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心血管生理学的信号記録プロジェクト

2025年6月24日 更新者:Tam Tsz Kin、Chinese University of Hong Kong

患者、特に根底にある心血管疾患のある患者にとって、生命の兆候の監視は重要です。 SAO2、血圧、パルス、リズムモニタリングなどの従来の監視は、患者にワイヤーとカフが取り付けられている扱いにくい場合があります。 これにより、特に非協力的な患者や幼い子供では、コンプライアンスの減少につながる可能性があります。 フォト植物学(PPG)の使用は簡単であり、SAO2、呼吸速度、脈拍数の継続的な監視を実現するために臨床的に広く使用されています。 PPGには、血圧と相関する可能性のある重要な生理学的信号も含まれています。

リモートPPG(RPPG)は、カメラで収集できます。 これは、非接触型監視を実現するために開発されています。 理論的には、ビデオ記録を分析することにより、患者の体表面から反射されるライトの強度の変動を測定できます。 その後、心拍数、SAO2、血圧などの生理学的パラメーターを計算できます。 ただし、環境信号の汚染、モーションアーティファクト、その他の制限のため、RPPGは日常的な臨床使用に不正確なままです。 PPG記録の精度を向上させるために、機械学習アプローチが試みられました。 この研究は、これらのモデルを訓練するために患者から生理学的データを収集することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

詳細な説明

これは観察研究です。 収集された生理学的信号には、血圧、脈拍数、呼吸数、SAO2、心臓リズムが含まれます。 PPG信号は、市販のSAO2モニターなどの専用デバイスから抽出されます。 ビデオ録画の患者同意の場合、リモートPPG信号が収集されます。

このモデルのトレーニングを検証するために、年齢、性別、過去の病歴、投薬歴、体重、身長などを含む患者の人口統計データを収集することができます。

これらのデータの収集後、機械学習アプローチを使用して、これらの記録を分析し、PPGおよびRPPGデータと相関させます。

登録後、研究の期間中、PPGまたはRPPGシグナルと長期の結果の関連性を調査するために、今後5年間で患者の電子記録にアクセスすることができます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • 募集
        • Prince of Wales Hospital
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

プリンスオブウェールズ病院の患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の患者
  2. 既知の医学的病気があります
  3. 生理学的信号の記録に準拠することができます

除外基準:

1。インフォームドコンセントを提供できない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
PPGおよびRPPGの記録
収集された生理学的信号には、血圧、脈拍数、呼吸数、SAO2、心臓リズムが含まれます。 PPG信号は、市販のSAO2モニターなどの専用デバイスから抽出されます。 ビデオ録画の患者同意の場合、リモートPPG信号が収集されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PPGとRPPGを使用したモデルの開発
時間枠:研究の完了を通じて、平均4年
PPGとRPPGを使用してモデルを開発して、生理学的信号を正確に測定する
研究の完了を通じて、平均4年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月14日

一次修了 (推定)

2029年3月1日

研究の完了 (推定)

2030年3月1日

試験登録日

最初に提出

2025年6月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年6月24日

最初の投稿 (推定)

2025年6月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年6月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月24日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • PPG study

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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