Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt zaznamenávání kardiovaskulárního fyziologického signálu

24. června 2025 aktualizováno: Tam Tsz Kin, Chinese University of Hong Kong

Vitální monitorování signálů je důležité pro pacienty, zejména pro pacienty s základními kardiovaskulárními chorobami. Tradiční monitorování včetně SAO2, ​​krevního tlaku, pulsu, monitorování rytmu může být těžkopádné, s dráty a manžeta připojenou k pacientovi. To může vést ke snížení dodržování předpisů, zejména u nespolupracujících pacientů nebo malých dětí. Použití fotoplethysmografie (PPG) je jednoduché a je široce používáno klinicky k dosažení nepřetržitého monitorování SAO2, ​​rychlosti dýchacích cest a pulsu. PPG také obsahuje důležité fyziologické signály, které mohou korelovat s krevním tlakem.

Vzdálené PPG (RPPG) s kamerami lze shromažďovat. To se vyvíjí k dosažení bezkontaktního monitorování. Teoreticky lze měřit analýzou záznamu videa fluktuace intenzity světel odrážených z povrchu těla pacientů. Poté lze vypočítat fyziologické parametry, jako je srdeční frekvence, SAO2 a krevní tlak. Z důvodu kontaminace environmentálního signálu, pohybových artefaktů a dalších omezení však RPPG zůstává pro rutinní klinické použití nepřesné. Pro zlepšení přesnosti záznamů PPG byl pokus o přístup strojového učení. Cílem této studie je shromažďovat fyziologická data od pacientů k trénování těchto modelů.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Detailní popis

Toto je observační studie. Shromážděný fyziologický signál zahrnuje krevní tlak, rychlost pulsu, respirační frekvenci, SAO2, ​​srdeční rytmus. Signály PPG budou extrahovány z vyhrazených zařízení, jako jsou komerčně dostupné monitory SAO2. Pokud je souhlas pacienta pro nahrávání videa pacienta, shromáždí vzdálené signály PPG.

Demografické údaje o pacientech, včetně věku, pohlaví, minulé lékařské anamnézy, anamnézy léků, tělesné hmotnosti a výšky atd., Mohou být shromážděny pro ověření tréninku tohoto modelu.

Po sběru těchto dat bude přístup strojového učení použit k analýze těchto záznamů a je korelovat s daty PPG a RPPG.

Po jejich zápisu může být během doby trvání studie v příštích 5 letech přístup pacienta k prozkoumání jakékoli asociace signálů PPG nebo RPPG a dlouhodobého výsledku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

198

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti v nemocnici prince z Walesu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti> 18 let
  2. Má známé lékařské onemocnění
  3. Schopen dodržovat záznam fyziologických signálů

Kritéria pro vyloučení:

1. Pacienti, kteří nejsou schopni poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Záznam PPG a RPPG
Shromážděný fyziologický signál zahrnuje krevní tlak, rychlost pulsu, respirační frekvenci, SAO2, ​​srdeční rytmus. Signály PPG budou extrahovány z vyhrazených zařízení, jako jsou komerčně dostupné monitory SAO2. Pokud je souhlas pacienta pro nahrávání videa pacienta, shromáždí vzdálené signály PPG.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj modelu pomocí PPG a RPPG
Časové okno: Dokončení studie je v průměru 4 roky
Vývoj modelu pomocí PPG a RPPG k přesné měření fyziologických signálů
Dokončení studie je v průměru 4 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. června 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. června 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PPG study

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kardiovaskulární fyziologický signál

Předplatit