- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07170826
- Procès original
Évaluation d'un programme d'éducation thérapeutique sur l'image de soi chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques (IMAG'RIC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Une maladie chronique est une maladie progressive à long terme qui affecte la vie quotidienne de la personne touchée. L'apparition de la maladie est un bouleversement majeur, un moment de rupture entre A avant et un après. Les fonctions physiques et l'apparence peuvent être modifiées par la maladie (déformations, raideur… dans le cas des maladies rhumatismales) et par les traitements.
Selon Schilder, l'image corporelle est "la façon dont notre corps apparaît pour nous-mêmes". Il peut être défini comme l'ensemble des perceptions, des émotions et des pensées liées à l'apparence. Il se compose de perceptions mais aussi de représentations et de sentiments, qui sont construites et évoluent tout au long de l'expérience de l'individu. Il ne se limite pas à l'apparence physique et aux propriétés. C'est le fondement de l'identité.
La maladie affecte le corps, mais a également un impact sur la perception de soi, l'estime de soi et même l'identité.
La littérature met en évidence l'importance d'utiliser la recherche qualitative en plus des méthodes quantitatives pour saisir toute la complexité de l'image corporelle.
Malgré les progrès et l'efficacité des traitements, des études récentes ont montré que les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques (CIRD) ont une image corporelle insatisfaisante et perturbée. Les données sur la littérature révèlent également que l'estime de soi et la qualité de vie dans cette population sont inférieures à celles de la population générale.
La plupart des études se sont concentrées sur les conséquences de la maladie, et très peu sur les actions prises pour faire face à ces difficultés rencontrées par les patients, même si de telles actions sont recommandées.
L'éducation thérapeutique des patients (TPE) est le soutien offert au patient et à leurs proches afin qu'ils puissent s'approprier leur maladie. TPE est une approche globale qui répond aux besoins du patient et vise à maintenir et / ou à améliorer la qualité de vie avec la maladie.
La plupart des ateliers d'éducation thérapeutique liés à l'image de soi sont proposés dans le contexte du cancer, des troubles psychiatriques ou de l'obésité. L'image corporelle est rarement le sujet direct d'un atelier dans les programmes destinés aux patients atteints de Cird.
Quelques études sur l'impact des ateliers de conseil d'image ont été menées en oncologie, mais très peu dans le contexte d'autres maladies, y compris des conditions rhumatismales. Les études existantes montrent une amélioration de l'image de soi, de l'estime de soi et de la qualité de vie après les interventions éducatives, donc un réel avantage pour les patients.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- Numéro de téléphone: +33 01 58 41 26 58
- E-mail: marie-laure.tourneur@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Aline DECHANET, Project advisor
- E-mail: aline.dechanet@aphp.fr
Lieux d'étude
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, France, 75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
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Contact:
- Marie Laure TOURNEUR
- Numéro de téléphone: +33 01 58 41 26 58
- E-mail: marie-laure.tourneur@aphp.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Âge ≥ 18 ans
- Souffrant de rhumatismes inflammatoires chroniques (polyarthrite rhumatoïde, spondyloarthrite, arthrite psoriasique)
- Ayant accepté de suivre le programme d'éducation thérapeutique offert par le département dans le cadre des soins de routine
- Pas opposé à la participation à la recherche
Critères d'exclusion:
- Les gens qui ne parlent ni ne lisent le français
- Grossesse actuelle
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pour évaluer une intervention thérapeutique sur l'éducation aux patients axée sur l'image de soi chez les patients atteints de maladies rhumatismales inflammatoires chroniques
Délai: 3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Questionnaire multidimensionnel des relations corporelles (MBSRQ)
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3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pour évaluer une intervention thérapeutique d'éducation des patients sur chaque domaine de l'image de soi
Délai: 3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Mesure de chaque sous-échelle du questionnaire multidimensionnel des relations avec les relations corporelles (MBSRQ)
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3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Évaluer une intervention thérapeutique sur l'éducation des patients axée sur l'image de soi par rapport à l'estime de soi.
Délai: 3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Échelle de l'estime de soi de Rosenberg avant la participation: min = 10, max = 40
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3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Évaluer une intervention thérapeutique sur l'éducation des patients axée sur l'image de soi par rapport à la qualité de vie.
Délai: 3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Mesure du score de qualité de vie en utilisant le questionnaire SF-36
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3 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Explorer l'image corporelle chez les patients après avoir participé à des ateliers d'éducation thérapeutique sur l'image de soi.
Délai: 4 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Données des entretiens qualitatifs individuels (approche inductive).
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4 mois après l'achèvement du module «Image de soi»
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP250978
- IDRCB (Autre identifiant: 2025-A02589-40)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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