Un estudio sobre la exploración del efecto abscopal inducido por diferentes patrones de combinación de radioinmunoterapia en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con múltiples metástasis
16 de julio de 2025 actualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Un estudio clínico prospectivo, multicéntrico y paraguas de diseño paraguas sobre el efecto abscopal inducido por diferentes patrones de combinación de radioinmunoterapia en el tratamiento del cáncer de pulmón de células no pequeñas con metástasis múltiples
Se planea llevar a cabo un estudio paraguas multicéntricos para encontrar la combinación óptima de órganos y el mejor patrón de combinación de radioinmunoterapia, para mejorar la supervivencia de los pacientes con CPNC con múltiples metástasis.
Al mismo tiempo, mediante el uso de datos de ómics multimodales, se empleará el aprendizaje automático para construir un modelo de predicción para el efecto abscopal y explorar la inmunorregulación de radioterapia específica de órganos y biomarcadores del efecto abscopal.
El objetivo principal es encontrar la combinación óptima de órganos y el mejor patrón de combinación de radioinmunoterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
427
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jianguo Sun, MD
- Número de teléfono: 023-68774490
- Correo electrónico: sunjg09@aliyun.com
Ubicaciones de estudio
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-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400037
- Reclutamiento
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Contacto:
- jianguo Sun, Phd
- Número de teléfono: 023-68774490
- Correo electrónico: sunjg09@aliyun.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cáncer de pulmón de células no pequeñas diagnosticado inicialmente a través de la histología patológica. Hay 3-6 lesiones metastásicas. Ninguna metástasis cerebral o las lesiones son estables. Negativo para genes de controladores (incluidos EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, genes RET. Nota: Los términos de inglés anteriores son todos los nombres de genes). Puntuación de ECOG (Grupo de Oncología Cooperativa Oriental): 0-1 punto, con un período de supervivencia esperado de más de 3 meses. Con edad de entre 18 y 75 años. Evaluado por PET-CT (incluidos FDG y FMISO, no obligatorio). No hay contraindicaciones para la inmunoterapia y la radioterapia. El formulario de consentimiento informado ha sido firmado.
Criterios de exclusión:
- Enfermedades cardíacas no controladas o infarto de miocardio en los últimos 6 meses. Aquellos con antecedentes de enfermedad mental. Otras situaciones que, en opinión del investigador, no son adecuadas para participar en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
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El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY * 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones visceral en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY × 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y otras lesiones en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones de ganglios linfáticos, lesiones visceral y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo B
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El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY * 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones visceral en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY × 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y otras lesiones en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones de ganglios linfáticos, lesiones visceral y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo C
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El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY * 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones visceral en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY × 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y otras lesiones en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones de ganglios linfáticos, lesiones visceral y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo D
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El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY * 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones visceral en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY × 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y otras lesiones en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones de ganglios linfáticos, lesiones visceral y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo E
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El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY * 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones visceral en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY × 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y otras lesiones en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones de ganglios linfáticos, lesiones visceral y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo F
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El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY * 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones visceral en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY × 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y otras lesiones en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones de ganglios linfáticos, lesiones visceral y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo G
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El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY * 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones visceral en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad sea intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8GY × 3-10 fracciones) para lesiones pulmonares, lesiones de ganglios linfáticos y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y otras lesiones en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 se mantendrán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones pulmonares, lesiones viscerales y lesiones metastásicas óseas en combinación con los inhibidores de PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
El paciente recibe 4 ciclos de tratamiento con "quimioterapia + inhibidores de PD-1".
Si no hay progresión de la enfermedad, el paciente recibirá radioterapia (dosis de radiación: 5-8 fracciones Gy × 3-10) para lesiones de ganglios linfáticos, lesiones visceral y otras lesiones en combinación con los inhibidores PD-1.
Durante el seguimiento, los inhibidores de PD-1 continuarán hasta que la enfermedad progrese o la toxicidad se vuelva intolerable.
La duración máxima de la inmunoterapia no debe exceder los 2 años.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La tasa de remisión de las lesiones abscopales
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
|
La tasa de remisión de las lesiones abscopales.
La inmunoterapia se administra dentro de menos de 1 semana después del inicio de la radioterapia.
El punto de tiempo para determinar el efecto abscopal se establece como ≤ 4 ciclos de inmunoterapia.
La evaluación se lleva a cabo de acuerdo con los criterios Recist 1.1 (Apéndice 1) e Ipercist.
|
Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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PFS
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
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Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
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Sistema operativo
Periodo de tiempo: Hasta 5 años
|
Hasta 5 años
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Orren
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
|
Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
|
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INSECTO
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
|
Desde la fecha de aleatorización, hasta la progresión de la enfermedad, pérdida de beneficio clínico, retiro del consentimiento, muerte o terminación del estudio por parte del patrocinador, lo que ocurra primero. Hasta 2 aproximadamente años
|
|
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ira
Periodo de tiempo: Desde la fecha del consentimiento informado hasta 60 días después de la última administración de productos de investigación. Hasta 2 aproximadamente años
|
Reacciones adversas relacionadas con la inmunoterapia
|
Desde la fecha del consentimiento informado hasta 60 días después de la última administración de productos de investigación. Hasta 2 aproximadamente años
|
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QOF
Periodo de tiempo: Hasta 2 años
|
Hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Agentes antineoplásicos inmunológicos
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Inhibidores de puntos de control inmunitarios
Otros números de identificación del estudio
- XQonc-024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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