En undersøgelse om at udforske den abscopale virkning induceret af forskellige radioimmunoterapi-kombinationsmønstre i behandlingen af ikke-småcellet lungekræft med flere metastaser
16. juli 2025 opdateret af: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
En potentiel, multicenter, paraplydesign Klinisk undersøgelse af den abscopale virkning induceret af forskellige radioimmunoterapi-kombinationsmønstre i behandlingen af ikke-småcellet lungekræft med flere metastaser
Det er planlagt at udføre en multicenter -paraplyundersøgelse for at finde den optimale organkombination og det bedste radioimmunoterapi -kombinationsmønster for at forbedre overlevelsen af NSCLC -patienter med flere metastaser.
På samme tid ved hjælp af multimodale omikdata vil maskinlæring blive anvendt til at konstruere en forudsigelsesmodel for den abscopale virkning og undersøge immunoreguleringen af organspecifik strålebehandling og biomarkører for den abscopale effekt.
Hovedmålet er at finde den optimale organkombination og det bedste radioimmunoterapi -kombinationsmønster.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
427
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jianguo Sun, MD
- Telefonnummer: 023-68774490
- E-mail: sunjg09@aliyun.com
Studiesteder
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Kina, 400037
- Rekruttering
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Kontakt:
- jianguo Sun, Phd
- Telefonnummer: 023-68774490
- E-mail: sunjg09@aliyun.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ikke-småcellet lungekræft, der blev diagnosticeret oprindeligt gennem patologisk histologi. Der er 3-6 metastatiske læsioner. Ingen hjernemetastase eller læsionerne er stabile. Negativt for drivergener (inklusive EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, RET -gener. Bemærk: Ovenstående engelske udtryk er alle gennavne). ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) Score: 0-1 Point, med en forventet overlevelsesperiode på mere end 3 måneder. I alderen 18 og 75 år gammel. Evalueret af PET-CT (inklusive FDG og FMISO, ikke obligatorisk). Ingen kontraindikationer til immunterapi og strålebehandling. Den informerede samtykkeformular er underskrevet.
Ekskluderingskriterier:
- Ukontrollerede hjertesygdomme eller myokardieinfarkt inden for de sidste 6 måneder. Dem med en historie med mental sygdom. Andre situationer, der efter forskerens mening ikke er egnede til at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A
|
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8Gy * 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og viscerale læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten er utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8GY × 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lymfeknude-læsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe B
|
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8Gy * 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og viscerale læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten er utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8GY × 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lymfeknude-læsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe C
|
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8Gy * 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og viscerale læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten er utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8GY × 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lymfeknude-læsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe D
|
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8Gy * 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og viscerale læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten er utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8GY × 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lymfeknude-læsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe E
|
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8Gy * 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og viscerale læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten er utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8GY × 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lymfeknude-læsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe F
|
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8Gy * 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og viscerale læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten er utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8GY × 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lymfeknude-læsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Gruppe G.
|
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8Gy * 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og viscerale læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten er utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8GY × 3-10 fraktioner) til lungelæsioner, lymfeknude-læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen opretholdes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lungelæsioner, viscerale læsioner og knoglemetastatiske læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
Patienten får 4 behandlingscyklusser med "kemoterapi + PD-1-hæmmere".
Hvis der ikke er nogen sygdomsprogression, vil patienten modtage strålebehandling (stråledosis: 5-8 Gy × 3-10 fraktioner) for lymfeknude-læsioner, viscerale læsioner og andre læsioner i kombination med PD-1-hæmmere.
Under opfølgningen fortsættes PD-1-hæmmerne, indtil sygdommen skrider frem, eller toksiciteten bliver utålelig.
Den maksimale varighed af immunterapi må ikke overstige 2 år.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Remissionshastigheden for abscopale læsioner
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
Remissionshastigheden for abscopale læsioner.
Immunoterapi administreres inden for mindre end 1 uge efter starten af strålebehandling.
Tidspunktet for bestemmelse af den abscopale virkning er indstillet som ≤ 4 cyklusser af immunterapi.
Evalueringen udføres i overensstemmelse med RECIST 1.1 (tillæg 1) og IPERCIST -kriterier.
|
Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pfs
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
|
|
Os
Tidsramme: Op til 5 år
|
Op til 5 år
|
|
|
Orr
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
|
|
Dor
Tidsramme: Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
Fra datoen for randomisering, indtil sygdomsprogression, tab af klinisk fordel, tilbagetrækning af samtykke, død eller studieafslutning af sponsoren, alt efter hvad der forekommer først. Op til 2 cirka år
|
|
|
Irae
Tidsramme: Fra datoen for samtykke informeret indtil 60 dage efter den sidste undersøgelsesproduktadministration. Op til 2 cirka år
|
Bivirkninger relateret til immunterapi
|
Fra datoen for samtykke informeret indtil 60 dage efter den sidste undersøgelsesproduktadministration. Op til 2 cirka år
|
|
Qof
Tidsramme: Op til 2 år
|
Op til 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungeneoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Immune Checkpoint-hæmmere
Andre undersøgelses-id-numre
- XQonc-024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .