- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07170826
- Oryginalna próba
Ocena programu edukacji terapeutycznej dotyczącej wizerunku samodzielnego u pacjentów z przewlekłymi zapalnymi chorobami reumatycznymi (IMAG'RIC)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przewlekła choroba to długoterminowa, progresywna choroba, która wpływa na codzienne życie dotkniętej osoby. Początek choroby jest poważnym wstrząsem, momentem pęknięcia między A PRZED I A. Funkcje fizyczne i wygląd mogą być zmieniane przez chorobę (deformacje, sztywność… w przypadku chorób reumatycznych) oraz przez leczenie.
Według Schildera wizerunek ciała to „sposób, w jaki nasze ciało wydaje się nam”. Można go zdefiniować jako zestaw postrzegania, emocji i myśli związanych z wyglądem. Składa się z postrzegania, ale także z reprezentacji i uczuć, które są budowane i ewoluują przez doświadczenie jednostki. Nie ogranicza się do wyglądu fizycznego i właściwości. Jest podstawą tożsamości.
Choroba wpływa na ciało, ale ma również wpływ na postrzeganie siebie, samoocenę, a nawet tożsamość.
Literatura podkreśla znaczenie stosowania badań jakościowych oprócz metod ilościowych w celu uchwycenia pełnej złożoności wizerunku ciała.
Pomimo postępu i skuteczności leczenia, ostatnie badania wykazały, że pacjenci z przewlekłymi zapalnymi chorobami reumatycznymi (CIRD) mają niezadowalający, zaburzony obraz ciała. Dane literatury pokazują również, że samoocena i jakość życia w tej populacji są niższe niż w populacji ogólnej.
Większość badań koncentrowała się na konsekwencjach choroby i bardzo niewielu na działaniach podjętych w celu rozwiązania tych trudności napotkanych przez pacjentów, mimo że zalecane są takie działania.
Edukacja pacjentów terapeutyczna (TPE) jest wsparciem oferowanym pacjentowi i ich krewnym, aby mogli przejąć własność swojej choroby. TPE to kompleksowe podejście, które spełnia potrzeby pacjenta i ma na celu utrzymanie i/lub poprawę jakości życia z chorobą.
Większość warsztatów edukacyjnych terapeutycznych związanych z wizerunkiem jest proponowana w kontekście raka, zaburzeń psychicznych lub otyłości. Obraz ciała rzadko jest bezpośrednim przedmiotem warsztatów w programach skierowanych do pacjentów z CIRD.
W onkologii przeprowadzono kilka badań dotyczących wpływu warsztatów konsultacyjnych związanych z obrazem, ale bardzo niewiele w kontekście innych chorób, w tym warunków reumatycznych. Istniejące badania wykazują poprawę wizerunku, samooceny i jakości życia po interwencjach edukacyjnych, a tym samym prawdziwą korzyść dla pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- Numer telefonu: +33 01 58 41 26 58
- E-mail: marie-laure.tourneur@aphp.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aline DECHANET, Project advisor
- E-mail: aline.dechanet@aphp.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Francja, 75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
-
Kontakt:
- Marie Laure TOURNEUR
- Numer telefonu: +33 01 58 41 26 58
- E-mail: marie-laure.tourneur@aphp.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 18 lat
- Cierpiał na przewlekły reumatyzm zapalny (reumatoidalne zapalenie stawów, zapalenie stawów kręgosłupa, łuszczycowe zapalenie stawów)
- Zgodził się na przestrzeganie programu edukacji terapeutycznej oferowanej przez dział w ramach rutynowej opieki
- Nie sprzeczne z uczestnictwem w badaniach
Kryteria wykluczenia:
- Ludzie, którzy nie mówią ani nie czytają po francusku
- Obecna ciąża
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena terapeutyczna interwencja edukacji pacjentów koncentrująca się na obrazie samodawności u pacjentów z przewlekłymi zapalnymi chorobami reumatycznymi
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
Kwestionariusz wielowymiarowych relacji ciała (MBSRQ)
|
3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena terapeutycznej interwencji edukacji pacjentów w każdej dziedzinie wizerunku
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
Pomiar każdej podskali wielowymiarowej kwestionariuszu relacji nadwozia (MBSRQ)
|
3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
|
Ocena terapeutycznej interwencji edukacji pacjentów, koncentrującej się na obrazie siebie w odniesieniu do samooceny.
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
Skala samooceny Rosenberga przed udziałem: min = 10, maks. = 40
|
3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
|
Ocena terapeutycznej interwencji edukacji pacjentów, koncentrującej się na obrazie siebie w odniesieniu do jakości życia.
Ramy czasowe: 3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
Pomiar jakości życia przy użyciu kwestionariusza SF-36
|
3 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
|
Aby zbadać wizerunek ciała u pacjentów po uczestnictwie w warsztatach edukacyjnych terapeutycznych dotyczących wizerunku.
Ramy czasowe: 4 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
Dane z indywidualnych wywiadów jakościowych (podejście indukcyjne).
|
4 miesiące po zakończeniu modułu „obrazu siebie”
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- APHP250978
- IDRCB (Inny identyfikator: 2025-A02589-40)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .