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非小細胞肺癌の複数の転移による治療における異なる放射免疫療法の組み合わせパターンによって誘発されるアブスコパル効果の調査に関する研究

2025年7月16日 更新者：Jianguo Sun、Xinqiao Hospital of Chongqing

複数の転移を伴う非小細胞肺癌の治療における異なる放射免疫療法の組み合わせパターンによって誘発されるアブスコパル効果に関する前向き、多施設設計臨床研究

複数の転移を持つNSCLC患者の生存を改善するために、最適な臓器の組み合わせと最適な放射免疫療法の組み合わせパターンを見つけるために、多施設傘研究を実施することが計画されています。 同時に、マルチモーダルOMICSデータを使用することにより、機械学習が採用され、アブスコパル効果の予測モデルを構築し、臓器特異的放射線療法の免疫調節とアブスコパル効果のバイオマーカーを調査します。 主な目的は、最適な臓器の組み合わせと最高の放射性免疫療法の組み合わせパターンを見つけることです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

427

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400037
        • 募集
        • The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 最初は病理学的組織学を通じて診断された非小細胞肺がん。 3-6の転移性病変があります。 脳転移や病変は安定していません。 ドライバー遺伝子（EGFR、ALK、ROS、BRAF、MET、RET遺伝子を含む）の陰性。 注：上記の英語用語はすべて遺伝子名です）。 ECOG（Eastern Cooperative Oncology Group）スコア：0-1ポイント、予想される生存期間は3か月以上です。 18歳から75歳まで。 PET-CT（FDGおよびFMISOを含む、必須ではない）によって評価されます。 免疫療法と放射線療法の禁忌はありません。 インフォームドコンセントフォームに署名されました。

除外基準：

  • 過去6か月以内に、制御されていない心臓病または心筋梗塞。 精神疾患の歴史を持つ人々。 研究者の意見では、研究への参加には適していない他の状況。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループA
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた内臓病変について放射線療法（放射線量：5-8GY * 3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、PD-1阻害剤と組み合わせて、肺病変、内臓病変、骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、リンパ節病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた他の病変のために放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
実験的：グループB
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた内臓病変について放射線療法（放射線量：5-8GY * 3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、PD-1阻害剤と組み合わせて、肺病変、内臓病変、骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、リンパ節病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた他の病変のために放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
実験的：グループC
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた内臓病変について放射線療法（放射線量：5-8GY * 3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、PD-1阻害剤と組み合わせて、肺病変、内臓病変、骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、リンパ節病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた他の病変のために放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
実験的：グループD
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた内臓病変について放射線療法（放射線量：5-8GY * 3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、PD-1阻害剤と組み合わせて、肺病変、内臓病変、骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、リンパ節病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた他の病変のために放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
実験的：グループE
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた内臓病変について放射線療法（放射線量：5-8GY * 3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、PD-1阻害剤と組み合わせて、肺病変、内臓病変、骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、リンパ節病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた他の病変のために放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
実験的：グループ F
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた内臓病変について放射線療法（放射線量：5-8GY * 3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、PD-1阻害剤と組み合わせて、肺病変、内臓病変、骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、リンパ節病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた他の病変のために放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
実験的：グループg
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた内臓病変について放射線療法（放射線量：5-8GY * 3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、リンパ節病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は肺病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせて他の病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで維持されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、PD-1阻害剤と組み合わせて、肺病変、内臓病変、骨転移病変について放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療
薬：化学療法 + PD-1阻害剤
患者は、「化学療法 + PD-1阻害剤」で4サイクルの治療を受けます。 疾患の進行がない場合、患者は、リンパ節病変、内臓病変、およびPD-1阻害剤と組み合わせた他の病変のために放射線療法（放射線量：5-8 GY×3-10画分）を受けます。 フォローアップ中、PD-1阻害剤は、疾患が進行するか、毒性が耐えられなくなるまで継続されます。 免疫療法の最大期間は2年を超えてはなりません。
他の名前：
  • 放射線治療

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アブスコパル病変の寛解率
時間枠：ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで
アブスコパル病変の寛解率。 免疫療法は、放射線療法の開始から1週間以内に投与されます。 アブスコパル効果を決定するための時点は、免疫療法の4サイクル以下として設定されています。 評価は、Recist 1.1（付録1）およびIpercist基準に従って行われます。
ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PFS
時間枠：ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで
ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで
OS
時間枠：最大5年
最大5年
ORR
時間枠：ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで
ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで
ドー
時間枠：ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで
ランダム化の日付から、病気の進行、臨床的利益の喪失、同意の撤回、死亡、またはスポンサーによる研究終了までのどちらかが最初に発生した場合。約2年まで
イラエ
時間枠：同意の日付から、最後の調査製品管理の60日後まで通知された。約2年まで
免疫療法に関連する副作用
同意の日付から、最後の調査製品管理の60日後まで通知された。約2年まで
QOF
時間枠：最大2年
最大2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Xinqiao Hospital of Chongqing

捜査官

  • 主任研究者：Jianguo Sun, MD、the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年7月2日

一次修了 (推定)

2026年12月31日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年4月20日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月20日

最初の投稿 (実際)

2025年4月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年7月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年7月16日

最終確認日

2025年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • XQonc-024

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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