Uno studio sull'esplorazione dell'effetto ascopale indotto da diversi modelli di combinazione radioimmunoterapia nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule con metastasi multiple
16 luglio 2025 aggiornato da: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Uno studio clinico di progettazione di ombrelli prospettici, multicentrici sull'effetto abscopale indotto da diversi modelli di combinazione di radioimmunoterapia nel trattamento del carcinoma polmonare non a piccole cellule con metastasi multiple
Si prevede che eseguono uno studio ombrello multicentrico per trovare la combinazione di organi ottimale e il miglior modello di combinazione radioimmunoterapia, in modo da migliorare la sopravvivenza dei pazienti con NSCLC con metastasi multiple.
Allo stesso tempo, utilizzando i dati di omici multimodali, verrà impiegato l'apprendimento automatico per costruire un modello di previsione per l'effetto abscopale ed esplorare l'immunoregolazione della radioterapia specifica dell'organo e dei biomarcatori dell'effetto assicente.
L'obiettivo principale è trovare la combinazione di organi ottimale e il miglior modello di combinazione radioimmunoterapia.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
427
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jianguo Sun, MD
- Numero di telefono: 023-68774490
- Email: sunjg09@aliyun.com
Luoghi di studio
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Cina, 400037
- Reclutamento
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Contatto:
- jianguo Sun, Phd
- Numero di telefono: 023-68774490
- Email: sunjg09@aliyun.com
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Il carcinoma polmonare non a piccole cellule diagnosticato inizialmente attraverso istologia patologica. Ci sono 3-6 lesioni metastatiche. Nessuna metastasi cerebrale o lesioni sono stabili. Negativo per i geni del conducente (inclusi Geni RET e EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET. Nota: i termini in inglese sopra sono tutti nomi genici). ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) punteggio: 0-1 punto, con un periodo di sopravvivenza atteso di oltre 3 mesi. Di età compresa tra 18 e 75 anni. Valutato da PET-CT (inclusi FDG e FMISO, non obbligatorio). Nessuna controindicazione per l'immunoterapia e la radioterapia. Il modulo di consenso informato è stato firmato.
Criteri di esclusione:
- Malattie cardiache incontrollate o infarto del miocardio negli ultimi 6 mesi. Quelli con una storia di malattia mentale. Altre situazioni che, secondo l'opinione del ricercatore, non sono adatte alla partecipazione allo studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo A
|
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY * 3-10 Frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni viscerali in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 saranno mantenuti fino a quando la malattia non procede o la tossicità è intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 verranno mantenuti fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni linfonodali, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo B
|
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY * 3-10 Frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni viscerali in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 saranno mantenuti fino a quando la malattia non procede o la tossicità è intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 verranno mantenuti fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni linfonodali, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo C
|
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY * 3-10 Frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni viscerali in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 saranno mantenuti fino a quando la malattia non procede o la tossicità è intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 verranno mantenuti fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni linfonodali, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo D
|
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY * 3-10 Frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni viscerali in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 saranno mantenuti fino a quando la malattia non procede o la tossicità è intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 verranno mantenuti fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni linfonodali, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo E
|
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY * 3-10 Frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni viscerali in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 saranno mantenuti fino a quando la malattia non procede o la tossicità è intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 verranno mantenuti fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni linfonodali, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo F
|
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY * 3-10 Frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni viscerali in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 saranno mantenuti fino a quando la malattia non procede o la tossicità è intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 verranno mantenuti fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni linfonodali, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
|
|
Sperimentale: Gruppo g
|
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY * 3-10 Frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni viscerali in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 saranno mantenuti fino a quando la malattia non procede o la tossicità è intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 GY × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni linfonodali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 verranno mantenuti fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni polmonari, lesioni viscerali e lesioni metastatiche ossee in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
Il paziente riceve 4 cicli di trattamento con "chemioterapia + inibitori del PD-1".
Se non vi è alcuna progressione della malattia, il paziente riceverà radioterapia (dose di radiazione: 5-8 Gy × 3-10 frazioni) per lesioni linfonodali, lesioni viscerali e altre lesioni in combinazione con gli inibitori del PD-1.
Durante il follow-up, gli inibitori del PD-1 continueranno fino a quando la malattia progredisce o la tossicità diventerà intollerabile.
La durata massima dell'immunoterapia non deve superare i 2 anni.
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Il tasso di remissione delle lesioni assocrali
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
Il tasso di remissione delle lesioni assicenti.
L'immunoterapia viene somministrata entro meno di 1 settimana dopo l'inizio della radioterapia.
Il punto temporale per determinare l'effetto abscopale è impostato come ≤ 4 cicli di immunoterapia.
La valutazione viene effettuata in conformità con i criteri RECIST 1.1 (Appendice 1) e Ipercist.
|
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pfs
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
|
|
Sistema operativo
Lasso di tempo: fino a 5 anni
|
fino a 5 anni
|
|
|
Orr
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
|
|
Dor
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
Dalla data di randomizzazione, fino alla progressione della malattia, alla perdita di beneficio clinico, al ritiro del consenso, alla morte o alla risoluzione dello studio da parte dello sponsor, a seconda di quale si verifichi prima. Fino a 2 circa anni
|
|
|
irae
Lasso di tempo: Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima amministrazione del prodotto investigativo. Fino a 2 circa anni
|
Reazioni avverse correlate all'immunoterapia
|
Dalla data del consenso informato fino a 60 giorni dopo l'ultima amministrazione del prodotto investigativo. Fino a 2 circa anni
|
|
Qof
Lasso di tempo: fino a 2 anni
|
fino a 2 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Neoplasie polmonari
- Carcinoma, broncogeno
- Neoplasie bronchiali
- Carcinoma, polmone non a piccole cellule
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Agenti antineoplastici
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori del checkpoint immunitario
Altri numeri di identificazione dello studio
- XQonc-024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .