- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07035795
- Original retssag
Kardiovaskulær fysiologisk signaloptagelsesprojekt
Vital Sign Monitoring er vigtig for patienter, især dem med underliggende hjerte -kar -sygdomme. Traditionel overvågning inklusive SAO2, blodtryk, puls, rytmeovervågning kan være besværligt med ledninger og manchet bundet til en patient. Dette kan føre til reduceret overholdelse, især hos ikke -samarbejdsvillige patienter eller små børn. Brugen af fotoplethysmography (PPG) er enkel og bruges i vid udstrækning klinisk til at opnå kontinuerlig overvågning af SAO2, respirationsfrekvens og pulsfrekvens. PPG indeholder også vigtige fysiologiske signaler, der kan korrelere med blodtryk.
Fjern PPG (RPPG) med kan indsamles med kameraer. Dette udvikles for at opnå kontaktløs overvågning. Teoretisk set ved at analysere videooptagelse kan svingningen af intensiteten af lys, der reflekteres fra patienters kropsoverflade, måles. Fysiologiske parametre såsom hjerterytme, SAO2 og blodtryk kan derefter beregnes. På grund af miljøsignalforurening, bevægelsesartikler og andre begrænsninger forbliver RPPG imidlertid unøjagtigt til rutinemæssig klinisk brug. For at forbedre nøjagtigheden af PPG -optagelser er maskinlæringsmetoden forsøgt. Denne undersøgelse sigter mod at indsamle fysiologiske data fra patienter til at træne disse modeller.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette er en observationsundersøgelse. Det indsamlede fysiologiske signal inkluderer blodtryk, pulsfrekvens, åndedrætsfrekvens, SAO2, hjertehytme. PPG -signaler ekstraheres fra dedikerede enheder, såsom kommercielt tilgængelige SAO2 -skærme. Remote PPG -signaler indsamles, hvis patientens samtykke til videooptagelse.
Patientdemografiske data, herunder alder, køn, tidligere medicinsk historie, medicinhistorie, kropsvægt og højde osv., Kan indsamles for at validere træning af denne model.
Efter indsamling af disse data vil maskinlæringsmetode blive brugt til at analysere disse optagelser og korrelere dem med PPG- og RPPG -data.
Efter deres tilmelding, under undersøgelsens varighed, kan patientens elektroniske registrering fås i de næste 5 år for at udforske enhver tilknytning af PPG- eller RPPG -signaler og langvarigt resultat.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Tsz Kin Mark Tam
- Telefonnummer: 852 35051750
- E-mail: marktam@cuhk.edu.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Prince of Wales Hospital
-
Kontakt:
- Tammy Yeung
- Telefonnummer: 852 35051750
- E-mail: tammyooyeung@cuhk.edu.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Patienter> 18 år gamle
- Har en kendt medicinsk sygdom
- I stand til at overholde optagelsen af fysiologiske signaler
Ekskluderingskriterier:
1. patienter, der ikke er i stand til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Optagelse af PPG og RPPG
Det indsamlede fysiologiske signal inkluderer blodtryk, pulsfrekvens, åndedrætsfrekvens, SAO2, hjertehytme.
PPG -signaler ekstraheres fra dedikerede enheder, såsom kommercielt tilgængelige SAO2 -skærme.
Remote PPG -signaler indsamles, hvis patientens samtykke til videooptagelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udvikling af en model ved hjælp af PPG og RPPG
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
At udvikle en model ved hjælp af PPG og RPPG til nøjagtigt at måle fysiologiske signaler
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PPG study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulært fysiologisk signal
-
Navamindradhiraj UniversityAfsluttetPatellar Crepitus | Vibroakustisk signalThailand
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
-
Donders Centre for Cognitive NeuroimagingDr. Hanneke den Ouden, Donders Centre for Cognition, Radboud University; Dr. Rebecca Calcott, Donders Centre for Cognitive Neuroimaging, Radboud University og andre samarbejdspartnereAfsluttetSulpirids effekt på Striatal BOLD-signal under arbejdshukommelsesindgang | Interaktion mellem sulfirid, gennemsnitlig belønningsrate og bevisakkumulering | Interaktion mellem sulfirid, gennemsnitlig belønningsrate og kognitiv indsatsHolland
-
Bahçeşehir UniversityRekrutteringSlag | Dysfunktion i øvre ekstremiteter | Signal, TrusselTyrkiet (Türkiye)