- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07170826
- Juicio original
Evaluación de un programa de educación terapéutica sobre autoimagen en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (IMAG'RIC)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Una enfermedad crónica es una enfermedad progresiva a largo plazo que afecta la vida diaria de la persona afectada. El inicio de la enfermedad es una agitación importante, un momento de ruptura entre un antes y un después. Las funciones y la apariencia física pueden ser alteradas por la enfermedad (deformidades, rigidez ... en el caso de enfermedades reumáticas) y por los tratamientos.
Según Schilder, la imagen corporal es "la forma en que nuestro cuerpo se parece a nosotros mismos". Se puede definir como el conjunto de percepciones, emociones y pensamientos relacionados con la apariencia. Consiste en percepciones, pero también de representaciones y sentimientos, que se construyen y evolucionan a lo largo de la experiencia del individuo. No se limita a la apariencia física y las propiedades. Es la base de la identidad.
La enfermedad afecta al cuerpo, pero también tiene un impacto en la autopercepción, la autoestima e incluso la identidad.
La literatura destaca la importancia de utilizar la investigación cualitativa además de los métodos cuantitativos para comprender la complejidad completa de la imagen corporal.
A pesar del progreso y la efectividad de los tratamientos, estudios recientes mostraron que los pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas (CIRD) tienen una imagen corporal insatisfactoria y perturbada. Los datos de la literatura también revelan que la autoestima y la calidad de vida en esta población son más bajas que en la población general.
La mayoría de los estudios se centraron en las consecuencias de la enfermedad, y muy pocos en las acciones tomadas para abordar estas dificultades encontradas por los pacientes, a pesar de que se recomiendan tales acciones.
La educación terapéutica del paciente (TPE) es el apoyo ofrecido al paciente y sus familiares para que puedan tomar posesión de su enfermedad. TPE es un enfoque integral que satisface las necesidades del paciente y tiene como objetivo mantener y/o mejorar la calidad de vida con la enfermedad.
La mayoría de los talleres de educación terapéutica relacionados con la autoimagen se proponen en el contexto del cáncer, los trastornos psiquiátricos u obesidad. La imagen corporal rara vez es el sujeto directo de un taller en programas dirigidos a pacientes con CIRD.
Se han realizado algunos estudios sobre el impacto de los talleres de consultoría de imágenes en oncología, pero muy pocos en el contexto de otras enfermedades, incluidas las condiciones reumáticas. Los estudios existentes muestran una mejora en la autoimagen, la autoestima y la calidad de vida después de las intervenciones educativas, por lo tanto, un beneficio real para los pacientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- Número de teléfono: +33 01 58 41 26 58
- Correo electrónico: marie-laure.tourneur@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aline DECHANET, Project advisor
- Correo electrónico: aline.dechanet@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Francia, 75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
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Contacto:
- Marie Laure TOURNEUR
- Número de teléfono: +33 01 58 41 26 58
- Correo electrónico: marie-laure.tourneur@aphp.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años
- Sufre de reumatismo inflamatorio crónico (artritis reumatoide, espondiloartritis, artritis psoriásica)
- Habiendo acordado seguir el programa de educación terapéutica ofrecido por el departamento como parte de la atención de rutina
- No se opone a participar en la investigación
Criterios de exclusión:
- Personas que no hablan o leen franceses
- Embarazo actual
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar una intervención terapéutica de educación del paciente centrada en la autoimagen en pacientes con enfermedades reumáticas inflamatorias crónicas
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Cuestionario multidimensional de relaciones con el cuerpo del cuerpo (MBSRQ)
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3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar una intervención terapéutica de educación del paciente en cada dominio de la autoimagen
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Medición de cada subescala del Cuestionario de relaciones con el cuerpo del cuerpo multidimensional (MBSRQ)
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3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Evaluar una intervención terapéutica de educación del paciente centrada en la autoimagen en relación con la autoestima.
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Escala de autoestima de Rosenberg antes de la participación: min = 10, máx = 40
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3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Evaluar una intervención terapéutica de educación del paciente centrada en la autoimagen en relación con la calidad de vida.
Periodo de tiempo: 3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Medición del puntaje de calidad de vida utilizando el cuestionario SF-36
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3 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Explorar la imagen corporal en pacientes después de participar en talleres de educación terapéutica sobre la autoimagen.
Periodo de tiempo: 4 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Datos de entrevistas cualitativas individuales (enfoque inductivo).
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4 meses después de completar el módulo de 'autoimagen'
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- APHP250978
- IDRCB (Otro identificador: 2025-A02589-40)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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