- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07170826
- Оригинальное испытание
Оценка программы терапевтического образования по самооценке у пациентов с хроническими воспалительными ревматическими заболеваниями (IMAG'RIC)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническое заболевание-это долгосрочное прогрессирующее заболевание, которое влияет на повседневную жизнь пострадавшего человека. Начало заболевания является серьезным потрясением, момент разрыва между до и после. Физические функции и внешний вид могут быть изменены заболеванием (деформации, жесткость ... в случае ревматических заболеваний) и лечением.
По словам Шильдера, образ тела - это «то, как наше тело кажется нам самим». Это может быть определено как набор восприятий, эмоций и мыслей, связанных с внешностью. Он состоит из восприятия, а также представлений и чувств, которые создаются и развиваются на протяжении всего опыта человека. Это не ограничивается внешним видом и свойствами. Это основа идентичности.
Болезнь влияет на организм, но также оказывает влияние на самовосприятие, самооценку и даже идентичность.
В литературе подчеркивается важность использования качественных исследований в дополнение к количественным методам для понимания всей сложности изображения тела.
Несмотря на прогресс и эффективность лечения, недавние исследования показали, что пациенты с хроническими воспалительными ревматическими заболеваниями (CIRD) имеют неудовлетворительный, нарушенный образ тела. Литературные данные также показывают, что самооценка и качество жизни в этой популяции ниже, чем в общей популяции.
Большинство исследований были сосредоточены на последствиях заболевания, и очень немногие на действия, предпринятые для решения этих трудностей, с которыми сталкиваются пациенты, даже если рекомендуются такие действия.
Терапевтическое образование пациентов (TPE) - это поддержка, предлагаемая пациенту и их родственникам, чтобы они могли взять на себя ответственность за свою болезнь. TPE - это комплексный подход, который отвечает потребностям пациента и направлен на поддержание и/или улучшение качества жизни с болезнью.
Большинство семинаров терапевтического образования, связанных с самооценкой, предлагаются в контексте рака, психических расстройств или ожирения. Образ тела редко является прямым предметом семинара в программах, направленных на пациентов с CIRD.
Несколько исследований о влиянии семинаров по консультированию изображений были проведены в онкологии, но очень немногие в контексте других заболеваний, включая ревматические условия. Существующие исследования показывают улучшение самооценки, самооценки и качества жизни после образовательных вмешательств, что является реальной пользой для пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- Номер телефона: +33 01 58 41 26 58
- Электронная почта: marie-laure.tourneur@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aline DECHANET, Project advisor
- Электронная почта: aline.dechanet@aphp.fr
Места учебы
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Франция, 75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
-
Контакт:
- Marie Laure TOURNEUR
- Номер телефона: +33 01 58 41 26 58
- Электронная почта: marie-laure.tourneur@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет
- Страдание от хронического воспалительного ревматизма (ревматоидный артрит, спондилоартрит, псориатический артрит)
- Согласившись следовать программе терапевтического образования, предлагаемой Департаментом в рамках обычного ухода
- Не против участия в исследовании
Критерии исключения:
- Люди, которые не говорят и не читают французский
- Текущая беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить терапевтическое вмешательство по образованию пациентов, сфокусированное на самооценке у пациентов с хроническими воспалительными ревматическими заболеваниями
Временное ограничение: 3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
Многомерная анкета по отношению к бодифумию (MBSRQ)
|
3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чтобы оценить терапевтическое вмешательство по обучению пациентов в каждой области самооценки
Временное ограничение: 3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
Измерение каждой подшкалы многомерной анкеты по борьбе с телом (MBSRQ)
|
3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
|
Оценить терапевтическое вмешательство по обучению пациентов, ориентированное на самооценку в отношении самооценки.
Временное ограничение: 3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
Шкала самооценки Розенберга перед участием: min = 10, максимум = 40
|
3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
|
Оценить терапевтическое вмешательство по обучению пациентов, ориентированное на самооценку в отношении качества жизни.
Временное ограничение: 3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
Измерение оценки качества жизни с использованием анкеты SF-36
|
3 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
|
Чтобы исследовать изображение тела у пациентов после участия в семинарах по терапевтическому образованию по самооценке.
Временное ограничение: 4 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
Данные из отдельных качественных интервью (индуктивный подход).
|
4 месяца после завершения модуля «самооценка»
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- APHP250978
- IDRCB (Другой идентификатор: 2025-A02589-40)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .