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Modèle d'IA basé sur la radiomique pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques para-aortiques chez les patients atteints de cancer gastrique

21 avril 2025 mis à jour par: Qun Zhao

Une étude clinique prospective de l'intelligence artificielle basée sur la radiomique pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques para-aortiques chez les patients atteints de cancer gastrique

Cette étude vise à développer et à valider un modèle d'intelligence artificielle (IA) basée sur des caractéristiques radiomiques extraites des images CT préopératoires pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques para-aortiques (PALN) chez les patients atteints d'un cancer gastrique. L'identification avec précision des métastases PALN avant la chirurgie peut aider les médecins à prendre de meilleures décisions de traitement, telles que de procéder à la chirurgie, de considérer la chimiothérapie ou d'utiliser d'autres stratégies de traitement. L'étude inscrira de manière prospective les patients diagnostiqués avec un cancer gastrique et programmés pour la chirurgie. Tous les participants subiront des tests d'imagerie de routine et leurs données seront analysées à l'aide de techniques d'IA avancées. Les résultats de cette étude peuvent améliorer la précision de la stadification préopératoire et soutenir la planification du traitement personnalisée pour les patients atteints de cancer gastrique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inscription sur invitation

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Chine, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population d'étude sera composée de patients adultes diagnostiqués avec un adénocarcinome gastrique qui devrait subir une gastrectomie radicale dans un centre de soins tertiaires. Tous les participants auront des tomodensitogrammes à contraste préopératoire et aucune preuve de métastases lointaines. La population représente les individus à risque de métastase des ganglions lymphatiques para-aortiques et est destiné à refléter les patients du monde réel qui peuvent bénéficier d'outils d'évaluation préopératoire non invasifs et assistés par l'IA. Les participants seront inscrits consécutifs pour minimiser les biais de sélection.

La description

Critères d'inclusion:

  1. Adultes âgés de 18 à 80 ans.
  2. Adénocarcinome gastrique confirmé histologiquement.
  3. Prévu pour subir une gastrectomie radicale avec ou sans dissection des ganglions lymphatiques para-aortiques.
  4. La tomodensitométrie abdominale améliorée par contraste préopératoire disponible dans les 3 semaines avant la chirurgie.
  5. Aucune preuve de métastases éloignées sur l'imagerie.
  6. ECOG Performance Status 0-2.
  7. Fourni le consentement éclairé écrit.

Critères d'exclusion:

  1. Histoire d'autres tumeurs malignes au cours des 5 dernières années.
  2. A reçu une chimiothérapie néoadjuvante ou une radiothérapie avant l'imagerie CT.
  3. Des images CT de mauvaise qualité ou incomplètes ne sont pas adaptées à l'analyse radiomique.
  4. Comorbidités sévères qui peuvent affecter le pronostic ou la prise de décision chirurgicale.
  5. Grossesse ou allaitement.
  6. Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à respecter les procédures d'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Précision diagnostique du modèle de radiomique AI pour prédire les métastases des ganglions lymphatiques para-aortiques dans le cancer gastrique
Délai: De l'imagerie préopératoire à la confirmation pathologique postopératoire (environ 4 à 6 semaines par patient)
Le principal résultat est la performance diagnostique du modèle d'IA basé sur la radiomique pour prédire les métastases ganglionnaires para-aortiques (PALNM) chez les patients atteints d'un cancer gastrique. Les performances seront évaluées en calculant la zone sous la courbe caractéristique de fonctionnement du récepteur (AUC), la sensibilité, la spécificité, la précision et les valeurs prédictives. La vérité au sol pour le statut PALNM sera basée sur des résultats pathologiques postopératoires ou un diagnostic de consensus multidisciplinaire. Les prédictions du modèle seront comparées aux résultats cliniques réels pour évaluer sa fiabilité et son utilité clinique.
De l'imagerie préopératoire à la confirmation pathologique postopératoire (environ 4 à 6 semaines par patient)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Qun Zhao

Collaborateurs

First Hospital of Shijiazhuang City
Baoding First Central Hospital
Hengshui People's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

27 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GC-RAD-AI-2025-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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