Eine Studie zur Untersuchung des Abscopal-Effekts, der durch verschiedene Kombinationsmuster der Radioimmuntherapie bei der Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkrebs mit mehreren Metastasen induziert wird
16. Juli 2025 aktualisiert von: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Eine prospektive, multizentrische klinische Untersuchung des Dachdesigns zum Abscopal-Effekt, das durch verschiedene Kombinationsmuster der Radioimmuntherapie bei der Behandlung von nicht-kleinzelligen Lungenkrebs mit mehreren Metastasen induziert wird
Es ist geplant, eine multizentrische Regenschirmstudie durchzuführen, um die optimale Organkombination und das beste Kombination aus der Radioimmuntherapie zu finden, um das Überleben von NSCLC -Patienten mit mehreren Metastasen zu verbessern.
Gleichzeitig wird durch die Verwendung multimodaler Omics-Daten maschinelles Lernen eingesetzt, um ein Vorhersagemodell für den Abscopal-Effekt zu erstellen und die Immunegulation der organspezifischen Strahlentherapie und Biomarker für den Abscopal-Effekt zu untersuchen.
Das Hauptziel ist es, die optimale Organkombination und das beste Kombinationsmuster der Radioimmuntherapie zu finden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
427
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jianguo Sun, MD
- Telefonnummer: 023-68774490
- E-Mail: sunjg09@aliyun.com
Studienorte
-
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Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Rekrutierung
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Kontakt:
- jianguo Sun, Phd
- Telefonnummer: 023-68774490
- E-Mail: sunjg09@aliyun.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs diagnostiziert anfangs durch pathologische Histologie. Es gibt 3-6 metastatische Läsionen. Keine Hirnmetastasierung oder die Läsionen sind stabil. Negativ für Treibergene (einschließlich EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, RET -Gene. Hinweis: Die obigen englischen Begriffe sind alle Gennamen). ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Score: 0-1 Punkt mit einer erwarteten Überlebenszeit von mehr als 3 Monaten. Alter zwischen 18 und 75 Jahre alt. Bewertet durch PET-CT (einschließlich FDG und FMISO, nicht obligatorisch). Keine Kontraindikationen für Immuntherapie und Strahlentherapie. Das Formular zur Einverständniserklärung wurde unterzeichnet.
Ausschlusskriterien:
- Unkontrollierte Herzerkrankungen oder Myokardinfarkt in den letzten 6 Monaten. Diejenigen mit einer Geschichte von psychischen Erkrankungen. Andere Situationen, die nach Meinung des Forschers nicht für die Teilnahme an der Studie geeignet sind.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gruppe A
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Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8Gy * 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und viszerale Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich ist.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lymphknotenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe B
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Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8Gy * 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und viszerale Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich ist.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lymphknotenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe C
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Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8Gy * 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und viszerale Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich ist.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lymphknotenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe D
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Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8Gy * 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und viszerale Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich ist.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lymphknotenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe E
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Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8Gy * 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und viszerale Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich ist.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lymphknotenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe F
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Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8Gy * 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und viszerale Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich ist.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lymphknotenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Experimental: Gruppe g
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Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8Gy * 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und viszerale Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich ist.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, Lymphknotenläsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren aufrechterhalten, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlungsdosis: 5-8 Gy × 3-10-Fraktionen) für Lungenläsionen, viszerale Läsionen und Knochenmetastatikläsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
Der Patient erhält 4 Behandlungszyklen mit "Chemotherapie + PD-1-Inhibitoren".
Wenn kein Fortschreiten der Krankheit vorliegt, erhält der Patient eine Strahlentherapie (Strahlendosis: 5-8 Gy × 3-10 Fraktionen) für Lymphknotenläsionen, viszerale Läsionen und andere Läsionen in Kombination mit den PD-1-Inhibitoren.
Während der Nachuntersuchung werden die PD-1-Inhibitoren fortgesetzt, bis die Krankheit fortschreitet oder die Toxizität unerträglich wird.
Die maximale Dauer der Immuntherapie darf 2 Jahre nicht überschreiten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Remissionsrate von Abscopal -Läsionen
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Die Remissionsrate von Abscopal -Läsionen.
Die Immuntherapie wird innerhalb weniger als 1 Woche nach Beginn der Strahlentherapie verabreicht.
Der Zeitpunkt zur Bestimmung des Abscopal -Effekts wird als ≤ 4 -Immuntherapiezyklen eingestellt.
Die Bewertung erfolgt gemäß den Kriterien Recist 1.1 (Anhang 1) und iPercist.
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PFS
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Betriebssystem
Zeitfenster: bis zu 5 Jahre
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bis zu 5 Jahre
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Orr
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
|
Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
|
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Dor
Zeitfenster: Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Ab dem Datum der Randomisierung bis zum Fortschreiten der Krankheit, des Verlusts des klinischen Nutzens, des Rückzugs der Einwilligung, des Todes oder der Studienabschließung durch den Sponsor, je nachdem, was zuerst eintritt. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Irae
Zeitfenster: Ab Einverständniserklärung wurde bis 60 Tage nach der letzten Untersuchungsproduktverwaltung informiert. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Immuntherapie im Zusammenhang mit der Immuntherapie
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Ab Einverständniserklärung wurde bis 60 Tage nach der letzten Untersuchungsproduktverwaltung informiert. Bis zu 2 ungefähr Jahre
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Qof
Zeitfenster: bis zu 2 Jahre
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bis zu 2 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Lungenkrankheit
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungentumoren
- Karzinom, bronchogen
- Bronchiale Neubildungen
- Karzinom, nicht-kleinzellige Lunge
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Antineoplastische Wirkstoffe
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Immun-Checkpoint-Inhibitoren
Andere Studien-ID-Nummern
- XQonc-024
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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