- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07035795
- Originalversuch
Kardiovaskuläres physiologisches Signalaufzeichnungsprojekt
Die Überwachung der Vitalzeichen ist für Patienten wichtig, insbesondere für Patienten mit zugrunde liegenden Herz -Kreislauf -Erkrankungen. Die herkömmliche Überwachung einschließlich SAO2, Blutdruck, Impuls, Rhythmusüberwachung kann umständlich sein, wobei Drähte und Manschetten an einen Patienten gebunden sind. Dies kann zu einer verringerten Compliance führen, insbesondere bei unkooperativen Patienten oder kleinen Kindern. Die Verwendung von Photoplethysmography (PPG) ist einfach und wird klinisch häufig verwendet, um eine kontinuierliche Überwachung von SAO2, Atemfrequenz und Pulsfrequenz zu erreichen. PPG enthält auch wichtige physiologische Signale, die mit dem Blutdruck korrelieren können.
Remote -PPG (RPPG) mit kann von Kameras gesammelt werden. Dies wird entwickelt, um eine kontaktlose Überwachung zu erreichen. Theoretisch kann durch Analyse der Videoaufzeichnung die Fluktuation der Intensität der Lichter, die von der Körperoberfläche der Patienten reflektiert wird, gemessen werden. Anschließend können physiologische Parameter wie Herzfrequenz, SAO2 und Blutdruck berechnet werden. Aufgrund der Umweltsignalkontamination, der Bewegungsartefakte und anderer Einschränkungen bleibt RPPG jedoch für die routinemäßige klinische Verwendung ungenau. Um die Genauigkeit von PPG -Aufzeichnungen zu verbessern, wurde versucht, maschinelles Lernansatz zu sein. Diese Studie zielt darauf ab, physiologische Daten von Patienten zu sammeln, um diese Modelle zu schulen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Beobachtungsstudie. Das gesammelte physiologische Signal umfasst Blutdruck, Pulsfrequenz, Atemfrequenz, SAO2 und Herzrhythmus. PPG -Signale werden aus speziellen Geräten wie im Handel erhältlichen SAO2 -Monitoren extrahiert. Remote -PPG -Signale werden gesammelt, wenn die Zustimmung der Patienten für die Videoaufzeichnung.
Demografische Daten der Patienten, einschließlich Alter, Geschlecht, Krankengeschichte, medikamentöse Anamnese, Körpergewicht und Größe usw., können gesammelt werden, um das Training dieses Modells zu validieren.
Nach der Erfassung dieser Daten wird der Ansatz für maschinelles Lernen verwendet, um diese Aufzeichnungen zu analysieren und mit PPG- und RPPG -Daten zu korrelieren.
Nach ihrer Einschreibung während der Dauer der Studie kann in den nächsten 5 Jahren auf die elektronische Aufzeichnung des Patienten zugegriffen werden, um eine Assoziation von PPG- oder RPPG -Signalen und langfristigem Ergebnis zu untersuchen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Tsz Kin Mark Tam
- Telefonnummer: 852 35051750
- E-Mail: marktam@cuhk.edu.hk
Studienorte
-
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Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Prince of Wales Hospital
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Kontakt:
- Tammy Yeung
- Telefonnummer: 852 35051750
- E-Mail: tammyooyeung@cuhk.edu.hk
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten> 18 Jahre alt
- Hat eine bekannte medizinische Erkrankung
- In der Lage, die Aufzeichnung physiologischer Signale einzuhalten
Ausschlusskriterien:
1. Patienten, die keine Einverständniserklärung einreichen können
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Aufnahme von PPG und RPPG
Das gesammelte physiologische Signal umfasst Blutdruck, Pulsfrequenz, Atemfrequenz, SAO2 und Herzrhythmus.
PPG -Signale werden aus speziellen Geräten wie im Handel erhältlichen SAO2 -Monitoren extrahiert.
Remote -PPG -Signale werden gesammelt, wenn die Zustimmung der Patienten für die Videoaufzeichnung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Entwicklung eines Modells mit PPG und RPPG
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
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Entwicklung eines Modells mit PPG und RPPG, um physiologische Signale genau zu messen
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Durch die Fertigstellung der Studie durchschnittlich 4 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- PPG study
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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