Tutkimus erilaisten radioimmunoterapiayhdistelmämallien indusoiman abkooppisen vaikutuksen tutkimisesta ei-pienisoluisten keuhkosyövän hoidossa useilla etäpesäkkeillä
keskiviikko 16. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Prospektiivinen, monikeskus, sateenvarjojen suunnittelu kliininen tutkimus erilaisten radioimmunoterapiayhdistelmäkuvioiden aiheuttamasta absopaalisesta vaikutuksesta ei-pienisoluisten keuhkosyövän hoidossa useiden metastaasien kanssa
Monikeskuksen sateenvarjotutkimus on tarkoitus suorittaa optimaalisen elinyhdistelmän ja parhaan radioimmunoterapiayhdistelmäkuvion löytämiseksi, jotta voidaan parantaa NSCLC -potilaiden selviytymistä, joilla on useita metastaaseja.
Samanaikaisesti käyttämällä multimodaalisia omics-tietoja, koneoppimista käytetään ennustemallin rakentamiseen abkooppisen vaikutuksen kannalta ja tutkimaan elinspesifisen sädehoidon immunoregulaatiota ja abskopisen vaikutuksen biomarkkereita.
Päätavoite on löytää optimaalinen elinyhdistelmä ja paras radioimmunoterapiayhdistelmäkuvio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
427
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianguo Sun, MD
- Puhelinnumero: 023-68774490
- Sähköposti: sunjg09@aliyun.com
Opiskelupaikat
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kiina, 400037
- Rekrytointi
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Ottaa yhteyttä:
- jianguo Sun, Phd
- Puhelinnumero: 023-68774490
- Sähköposti: sunjg09@aliyun.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, joka on diagnosoitu alun perin patologisen histologian avulla. Metastaattisia vaurioita on 3-6. Mikään aivojen etäpesäkkeet tai vauriot eivät ole vakaita. Negatiivinen kuljettajageeneille (mukaan lukien EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, RET -geenit. Huomaa: Yllä olevat englanninkieliset termit ovat kaikki geeninimiä). ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Pisteet: 0-1 piste, odotettavissa oleva eloonjäämisaika yli 3 kuukautta. 18–75 -vuotias. Arvioidaan PET-CT: llä (mukaan lukien FDG ja FMISO, ei pakollinen). Ei immunoterapian ja sädehoidon vasta -aiheita. Tietoinen suostumuslomake on allekirjoitettu.
Poissulkemiskriteerit:
- Hallitsemattomat sydänsairaudet tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana. Ne, joilla on ollut mielisairauksia. Muut tilanteet, jotka tutkijan mielestä eivät ole sopivia osallistumaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
|
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy * 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja viskeraalisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos taudin etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) imusolmukkeiden vaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä B
|
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy * 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja viskeraalisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos taudin etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) imusolmukkeiden vaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä C
|
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy * 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja viskeraalisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos taudin etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) imusolmukkeiden vaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä D
|
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy * 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja viskeraalisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos taudin etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) imusolmukkeiden vaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä E
|
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy * 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja viskeraalisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos taudin etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) imusolmukkeiden vaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä F
|
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy * 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja viskeraalisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos taudin etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) imusolmukkeiden vaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Ryhmä G
|
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy * 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja viskeraalisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus on sietämätöntä.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, imusolmukkeiden vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos taudin etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjät ylläpidetään, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) keuhkovaurioille, viskeraalisille vaurioille ja luun metastaattisille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
Potilas saa 4 hoitosykliä "kemoterapia + PD-1-estäjillä".
Jos sairauden etenemistä ei ole, potilas saa sädehoitoa (säteilyannos: 5-8 Gy × 3-10 fraktiot) imusolmukkeiden vaurioille, viskeraalisille vaurioille ja muille vaurioille yhdessä PD-1-estäjien kanssa.
Seurannan aikana PD-1-estäjiä jatketaan, kunnes tauti etenee tai toksisuus tulee sietämättömäksi.
Immunoterapian enimmäiskesto ei saa ylittää 2 vuotta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Abskooppisten vaurioiden remissioaste
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
Abskooppisten vaurioiden remissioaste.
Immunoterapiaa annetaan alle viikon kuluessa sädehoidon alkamisen jälkeen.
Aikapiste abkooppisen vaikutuksen määrittämiseksi asetetaan ≤ 4 immunoterapian sykliksi.
Arviointi suoritetaan RECIST 1.1: n (liite 1) ja iPercist -kriteerien mukaisesti.
|
Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PFS
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
|
|
Käyttöjärjestelmä
Aikaikkuna: jopa 5 vuotta
|
jopa 5 vuotta
|
|
|
Orr
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
|
|
Dor
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
Satunnaistamispäivästä lähtien, taudin etenemiseen, kliinisen hyödyn menetykseen, suostumuksen vetäytymiseen, kuoleman tai sponsorin tutkimuksen lopettamiseen sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin. Jopa 2 noin vuotta
|
|
|
Irae
Aikaikkuna: Suostumuspäivästä ajankohtana 60 päivään viimeisen tutkittavaan tuotesuhteen hallintoon. Jopa 2 noin vuotta
|
Immunoterapiaan liittyvät haittavaikutukset
|
Suostumuspäivästä ajankohtana 60 päivään viimeisen tutkittavaan tuotesuhteen hallintoon. Jopa 2 noin vuotta
|
|
Qof
Aikaikkuna: jopa 2 vuotta
|
jopa 2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 20. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. heinäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkojen kasvaimet
- Syöpä, bronkogeeninen
- Keuhkoputkien kasvaimet
- Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhko
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Immuunijärjestelmän tarkistuspisteen estäjät
Muut tutkimustunnusnumerot
- XQonc-024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .