Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Radiomiikkapohjainen AI-malli para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi mahalaukun syöpäpotilailla

maanantai 21. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Qun Zhao

Mahdollinen kliininen tutkimus radiomiikkapohjaisesta tekoälystä para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi mahalaukun syöpäpotilailla

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kehittää ja validoida keinotekoisen älykkyyden (AI) malli, joka perustuu radiomics-piirteisiin, jotka on poistettu preoperatiivisista CT-kuvista, jotta voidaan ennustaa para-aortan imusolmukkeiden (PALN) etäpesäkkeitä mahalaukun syöpäpotilailla. PALL -etäpesäkkeiden tarkkaan tunnistaminen ennen leikkausta voi auttaa lääkäreitä tekemään parempia hoitopäätöksiä, esimerkiksi jatkaako leikkausta, harkita kemoterapiaa vai käyttää muita hoitostrategioita. Tutkimuksessa otetaan huomioon potilaiden, joilla on diagnosoitu mahalaukun syöpä ja jotka on suunniteltu leikkaukseen. Kaikille osallistujille suoritetaan rutiininomaiset kuvantamistestit, ja heidän tietonsa analysoidaan edistyneillä AI -tekniikoilla. Tämän tutkimuksen tulokset voivat parantaa preoperatiivisen lavastuksen tarkkuutta ja tukea mahalaukun syöpäpotilaiden henkilökohtaista hoidon suunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • None Selected
      • Shijiazhuang, None Selected, Kiina, 050011
        • The Fourth Hospital of Hebei Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, joilla on diagnosoitu mahalaukun adenokarsinooma, joille on tarkoitus käydä radikaali gastrektomia korkea -asteen hoitokeskuksessa. Kaikilla osallistujilla on preoperatiiviset kontrastia parannetut CT-skannaukset eikä todisteita kaukaisesta etäpesäkkeestä. Populaatio edustaa henkilöitä, joilla on para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeet, ja sen on tarkoitus heijastaa reaalimaailman potilaita, jotka voivat hyötyä ei-invasiivisista, AI-avustetuista preoperatiivisista arviointityökaluista. Osallistujat ilmoittautuvat peräkkäin minimoimaan valintapoikkeamat.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-80-vuotiaat aikuiset.
  2. Histologisesti vahvistettu mahalaukun adenokarsinooma.
  3. Suunnitteli radikaalin gastrektoomian läpikäynnistä para-aortan imusolmukkeiden leikkauksella tai ilman.
  4. Preoperatiivinen kontrastissa parantunut vatsan CT-skannaus, joka on saatavana 3 viikon kuluessa ennen leikkausta.
  5. Ei todisteita etäisyyden etäpesäkkeistä kuvantamisessa.
  6. ECOG-suorituskyvyn tila 0-2.
  7. Annettu kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia viimeisen 5 vuoden aikana.
  2. Vastaanotettu neoadjuvanttikemoterapia tai sädehoito ennen CT -kuvantamista.
  3. Huonolaatuinen tai epätäydellinen CT-kuvat, jotka eivät sovellu radiomiikkaanalyysiin.
  4. Vakavat lisävaikutukset, jotka voivat vaikuttaa ennusteeseen tai kirurgiseen päätöksentekoon.
  5. Raskaus tai imetys.
  6. Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus tai noudattaa tutkimusmenettelyjä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AI Radiomics -mallin diagnostinen tarkkuus para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden ennustamiseksi mahalaukun syövässä
Aikaikkuna: Preoperatiivisesta kuvantamisesta postoperatiiviseen patologiseen vahvistukseen (noin 4-6 viikkoa potilasta kohti)
Ensisijainen tulos on radiomics-pohjaisen AI-mallin diagnostinen suorituskyky para-aortan imusolmukkeiden etäpesäkkeiden (PALNM) ennustamisessa mahalaukun syöpäpotilailla. Suorituskyky arvioidaan laskemalla pinta -ala vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrän (AUC), herkkyyden, spesifisyyden, tarkkuuden ja ennustavien arvojen alla. PALNM -tilan maa -totuus perustuu leikkauksen jälkeisiin patologisiin havaintoihin tai monitieteisiin konsensusdiagnoosiin. Mallin ennusteita verrataan todellisiin kliinisiin tuloksiin sen luotettavuuden ja kliinisen hyödyllisyyden arvioimiseksi.
Preoperatiivisesta kuvantamisesta postoperatiiviseen patologiseen vahvistukseen (noin 4-6 viikkoa potilasta kohti)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Qun Zhao

Yhteistyökumppanit

First Hospital of Shijiazhuang City
Baoding First Central Hospital
Hengshui People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 21. huhtikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GC-RAD-AI-2025-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa