Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Projeto de registro de sinal fisiológico cardiovascular

24 de junho de 2025 atualizado por: Tam Tsz Kin, Chinese University of Hong Kong

O monitoramento vital de sinais é importante para os pacientes, especialmente aqueles com doenças cardiovasculares subjacentes. O monitoramento tradicional, incluindo SAO2, ​​pressão arterial, pulso, monitoramento de ritmo, pode ser complicado, com fios e manguito presos a um paciente. Isso pode levar a uma conformidade reduzida, especialmente em pacientes não cooperativos ou crianças pequenas. O uso da fotopletisnografia (PPG) é simples e é amplamente utilizado clinicamente para obter monitoramento contínuo de SAO2, ​​frequência respiratória e taxa de pulso. O PPG também contém sinais fisiológicos importantes que podem se correlacionar com a pressão arterial.

PPG remoto (RPPG) pode ser coletado por câmeras. Isso está sendo desenvolvido para obter monitoramento sem contato. Teoricamente, analisando a gravação de vídeo, a flutuação da intensidade das luzes refletida na superfície corporal dos pacientes pode ser medida. Parâmetros fisiológicos, como freqüência cardíaca, SAO2 e pressão arterial, podem ser calculados. No entanto, devido à contaminação do sinal ambiental, artefatos de movimento e outras limitações, o RPPG permanece impreciso para o uso clínico de rotina. Para melhorar a precisão das gravações de PPG, a abordagem de aprendizado de máquina foi tentada. Este estudo tem como objetivo reunir dados fisiológicos dos pacientes para treinar esses modelos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Este é um estudo observacional. O sinal fisiológico coletado inclui pressão arterial, taxa de pulso, frequência respiratória, SAO2, ​​ritmo cardíaco. Os sinais de PPG serão extraídos de dispositivos dedicados, como monitores SAO2 disponíveis comercialmente. Os sinais remotos de PPG serão coletados se o consentimento do paciente para gravação em vídeo.

Dados demográficos do paciente, incluindo idade, sexo, histórico médico passado, histórico de medicamentos, peso e altura corporal, etc, podem ser coletados para validar o treinamento desse modelo.

Após a coleta desses dados, a abordagem de aprendizado de máquina será usada para analisar esses gravações e correlacioná -los com os dados PPG e RPPG.

Após a inscrição, durante a duração do estudo, o registro eletrônico do paciente pode ser acessado nos próximos 5 anos para explorar qualquer associação de sinais de PPG ou RPPG e resultado a longo prazo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

198

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes no Hospital Prince of Wales

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Pacientes> 18 anos
  2. Tem uma doença médica conhecida
  3. Capaz de cumprir com o registro de sinais fisiológicos

Critérios de exclusão:

1. Pacientes que não conseguem fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Gravação de ppg e rppg
O sinal fisiológico coletado inclui pressão arterial, taxa de pulso, frequência respiratória, SAO2, ​​ritmo cardíaco. Os sinais de PPG serão extraídos de dispositivos dedicados, como monitores SAO2 disponíveis comercialmente. Os sinais remotos de PPG serão coletados se o consentimento do paciente para gravação em vídeo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desenvolvimento de um modelo usando PPG e RPPG
Prazo: Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos
Para desenvolver um modelo usando PPG e RPPG para medir com precisão sinais fisiológicos
Através da conclusão do estudo, uma média de 4 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de março de 2029

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de março de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de junho de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de junho de 2025

Primeira postagem (Estimado)

25 de junho de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PPG study

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Sinal fisiológico cardiovascular

Se inscrever