- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07035795
- オリジナルトライアル
心血管生理学的信号記録プロジェクト
患者、特に根底にある心血管疾患のある患者にとって、生命の兆候の監視は重要です。 SAO2、血圧、パルス、リズムモニタリングなどの従来の監視は、患者にワイヤーとカフが取り付けられている扱いにくい場合があります。 これにより、特に非協力的な患者や幼い子供では、コンプライアンスの減少につながる可能性があります。 フォト植物学(PPG)の使用は簡単であり、SAO2、呼吸速度、脈拍数の継続的な監視を実現するために臨床的に広く使用されています。 PPGには、血圧と相関する可能性のある重要な生理学的信号も含まれています。
リモートPPG(RPPG)は、カメラで収集できます。 これは、非接触型監視を実現するために開発されています。 理論的には、ビデオ記録を分析することにより、患者の体表面から反射されるライトの強度の変動を測定できます。 その後、心拍数、SAO2、血圧などの生理学的パラメーターを計算できます。 ただし、環境信号の汚染、モーションアーティファクト、その他の制限のため、RPPGは日常的な臨床使用に不正確なままです。 PPG記録の精度を向上させるために、機械学習アプローチが試みられました。 この研究は、これらのモデルを訓練するために患者から生理学的データを収集することを目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
これは観察研究です。 収集された生理学的信号には、血圧、脈拍数、呼吸数、SAO2、心臓リズムが含まれます。 PPG信号は、市販のSAO2モニターなどの専用デバイスから抽出されます。 ビデオ録画の患者同意の場合、リモートPPG信号が収集されます。
このモデルのトレーニングを検証するために、年齢、性別、過去の病歴、投薬歴、体重、身長などを含む患者の人口統計データを収集することができます。
これらのデータの収集後、機械学習アプローチを使用して、これらの記録を分析し、PPGおよびRPPGデータと相関させます。
登録後、研究の期間中、PPGまたはRPPGシグナルと長期の結果の関連性を調査するために、今後5年間で患者の電子記録にアクセスすることができます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Tsz Kin Mark Tam
- 電話番号:852 35051750
- メール:marktam@cuhk.edu.hk
研究場所
-
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Hong Kong、香港
- 募集
- Prince of Wales Hospital
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コンタクト:
- Tammy Yeung
- 電話番号:852 35051750
- メール:tammyooyeung@cuhk.edu.hk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 既知の医学的病気があります
- 生理学的信号の記録に準拠することができます
除外基準:
1。インフォームドコンセントを提供できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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PPGおよびRPPGの記録
収集された生理学的信号には、血圧、脈拍数、呼吸数、SAO2、心臓リズムが含まれます。
PPG信号は、市販のSAO2モニターなどの専用デバイスから抽出されます。
ビデオ録画の患者同意の場合、リモートPPG信号が収集されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PPGとRPPGを使用したモデルの開発
時間枠:研究の完了を通じて、平均4年
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PPGとRPPGを使用してモデルを開発して、生理学的信号を正確に測定する
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研究の完了を通じて、平均4年
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PPG study
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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