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Modello AI basato sulla radiomica per prevedere la metastasi linfonodica para-aortica nei pazienti con carcinoma gastrico

21 aprile 2025 aggiornato da: Qun Zhao

Uno studio clinico prospettico sull'intelligenza artificiale basata sulla radiomica per prevedere la metastasi linfonodica para-aortica in pazienti con carcinoma gastrico

Questo studio mira a sviluppare e convalidare un modello di intelligenza artificiale (AI) basata su caratteristiche radiomiche estratte da immagini TC preoperatorie per prevedere la metastasi del linfonodo para-aortico (PALN) in pazienti con carcinoma gastrico. Identificare accuratamente le metastasi Paln prima dell'intervento chirurgico può aiutare i medici a prendere decisioni di trattamento migliori, come se procedere con la chirurgia, considerare la chemioterapia o utilizzare altre strategie di trattamento. Lo studio arruolerà in modo prospettico i pazienti a cui viene diagnosticato un carcinoma gastrico e programmati per un intervento chirurgico. Tutti i partecipanti subiranno test di imaging di routine e i loro dati saranno analizzati utilizzando tecniche AI ​​avanzate. I risultati di questo studio possono migliorare la precisione della stadiazione preoperatoria e supportare la pianificazione del trattamento personalizzato per i pazienti con carcinoma gastrico.

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Cina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

La popolazione dello studio consisterà in pazienti adulti con diagnosi di adenocarcinoma gastrico che dovrebbero sottoporsi a gastrectomia radicale in un centro di assistenza terziaria. Tutti i partecipanti avranno scansioni TC preoperatorie potenziate dal contrasto e nessuna prova di metastasi distanti. La popolazione rappresenta gli individui a rischio di metastasi linfonodali para-aortiche e ha lo scopo di riflettere i pazienti del mondo reale che possono beneficiare di strumenti di valutazione preoperatoria non invasiva e assistita. I partecipanti saranno iscritti consecutivamente per ridurre al minimo la distorsione della selezione.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Adulti di età compresa tra 18 e 80 anni.
  2. Adenocarcinoma gastrico confermato istologicamente.
  3. Pianificato di sottoporsi a gastrectomia radicale con o senza dissezione linfonodo para-aortica.
  4. SCANA TC addominale a contrasto preoperatorio disponibile entro 3 settimane prima dell'intervento chirurgico.
  5. Nessuna prova di metastasi distanti sull'imaging.
  6. Stato delle prestazioni ECOG 0-2.
  7. Fornito consenso informato scritto.

Criteri di esclusione:

  1. Storia di altri tumori maligni negli ultimi 5 anni.
  2. Chemioterapia neoadiuvante ricevuta o radioterapia prima dell'imaging CT.
  3. Immagini TC in scarsa qualità o incomplete non adatte per l'analisi della radiomica.
  4. Comorbidità gravi che possono influire sulla prognosi o nel processo decisionale chirurgico.
  5. Gravidanza o allattamento.
  6. Incapacità di fornire il consenso informato o rispettare le procedure di studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accuratezza diagnostica del modello di radiomica AI per prevedere la metastasi linfonodica para-aortica nel carcinoma gastrico
Lasso di tempo: Dall'imaging preoperatorio alla conferma patologica postoperatoria (circa 4-6 settimane per paziente)
L'outcome primario è la prestazione diagnostica del modello AI basato sulla radiomica nella previsione della metastasi linfonodica para-aortica (PALNM) nei pazienti con carcinoma gastrico. Le prestazioni verranno valutate calcolando l'area sotto la curva caratteristica operativa del ricevitore (AUC), sensibilità, specificità, accuratezza e valori predittivi. La verità di base per lo stato di Palnm si baserà su risultati patologici postoperatori o diagnosi di consenso multidisciplinare. Le previsioni del modello verranno confrontate con i risultati clinici effettivi per valutarne l'affidabilità e l'utilità clinica.
Dall'imaging preoperatorio alla conferma patologica postoperatoria (circa 4-6 settimane per paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qun Zhao

Collaboratori

First Hospital of Shijiazhuang City
Baoding First Central Hospital
Hengshui People's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

27 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GC-RAD-AI-2025-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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