Um estudo sobre a exploração do efeito abscopal induzido por diferentes padrões de combinação de radioimunoterapia no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas com múltiplas metástases
16 de julho de 2025 atualizado por: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Um estudo clínico prospectivo, multicêntrico e guarda-chuva sobre o efeito abscopal induzido por diferentes padrões de combinação de radioimunoterapia no tratamento de câncer de pulmão de células não pequenas com múltiplas metástases
Está planejado para realizar um estudo de guarda -chuva multicêntrico para encontrar a combinação ideal de órgãos e o melhor padrão de combinação de radioimunoterapia, de modo a melhorar a sobrevivência de pacientes com NSCLC com múltiplas metástases.
Ao mesmo tempo, usando dados ômicos multimodais, o aprendizado de máquina será empregado para construir um modelo de previsão para o efeito abscopal e explorar a imunorregulação da radioterapia e biomarcadores específicos de órgãos do efeito abscopal.
O principal objetivo é encontrar a combinação ideal de órgãos e o melhor padrão de combinação de radioimunoterapia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
427
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jianguo Sun, MD
- Número de telefone: 023-68774490
- E-mail: sunjg09@aliyun.com
Locais de estudo
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, China, 400037
- Recrutamento
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Contato:
- jianguo Sun, Phd
- Número de telefone: 023-68774490
- E-mail: sunjg09@aliyun.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- O câncer de pulmão de células não pequenas diagnosticou inicialmente através da histologia patológica. Existem 3-6 lesões metastáticas. Nenhuma metástase cerebral ou as lesões são estáveis. Negativo para genes do motorista (incluindo EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, genes RET. Nota: Os termos em inglês acima são todos os nomes de genes). Pontuação do ECOG (Grupo de Oncologia da Cooperativa Oriental): Ponto de 0-1, com um período de sobrevivência esperado de mais de 3 meses. Com idades entre 18 e 75 anos. Avaliado pelo PET-CT (incluindo FDG e FMISO, não obrigatório). Não há contra -indicações para imunoterapia e radioterapia. O formulário de consentimento informado foi assinado.
Critérios de exclusão:
- Doenças cardíacas não controladas ou infarto do miocárdio nos últimos 6 meses. Aqueles com histórico de doença mental. Outras situações que, na opinião do pesquisador, não são adequadas para participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
|
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY * 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões viscerais em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade seja intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores de PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões linfonodais, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo B
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O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY * 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões viscerais em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade seja intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores de PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões linfonodais, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo C
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O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY * 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões viscerais em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade seja intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores de PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões linfonodais, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo D
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O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY * 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões viscerais em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade seja intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores de PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões linfonodais, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo E
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O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY * 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões viscerais em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade seja intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores de PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões linfonodais, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo F
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O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY * 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões viscerais em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade seja intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores de PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões linfonodais, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo G.
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O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY * 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões viscerais em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade seja intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8GY × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões linfonodais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores de PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 serão mantidos até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões pulmonares, lesões viscerais e lesões metastáticas ósseas em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
O paciente recebe 4 ciclos de tratamento com "quimioterapia + inibidores de PD-1".
Se não houver progressão da doença, o paciente receberá radioterapia (dose de radiação: 5-8 Gy × 3-10 frações) para lesões linfonodais, lesões viscerais e outras lesões em combinação com os inibidores do PD-1.
Durante o acompanhamento, os inibidores do PD-1 continuarão até que a doença progrida ou a toxicidade se torne intolerável.
A duração máxima da imunoterapia não deve exceder 2 anos.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A taxa de remissão de lesões abscopais
Prazo: A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
|
A taxa de remissão de lesões abscopais.
A imunoterapia é administrada dentro de menos de 1 semana após o início da radioterapia.
O ponto no tempo para determinar o efeito abscopal é definido como ≤ 4 ciclos de imunoterapia.
A avaliação é realizada de acordo com os critérios RECIST 1.1 (Apêndice 1) e Ipercist.
|
A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
PFS
Prazo: A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
|
A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
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OS
Prazo: até 5 anos
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até 5 anos
|
|
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Orr
Prazo: A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
|
A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
|
|
|
Dor
Prazo: A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
|
A partir da data da randomização, até a progressão da doença, perda de benefício clínico, retirada de consentimento, morte ou rescisão do estudo pelo patrocinador, o que ocorrer primeiro. Até 2 aproximadamente anos
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Irae
Prazo: A partir da data do consentimento informado até 60 dias após a última administração de produtos de investigação. Até 2 aproximadamente anos
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Reações adversas relacionadas à imunoterapia
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A partir da data do consentimento informado até 60 dias após a última administração de produtos de investigação. Até 2 aproximadamente anos
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QOF
Prazo: até 2 anos
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até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
27 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Carcinoma Broncogênico
- Neoplasias Brônquicas
- Carcinoma pulmonar de células não pequenas
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores de Ponto de Verificação Imunológica
Outros números de identificação do estudo
- XQonc-024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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