- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07170826
- オリジナルトライアル
慢性炎症性リウマチ性疾患患者の自己イメージに関する治療教育プログラムの評価 (IMAG'RIC)
調査の概要
詳細な説明
慢性疾患は、影響を受ける人の日常生活に影響を与える長期的で進行性の病気です。 この病気の発症は大きな激変であり、前と後の間の破裂の瞬間です。 身体的機能と外観は、病気(変形、剛性…リウマチ性疾患の場合)および治療によって変化する可能性があります。
シルダーによると、ボディイメージは「私たちの体が自分自身に現れる方法」です。 それは、外観に関連する一連の認識、感情、考えとして定義することができます。 それは認識だけでなく、個人の経験を通して構築され進化する表現と感情で構成されています。 物理的な外観と特性に限定されません。 それはアイデンティティの基礎です。
この病気は身体に影響を与えますが、自己認識、自尊心、さらにはアイデンティティにも影響を与えます。
文献は、ボディイメージの完全な複雑さを把握するための定量的方法に加えて、定性的研究を使用することの重要性を強調しています。
治療の進行と有効性にもかかわらず、最近の研究では、慢性炎症性リウマチ性疾患(CIRD)の患者は、不十分で乱れた身体イメージを持っていることが示されました。 文献データは、この人口の自尊心と生活の質が一般人口よりも低いことも明らかにしています。
ほとんどの研究は、病気の結果に焦点を当てており、そのような行動が推奨されているにもかかわらず、患者が遭遇するこれらの困難に対処するために取られた作用にはほとんど焦点を合わせていませんでした。
治療患者教育(TPE)は、患者とその親sに提供されるサポートであり、病気の所有権を取得できるようにします。 TPEは、患者のニーズを満たし、病気で生活の質を維持および/または改善することを目的とする包括的なアプローチです。
自己イメージに関連するほとんどの治療教育ワークショップは、がん、精神障害、または肥満の文脈で提案されています。 ボディイメージは、CIRD患者を対象としたプログラムのワークショップの直接的な主題ではありません。
画像コンサルティングワークショップの影響に関するいくつかの研究が腫瘍学で行われていますが、リウマチ状態を含む他の疾患の文脈ではほとんど行われていません。 既存の研究は、教育的介入後の自己イメージ、自尊心、および生活の質の改善を示しており、したがって患者にとって真の利点です。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- 電話番号:+33 01 58 41 26 58
- メール:marie-laure.tourneur@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Aline DECHANET, Project advisor
- メール:aline.dechanet@aphp.fr
研究場所
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Île-de-France Region
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Paris、Île-de-France Region、フランス、75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
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コンタクト:
- Marie Laure TOURNEUR
- 電話番号:+33 01 58 41 26 58
- メール:marie-laure.tourneur@aphp.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 慢性炎症性リウマチ(関節リウマチ、脊椎関節炎、乾癬性関節炎)に苦しむ
- 日常的なケアの一環として部門が提供する治療教育プログラムに従うことに同意した
- 研究への参加に反対しません
除外基準:
- フランス語を話したり読んだりしない人
- 現在の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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慢性炎症性リウマチ疾患患者の自己イメージに焦点を当てた治療患者教育介入を評価する
時間枠:「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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多次元の身体関係アンケート(MBSRQ)
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「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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自己イメージの各領域での治療的患者教育介入を評価する
時間枠:「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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多次元の身体関係アンケート(MBSRQ)の各サブスケールの測定
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「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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自尊心に関連する自己イメージに焦点を当てた治療的患者教育介入を評価する。
時間枠:「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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参加前のローゼンバーグの自尊心スケール:min = 10、max = 40
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「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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生活の質に関連する自己イメージに焦点を当てた治療的患者教育介入を評価する。
時間枠:「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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SF-36アンケートを使用した生活の品質スコアの測定
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「自己イメージ」モジュールの完了から3か月後
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自己イメージに関する治療教育ワークショップに参加した後、患者の身体イメージを探る。
時間枠:「自己イメージ」モジュールの完了後4か月後
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個々の定性的インタビューからのデータ(帰納的アプローチ)。
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「自己イメージ」モジュールの完了後4か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure、AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP250978
- IDRCB (その他の識別子:2025-A02589-40)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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