- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07170826
- Ursprunglig rättegång
Utvärdering av ett terapeutiskt utbildningsprogram för självbild hos patienter med kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar (IMAG'RIC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kronisk sjukdom är en långvarig, progressiv sjukdom som påverkar det drabbade dagliga livet. Sjukdomens början är en stor omvälvning, ett ögonblick av brott mellan A före och en efter. Fysiska funktioner och utseende kan förändras av sjukdomen (deformiteter, styvhet ... i fallet med reumatiska sjukdomar) och genom behandlingar.
Enligt Schilder är kroppsbilden "hur vår kropp verkar för oss själva." Det kan definieras som uppsättningen av uppfattningar, känslor och tankar relaterade till utseende. Den består av uppfattningar men också av representationer och känslor, som är byggda och utvecklas genom individens upplevelse. Det är inte begränsat till fysiskt utseende och egenskaper. Det är grunden för identitet.
Sjukdomen påverkar kroppen, men har också en inverkan på självuppfattning, självkänsla och till och med identitet.
Litteraturen belyser vikten av att använda kvalitativ forskning utöver kvantitativa metoder för att förstå den fulla komplexiteten i kroppsbilden.
Trots framstegen och effektiviteten i behandlingarna visade nyligen genomförda studier att patienter med kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar (CIRD) har en otillfredsställande, störd kroppsbild. Litteraturdata avslöjar också att självkänsla och livskvalitet i denna befolkning är lägre än i den allmänna befolkningen.
De flesta studier fokuserade på konsekvenserna av sjukdomen, och mycket få på de åtgärder som vidtagits för att hantera dessa svårigheter som patienter uppstår, även om sådana åtgärder rekommenderas.
Terapeutisk patientutbildning (TPE) är stöd som erbjuds patienten och deras släktingar så att de kan ta ägande av sin sjukdom. TPE är ett omfattande tillvägagångssätt som uppfyller patientens behov och syftar till att upprätthålla och/eller förbättra livskvaliteten med sjukdomen.
De flesta terapeutiska utbildningsverkstäder relaterade till självbild föreslås i samband med cancer, psykiatriska störningar eller fetma. Kroppsbilden är sällan det direkta ämnet för en workshop i program riktade till patienter med CIRD.
Några studier om effekterna av Workshops för bildkonsultation har genomförts i onkologi, men mycket få i samband med andra sjukdomar, inklusive reumatiska tillstånd. Befintliga studier visar en förbättring av självbild, självkänsla och livskvalitet efter utbildningsinsatser, vilket en verklig fördel för patienterna.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- Telefonnummer: +33 01 58 41 26 58
- E-post: marie-laure.tourneur@aphp.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Aline DECHANET, Project advisor
- E-post: aline.dechanet@aphp.fr
Studieorter
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
-
Kontakt:
- Marie Laure TOURNEUR
- Telefonnummer: +33 01 58 41 26 58
- E-post: marie-laure.tourneur@aphp.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder ≥ 18 år
- Lider av kronisk inflammatorisk reumatism (reumatoid artrit, spondyloartrit, psoriasisartrit)
- Efter att ha gått med på att följa det terapeutiska utbildningsprogrammet som erbjuds av avdelningen som en del av rutinvård
- Inte motsatt sig att delta i forskningen
Uteslutningskriterier:
- Människor som inte talar eller läser franska
- Aktuell graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera en terapeutisk patientutbildningsintervention fokuserad på självbild hos patienter med kroniska inflammatoriska reumatiska sjukdomar
Tidsram: 3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
|
3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
För att utvärdera en terapeutisk patientutbildningsintervention på varje självbildsdomän
Tidsram: 3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
Mätning av varje underskala för Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
|
3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
|
För att utvärdera en terapeutisk patientutbildningsintervention fokuserad på självbild i förhållande till självkänsla.
Tidsram: 3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
Rosenberg självkänsla skala före deltagande: min = 10, max = 40
|
3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
|
För att utvärdera en terapeutisk patientutbildningsintervention fokuserad på självbild i förhållande till livskvalitet.
Tidsram: 3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
Mätning av livskvaliteten med hjälp av SF-36-frågeformuläret
|
3 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
|
Att utforska kroppsbild hos patienter efter att ha deltagit i terapeutiska utbildningsworkshops om självbild.
Tidsram: 4 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
Data från individuella kvalitativa intervjuer (induktiv strategi).
|
4 månader efter avslutad "självbild" -modul
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APHP250978
- IDRCB (Annan identifierare: 2025-A02589-40)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .