Badanie dotyczące eksploracji efektu odszkodowego indukowanego przez różne wzorce kombinacji radioimmunoterapii w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z wieloma przerzutami
16 lipca 2025 zaktualizowane przez: Jianguo Sun, Xinqiao Hospital of Chongqing
Prospektywne, wieloośrodkowe, parasolowe badanie kliniczne dotyczące efektu ucieczki indukowanego przez różne wzorce kombinacji radioimmunoterapii w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z wieloma przerzutami
Planowane jest przeprowadzenie wieloośrodkowego badania parasolowego w celu znalezienia optymalnej kombinacji organów i najlepszego wzoru kombinacji radioimmunoterapii, aby poprawić przeżycie pacjentów z NSCLC z wieloma przerzutami.
Jednocześnie, stosując multimodalne dane OMICS, uczenie maszynowe zostanie zastosowane do skonstruowania modelu prognozowania efektu uciekającego i zbadania immunoregulacji radioterapii specyficznej dla narządów i biomarkerów efektu uciekającego.
Głównym celem jest znalezienie optymalnej kombinacji organów i najlepszego wzoru kombinacji radioimmunoterapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
427
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jianguo Sun, MD
- Numer telefonu: 023-68774490
- E-mail: sunjg09@aliyun.com
Lokalizacje studiów
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Chiny, 400037
- Rekrutacyjny
- The Second Affiliated Hospital of Army Medical University
-
Kontakt:
- jianguo Sun, Phd
- Numer telefonu: 023-68774490
- E-mail: sunjg09@aliyun.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Rak płuc niestabilnych zdiagnozowany początkowo przez patologiczną histologię. Istnieje 3-6 zmian przerzutowych. Żadne przerzuty do mózgu ani zmiany nie są stabilne. Negatywne dla genów sterowników (w tym EGFR, ALK, ROS, BRAF, MET, RET Geny. Uwaga: Powyższe angielskie terminy to wszystkie nazwy genów). Wynik ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-1 punkt, z oczekiwanym okresem przeżycia ponad 3 miesiące. W wieku od 18 do 75 lat. Oceniane przez PET-CT (w tym FDG i FMISO, nie obowiązkowe). Brak przeciwwskazań do immunoterapii i radioterapii. Formularz świadomej zgody został podpisany.
Kryteria wykluczenia:
- Niekontrolowane choroby serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy. Osoby z historią choroby psychicznej. Inne sytuacje, które zdaniem badacza nie są odpowiednie do uczestnictwa w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
|
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: 5-8 Gy * 3-10 frakcji) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian trzewnych w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność nie jest nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian węzłów chłonnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa B
|
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: 5-8 Gy * 3-10 frakcji) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian trzewnych w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność nie jest nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian węzłów chłonnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa C
|
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: 5-8 Gy * 3-10 frakcji) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian trzewnych w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność nie jest nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian węzłów chłonnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa D
|
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: 5-8 Gy * 3-10 frakcji) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian trzewnych w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność nie jest nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian węzłów chłonnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa E
|
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: 5-8 Gy * 3-10 frakcji) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian trzewnych w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność nie jest nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian węzłów chłonnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa F
|
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: 5-8 Gy * 3-10 frakcji) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian trzewnych w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność nie jest nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian węzłów chłonnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa g
|
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: 5-8 Gy * 3-10 frakcji) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian trzewnych w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność nie jest nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian węzłów chłonnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą utrzymywane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian płucnych, zmian trzewnych i zmian przerzutowych w kości w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
Pacjent otrzymuje 4 cykle leczenia za pomocą „chemioterapii + inhibitorów PD-1”.
Jeśli nie ma postępu choroby, pacjent otrzyma radioterapię (dawka promieniowania: frakcje 5-8 Gy × 3-10) dla zmian węzłów chłonnych, zmian trzewnych i innych zmian w połączeniu z inhibitorami PD-1.
Podczas obserwacji inhibitory PD-1 będą kontynuowane do momentu postępu choroby lub toksyczność stanie się nie do zniesienia.
Maksymalny czas trwania immunoterapii nie przekracza 2 lat.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik remisji zmian odszkodowych
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub ograniczenie przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
Szybkość remisji zmian odszkodowych.
Immunoterapię podaje się w ciągu mniej niż 1 tygodnia po rozpoczęciu radioterapii.
Punkt czasowy dla określenia efektu ucieczki jest ustawiony jako ≤ 4 cykle immunoterapii.
Ocena jest przeprowadzana zgodnie z kryteriami RECIST 1.1 (załącznik 1) i Ipercist.
|
Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub ograniczenie przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
PFS
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub zakończenie badań przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub zakończenie badań przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
|
|
OS
Ramy czasowe: Do 5 lat
|
Do 5 lat
|
|
|
Orr
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub zakończenie badań przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub zakończenie badań przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
|
|
Dor
Ramy czasowe: Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub ograniczenie przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
Od daty randomizacji, aż do progresji choroby, utrata korzyści klinicznej, wycofanie zgody, śmierci lub ograniczenie przez sponsora, w zależności od tego, co nastąpi najpierw. Do 2 około lat
|
|
|
Irae
Ramy czasowe: Od daty zgody poinformowanej do 60 dni po ostatniej administracji produktu badawczego. Do 2 około lat
|
Reakcje niepożądane związane z immunoterapią
|
Od daty zgody poinformowanej do 60 dni po ostatniej administracji produktu badawczego. Do 2 około lat
|
|
Qof
Ramy czasowe: do 2 lat
|
do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jianguo Sun, MD, the second affiliated hospital of Army medical university, Chongqing, Chongqing 40037 Recruiting
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Nowotwory płuc
- Rak, Bronchogenny
- Nowotwory oskrzeli
- Rak, płuco niedrobnokomórkowe
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory immunologicznego punktu kontrolnego
Inne numery identyfikacyjne badania
- XQonc-024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .