- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07035795
- Oryginalna próba
Projekt rejestrowania sygnałów sygnał sercowo -naczyniowych
Monitorowanie znaków życiowych jest ważne dla pacjentów, zwłaszcza osób z chorobami sercowo -naczyniowymi. Tradycyjne monitorowanie, w tym SAO2, ciśnienie krwi, impuls, monitorowanie rytmu może być uciążliwe, z przewodami i mankietem przymocowanym do pacjenta. Może to prowadzić do zmniejszenia zgodności, zwłaszcza u pacjentów z nieskrępowującymi lub małymi dziećmi. Zastosowanie fotopletyzmografii (PPG) jest proste i jest szeroko stosowane klinicznie w celu osiągnięcia ciągłego monitorowania SAO2, szybkości oddechu i tempa tętna. PPG zawiera również ważne sygnały fizjologiczne, które mogą korelować z ciśnieniem krwi.
Zdalne PPG (RPPG) z może być gromadzone przez kamery. Jest to opracowywane w celu osiągnięcia monitorowania bez kontaktu. Teoretycznie, analizując nagrywanie wideo, można zmierzyć wahanie intensywności świateł odbijanych z powierzchni ciała pacjentów. Następnie można następnie obliczyć parametry fizjologiczne, takie jak częstość akcji serca, SAO2 i ciśnienie krwi. Jednak z powodu zanieczyszczenia sygnału środowiskowego, artefaktów ruchu i innych ograniczeń, RPPG pozostaje niedokładne dla rutynowego zastosowania klinicznego. Aby poprawić dokładność nagrań PPG, podjęto podejście do uczenia maszynowego. To badanie ma na celu zebranie danych fizjologicznych od pacjentów do szkolenia tych modeli.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
To jest badanie obserwacyjne. Zebrany sygnał fizjologiczny obejmuje ciśnienie krwi, częstość tętna, szybkość oddechu, SAO2, rytm serca. Sygnały PPG zostaną wyodrębnione z dedykowanych urządzeń, takich jak dostępne w handlu monitory SAO2. Zdalne sygnały PPG zostaną zebrane, jeśli pacjent wynika z nagrywania wideo.
Dane demograficzne pacjentów, w tym wiek, płeć, przeszłość medyczna, historia leków, masa ciała i wysokość itp., Można być zebrane w celu potwierdzenia treningu tego modelu.
Po zebraniu tych danych podejście do uczenia maszynowego zostanie wykorzystane do analizy tych nagrań i skorelowania ich z danymi PPG i RPPG.
Po ich zapisaniu, podczas trwania badania, elektroniczny zapis pacjenta można uzyskać w ciągu najbliższych 5 lat, aby zbadać wszelkie powiązanie sygnałów PPG lub RPPG i długoterminowych wyników.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tsz Kin Mark Tam
- Numer telefonu: 852 35051750
- E-mail: marktam@cuhk.edu.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Tammy Yeung
- Numer telefonu: 852 35051750
- E-mail: tammyooyeung@cuhk.edu.hk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci> 18 lat
- Ma znaną chorobę medyczną
- W stanie przestrzegać rejestracji sygnałów fizjologicznych
Kryteria wykluczenia:
1. Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Nagrywanie PPG i RPPG
Zebrany sygnał fizjologiczny obejmuje ciśnienie krwi, częstość tętna, szybkość oddechu, SAO2, rytm serca.
Sygnały PPG zostaną wyodrębnione z dedykowanych urządzeń, takich jak dostępne w handlu monitory SAO2.
Zdalne sygnały PPG zostaną zebrane, jeśli pacjent wynika z nagrywania wideo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Opracowanie modelu przy użyciu PPG i RPPG
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
|
Opracowanie modelu wykorzystującego PPG i RPPG do dokładnego pomiaru sygnałów fizjologicznych
|
Poprzez zakończenie badania średnio 4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPG study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .