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Progetto di registrazione del segnale fisiologico cardiovascolare

24 giugno 2025 aggiornato da: Tam Tsz Kin, Chinese University of Hong Kong

Il monitoraggio dei segni vitali è importante per i pazienti, in particolare quelli con malattie cardiovascolari sottostanti. Il monitoraggio tradizionale tra cui SAO2, ​​pressione sanguigna, impulsi, monitoraggio del ritmo può essere ingombrante, con fili e polsini attaccati a un paziente. Ciò può portare a una ridotta conformità, specialmente in pazienti non collaborativi o bambini piccoli. L'uso della fotopletica (PPG) è semplice ed è ampiamente utilizzato clinicamente per ottenere un monitoraggio continuo di SAO2, ​​frequenza respiratoria e velocità di impulso. PPG contiene anche importanti segnali fisiologici che possono essere correlati alla pressione sanguigna.

PPG remoto (RPPG) può essere raccolto dalle telecamere. Questo è in fase di sviluppo per ottenere un monitoraggio senza contatto. Teoricamente, analizzando la registrazione video, può essere misurata la fluttuazione dell'intensità delle luci riflesse dalla superficie corporea dei pazienti. Possono quindi essere calcolati parametri fisiologici come la frequenza cardiaca, SAO2 e la pressione sanguigna. Tuttavia, a causa della contaminazione del segnale ambientale, dei manufatti di movimento e di altre limitazioni, RPPG rimane inaccurato per l'uso clinico di routine. Per migliorare l'accuratezza delle registrazioni PPG, è stato tentato l'approccio di apprendimento automatico. Questo studio mira a raccogliere dati fisiologici dai pazienti per addestrare questi modelli.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio osservazionale. Il segnale fisiologico raccolto comprende la pressione sanguigna, la velocità di impulso, la frequenza respiratoria, il ritmo cardiaco SAO2. I segnali PPG saranno estratti da dispositivi dedicati come i monitor SAO2 disponibili in commercio. I segnali PPG remoti verranno raccolti se il paziente acconsente per la registrazione video.

I dati demografici dei pazienti, tra cui età, sesso, storia medica passata, storia dei farmaci, peso corporeo e altezza, ecc., Possono essere raccolti per convalidare l'allenamento di questo modello.

Dopo la raccolta di questi dati, l'approccio di apprendimento automatico verrà utilizzato per analizzare queste registrazioni e correlarle con i dati PPG e RPPG.

Dopo la loro iscrizione, durante la durata dello studio, è possibile accedere alla documentazione elettronica del paziente nei prossimi 5 anni per esplorare qualsiasi associazione di segnali PPG o RPPG e esito a lungo termine.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

198

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti nell'ospedale di Prince of Wales

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti> 18 anni
  2. Ha una malattia medica nota
  3. In grado di rispettare la registrazione di segnali fisiologici

Criteri di esclusione:

1. Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Registrazione di PPG e RPPG
Il segnale fisiologico raccolto comprende la pressione sanguigna, la velocità di impulso, la frequenza respiratoria, il ritmo cardiaco SAO2. I segnali PPG saranno estratti da dispositivi dedicati come i monitor SAO2 disponibili in commercio. I segnali PPG remoti verranno raccolti se il paziente acconsente per la registrazione video.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sviluppo di un modello che utilizza PPG e RPPG
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni
Sviluppare un modello usando PPG e RPPG per misurare accuratamente i segnali fisiologici
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 maggio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 giugno 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 giugno 2025

Primo Inserito (Stimato)

25 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

25 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PPG study

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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