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Proyecto de grabación de señal fisiológica cardiovascular

24 de junio de 2025 actualizado por: Tam Tsz Kin, Chinese University of Hong Kong

El monitoreo de signos vitales es importante para los pacientes, especialmente aquellos con enfermedades cardiovasculares subyacentes. El monitoreo tradicional que incluye SAO2, ​​presión arterial, pulso, monitoreo de ritmo puede ser engorroso, con cables y puños unidos a un paciente. Esto puede conducir a un cumplimiento reducido, especialmente en pacientes no cooperativos o niños pequeños. El uso de fotopletismografía (PPG) es simple y se usa ampliamente clínicamente para lograr un monitoreo continuo de SAO2, ​​la velocidad respiratoria y la frecuencia del pulso. PPG también contiene señales fisiológicas importantes que pueden correlacionarse con la presión arterial.

PPG remoto (RPPG) con las cámaras se puede recolectar. Esto se está desarrollando para lograr un monitoreo sin contacto. Teóricamente, al analizar la grabación de video, se puede medir la fluctuación de la intensidad de las luces reflejada en la superficie del cuerpo de los pacientes. Los parámetros fisiológicos como la frecuencia cardíaca, SAO2 y la presión arterial se pueden calcular. Sin embargo, debido a la contaminación de la señal ambiental, los artefactos de movimiento y otras limitaciones, RPPG permanece inexacto para el uso clínico de rutina. Para mejorar la precisión de las grabaciones de PPG, se ha intentado el enfoque de aprendizaje automático. Este estudio tiene como objetivo recopilar datos fisiológicos de pacientes para capacitar a estos modelos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

Este es un estudio observacional. La señal fisiológica recolectada incluye presión arterial, frecuencia de pulso, velocidad respiratoria, SAO2, ​​ritmo cardíaco. Las señales PPG se extraerán de dispositivos dedicados, como monitores SAO2 disponibles comercialmente. Se recopilarán señales de PPG remotas si el consentimiento del paciente para la grabación de video.

Los datos demográficos del paciente, que incluyen edad, sexo, historial médico pasado, historial de medicamentos, peso y altura corporal, etc., se pueden recopilar para validar el entrenamiento de este modelo.

Después de la recopilación de estos datos, el enfoque de aprendizaje automático se utilizará para analizar estas grabaciones y correlacionarlos con datos PPG y RPPG.

Después de su inscripción, durante la duración del estudio, se puede acceder al registro electrónico del paciente en los próximos 5 años para explorar cualquier asociación de señales PPG o RPPG y resultados a largo plazo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

198

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tsz Kin Mark Tam
  • Número de teléfono: 852 35051750
  • Correo electrónico: marktam@cuhk.edu.hk

Ubicaciones de estudio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamiento
        • Prince of Wales Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes en el Hospital Prince of Wales

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes> 18 años
  2. Tiene una enfermedad médica conocida
  3. Capaz de cumplir con la grabación de señales fisiológicas

Criterios de exclusión:

1. Pacientes que no pueden proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grabación de PPG y RPPG
La señal fisiológica recolectada incluye presión arterial, frecuencia de pulso, velocidad respiratoria, SAO2, ​​ritmo cardíaco. Las señales PPG se extraerán de dispositivos dedicados, como monitores SAO2 disponibles comercialmente. Se recopilarán señales de PPG remotas si el consentimiento del paciente para la grabación de video.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desarrollo de un modelo que usa PPG y RPPG
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años
Desarrollar un modelo que use PPG y RPPG para medir con precisión las señales fisiológicas
A través de la finalización del estudio, un promedio de 4 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2029

Finalización del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de junio de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

25 de junio de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

25 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PPG study

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Señal fisiológica cardiovascular

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