Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiomikus alapú AI modell a para-aorta nyirokcsomó-metasztázis előrejelzésére gyomorrákos betegekben

2025. április 21. frissítette: Qun Zhao

A radiomikán alapuló mesterséges intelligencia prospektív klinikai vizsgálata a para-aorta nyirokcsomó metasztázisának előrejelzésére gyomorrákban szenvedő betegekben

Ennek a tanulmánynak a célja egy mesterséges intelligencia (AI) modell kidolgozása és validálása, amely a preoperatív CT képekből kivont radiomikai tulajdonságokon alapuló, a para-aorta nyirokcsomó (PALN) metasztázisának előrejelzésére gyomorrákban szenvedő betegeknél. A műtét előtti Paln metasztázisának pontos azonosítása segíthet az orvosoknak jobb kezelési döntések meghozatalában, például a műtét folytatásában, a kemoterápia mérlegelésében vagy más kezelési stratégiák alkalmazásában. A tanulmány prospektív módon beiratkozik a gyomorrákot diagnosztizált és műtétre tervezett betegekbe. Minden résztvevő rutinszerű képalkotó teszten megy keresztül, és adataikat fejlett AI technikákkal elemezzük. A tanulmány eredményei javíthatják a preoperatív szakaszok pontosságát és támogathatják a gyomorrákos betegek személyre szabott kezelési tervezését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Kína, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálati populáció felnőtt betegekből áll, akiket diagnosztizáltak gyomor adenokarcinómában, akiknek a tercier gondozási központjában radikális gastrektómiát terveznek. Minden résztvevőnek preoperatív kontraszt-fokozott CT-vizsgálata van, és nincs bizonyíték a távoli metasztázisra. A populáció a para-aorta nyirokcsomó metasztázisának kockázatának kitett egyéneket képviseli, és célja a valós betegek tükrözése, akiknek a nem invazív, AI-támogatott preoperatív értékelési eszközök előnyei lehetnek. A résztvevőket egymást követően beiratkoznak, hogy minimalizálják a kiválasztási torzítást.

Leírás

Befogadási kritériumok:

  1. 18-80 éves felnőttek.
  2. Szövettanilag megerősített gyomor adenokarcinóma.
  3. Radikális gastrektómiát terveznek para-aorta nyirokcsomó boncolással vagy anélkül.
  4. A műtét előtti 3 héten belül elérhetők a műtét preoperatív kontraszt-fokozott CT-vizsgálata.
  5. Nincs bizonyíték a képalkotás távoli metasztázisára.
  6. ECOG teljesítmény állapota 0-2.
  7. Biztosítva írásbeli tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  1. Más rosszindulatú daganatok története az elmúlt 5 évben.
  2. Neoadjuváns kemoterápiát vagy sugárterápiát kapott a CT képalkotás előtt.
  3. Rossz minőségű vagy hiányos CT-képek, amelyek nem alkalmasak a radiomikai elemzésre.
  4. Súlyos komorbiditások, amelyek befolyásolhatják a prognózist vagy a műtéti döntéshozatalt.
  5. Terhesség vagy szoptatás.
  6. Képtelenség tájékozott beleegyezés megadására vagy a tanulmányi eljárások betartására.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az AI radiomikai modell diagnosztikai pontossága a para-aorta nyirokcsomó metasztázisának előrejelzésére gyomorrákban
Időkeret: A preoperatív képalkotástól a posztoperatív kóros megerősítésig (betegenként körülbelül 4-6 hét)
Az elsődleges eredmény a radiomikán alapuló AI modell diagnosztikai teljesítménye a para-aorta nyirokcsomó metasztázis (PALNM) előrejelzésében gyomorrákban szenvedő betegekben. A teljesítményt a vevő működési jellemző görbe (AUC), az érzékenység, a specifitás, a pontosság és a prediktív értékek kiszámításával kell kiszámítani. A PALNM státusának alapja a posztoperatív kóros eredményeken vagy a multidiszciplináris konszenzusos diagnózison alapul. A modell előrejelzéseit összehasonlítják a tényleges klinikai eredményekkel annak megbízhatóságának és klinikai hasznosságának felmérése érdekében.
A preoperatív képalkotástól a posztoperatív kóros megerősítésig (betegenként körülbelül 4-6 hét)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Qun Zhao

Együttműködők

First Hospital of Shijiazhuang City
Baoding First Central Hospital
Hengshui People's Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Első közzététel (Tényleges)

2025. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • GC-RAD-AI-2025-01

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel