Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модель искусственного интеллекта на основе радиомики для прогнозирования метастазирования лимфатических узлов с парааортатными лимфами у пациентов с раком желудка

21 апреля 2025 г. обновлено: Qun Zhao

Проспективное клиническое исследование искусственного интеллекта на основе радиомики для прогнозирования метастазирования лимфатических узлов с парааортальным узлом у пациентов с раком желудка

Это исследование направлено на разработку и проверку модели искусственного интеллекта (ИИ), основанной на радиомике, извлеченных из предоперационных изображений КТ для прогнозирования метастазирования парааортального лимфатического узла (PALN) у пациентов с раком желудка. Точное идентификация метастазирования Paln до операции может помочь врачам принимать лучшие решения о лечении, например, следует ли продолжать операцию, рассматривать химиотерапию или использовать другие стратегии лечения. Исследование будет проспективно зарегистрировать пациентов, у которых диагностирован рак желудка и назначен на операцию. Все участники будут проходить обычные тесты на визуализацию, и их данные будут проанализированы с использованием расширенных методов ИИ. Результаты этого исследования могут повысить точность предоперационной стадии и поддержать персонализированное планирование лечения пациентов с раком желудка.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Китай, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция будет состоять из взрослых пациентов с диагнозом желудочной аденокарциномы, которые должны подвергаться радикальной гастрэктомии в центре третичной помощи. У всех участников будет предоперационная КТ-сканирование с контрастным усилением и никаких доказательств отдаленных метастазий. Население представляет людей, подвергающихся риску метастазирования лимфатических узлов с парааортальным узлом и предназначено для того, чтобы отражать реальных пациентов, которые могут извлечь выгоду из неинвазивных, предоперационных инструментов предоперационной оценки A-ASIST. Участники будут зачислены последовательно, чтобы минимизировать смещение отбора.

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте 18-80 лет.
  2. Гистологически подтвержденная аденокарцинома желудка.
  3. Планируется пройти радикальную гастрэктомию с или без пара-аортального рассечения лимфатического узла.
  4. Предоперационная контрастная КТ-сканирование брюшной полости доступно в течение 3 недель до операции.
  5. Нет доказательств отдаленного метастазирования на визуализации.
  6. Состояние производительности ECOG 0-2.
  7. При условии письменного информированного согласия.

Критерии исключения:

  1. История других злокачественных опухолей в течение последних 5 лет.
  2. Получил неоадъювантную химиотерапию или лучевую терапию до компьютерной томографии.
  3. Некачественные или неполные КТ-изображения, не подходящие для анализа радиомики.
  4. Тяжелые сопутствующие заболевания, которые могут повлиять на прогноз или хирургическое принятие решений.
  5. Беременность или грудное вскармливание.
  6. Невозможность предоставить информированное согласие или соблюдать процедуры обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Точность диагностики модели радиомики ИИ для прогнозирования метастазирования лимфатических узлов с парааортальным узлом при раке желудка
Временное ограничение: От предоперационной визуализации до послеоперационного патологического подтверждения (приблизительно 4-6 недель на пациента)
Основным результатом является диагностическая эффективность модели ИИ на основе радиомики в прогнозировании метастазирования лимфатических узлов с парааортальным узлом (PALNM) у пациентов с раком желудка. Производительность будет оцениваться путем расчета площади под кривой рабочей характеристики приемника (AUC), чувствительности, специфичности, точности и прогнозных значений. Основная истина для статуса PALNM будет основана на послеоперационных патологических результатах или междисциплинарной консенсусной диагностике. Прогнозы модели будут сравниваться с фактическими клиническими результатами для оценки ее надежности и клинической полезности.
От предоперационной визуализации до послеоперационного патологического подтверждения (приблизительно 4-6 недель на пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Qun Zhao

Соавторы

First Hospital of Shijiazhuang City
Baoding First Central Hospital
Hengshui People's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 апреля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GC-RAD-AI-2025-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться