clínica.
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Desde imágenes preoperatorias hasta confirmación patológica postoperatoria (aproximadamente 4-6 semanas por paciente)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias Gastrointestinales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Procesos Neoplásicos
- Neoplasias de Estómago
- Neoplasias Segundo Primario
- Metástasis de neoplasias
- Metástasis linfática
Otros números de identificación del estudio
- GC-RAD-AI-2025-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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