- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07035795
- Juicio original
Proyecto de grabación de señal fisiológica cardiovascular
El monitoreo de signos vitales es importante para los pacientes, especialmente aquellos con enfermedades cardiovasculares subyacentes. El monitoreo tradicional que incluye SAO2, presión arterial, pulso, monitoreo de ritmo puede ser engorroso, con cables y puños unidos a un paciente. Esto puede conducir a un cumplimiento reducido, especialmente en pacientes no cooperativos o niños pequeños. El uso de fotopletismografía (PPG) es simple y se usa ampliamente clínicamente para lograr un monitoreo continuo de SAO2, la velocidad respiratoria y la frecuencia del pulso. PPG también contiene señales fisiológicas importantes que pueden correlacionarse con la presión arterial.
PPG remoto (RPPG) con las cámaras se puede recolectar. Esto se está desarrollando para lograr un monitoreo sin contacto. Teóricamente, al analizar la grabación de video, se puede medir la fluctuación de la intensidad de las luces reflejada en la superficie del cuerpo de los pacientes. Los parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, SAO2 y la presión arterial se pueden calcular. Sin embargo, debido a la contaminación de la señal ambiental, los artefactos de movimiento y otras limitaciones, RPPG permanece inexacto para el uso clínico de rutina. Para mejorar la precisión de las grabaciones de PPG, se ha intentado el enfoque de aprendizaje automático. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos fisiológicos de pacientes para capacitar a estos modelos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio observacional. La señal fisiológica recolectada incluye presión arterial, frecuencia de pulso, velocidad respiratoria, SAO2, ritmo cardíaco. Las señales PPG se extraerán de dispositivos dedicados, como monitores SAO2 disponibles comercialmente. Se recopilarán señales de PPG remotas si el consentimiento del paciente para la grabación de video.
Los datos demográficos del paciente, que incluyen edad, sexo, historial médico pasado, historial de medicamentos, peso y altura corporal, etc., se pueden recopilar para validar el entrenamiento de este modelo.
Después de la recopilación de estos datos, el enfoque de aprendizaje automático se utilizará para analizar estas grabaciones y correlacionarlos con datos PPG y RPPG.
Después de su inscripción, durante la duración del estudio, se puede acceder al registro electrónico del paciente en los próximos 5 años para explorar cualquier asociación de señales PPG o RPPG y resultados a largo plazo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tsz Kin Mark Tam
- Número de teléfono: 852 35051750
- Correo electrónico: marktam@cuhk.edu.hk
Ubicaciones de estudio
-
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Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Prince of Wales Hospital
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Contacto:
- Tammy Yeung
- Número de teléfono: 852 35051750
- Correo electrónico: tammyooyeung@cuhk.edu.hk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes> 18 años
- Tiene una enfermedad médica conocida
- Capaz de cumplir con la grabación de señales fisiológicas
Criterios de exclusión:
1. Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grabación de PPG y RPPG
La señal fisiológica recolectada incluye presión arterial, frecuencia de pulso, velocidad respiratoria, SAO2, ritmo cardíaco.
Las señales PPG se extraerán de dispositivos dedicados, como monitores SAO2 disponibles comercialmente.
Se recopilarán señales de PPG remotas si el consentimiento del paciente para la grabación de video.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Desarrollo de un modelo que usa PPG y RPPG
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
Desarrollar un modelo que use PPG y RPPG para medir con precisión las señales fisiológicas
|
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- PPG study
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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