- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07170826
- Originalversuch
Bewertung eines therapeutischen Bildungsprogramms zum Selbstbild bei Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (IMAG'RIC)
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine chronische Krankheit ist eine langfristige, fortschreitende Krankheit, die das tägliche Leben der betroffenen Person beeinflusst. Der Einsetzen der Krankheit ist ein wesentlicher Umbruch, ein Bruchmoment zwischen einem vor und einem Nachher. Körperliche Funktionen und Erscheinungen können durch die Krankheit (Deformitäten, Steifheit… bei rheumatischen Krankheiten) und durch Behandlungen verändert werden.
Laut Schilder ist das Körperbild "die Art und Weise, wie unser Körper uns selbst erscheint." Es kann als die Reihe von Wahrnehmungen, Emotionen und Gedanken im Zusammenhang mit dem Aussehen definiert werden. Es besteht aus Wahrnehmungen, aber auch aus Repräsentationen und Gefühlen, die im Laufe der Erfahrung des Einzelnen aufgebaut und entwickelt werden. Es ist nicht auf physisches Aussehen und Eigenschaften beschränkt. Es ist die Grundlage der Identität.
Die Krankheit beeinflusst den Körper, wirkt sich aber auch auf Selbstwahrnehmung, Selbstwertgefühl und sogar Identität aus.
Die Literatur zeigt, wie wichtig es ist, qualitative Forschung zusätzlich zu quantitativen Methoden zu verwenden, um die volle Komplexität des Körperbildes zu erfassen.
Trotz des Fortschritts und der Wirksamkeit von Behandlungen zeigten neuere Studien, dass Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen (CIRD) ein unbefriedigendes, gestörtes Körperbild haben. Literaturdaten zeigen auch, dass das Selbstwertgefühl und die Lebensqualität in dieser Bevölkerung niedriger sind als in der allgemeinen Bevölkerung.
Die meisten Studien konzentrierten sich auf die Folgen der Krankheit und nur sehr wenige auf die Maßnahmen, die ergriffen wurden, um diese Schwierigkeiten zu beheben, die von Patienten auftreten, obwohl solche Maßnahmen empfohlen werden.
Therapeutische Patientenerziehung (TPE) wird dem Patienten und ihren Verwandten unterstützt, damit sie ihre Krankheit besitzen können. TPE ist ein umfassender Ansatz, der den Bedürfnissen des Patienten entspricht und darauf abzielt, die Lebensqualität mit der Krankheit zu erhalten und/oder zu verbessern.
Die meisten therapeutischen Bildungsworkshops im Zusammenhang mit Selbstbild werden im Kontext von Krebs, psychiatrischen Störungen oder Fettleibigkeit vorgeschlagen. Das Körperbild ist selten das direkte Thema eines Workshops in Programmen, die an Patienten mit CIRD abzielen.
Einige Studien zu den Auswirkungen von Image -Beratungs -Workshops wurden in der Onkologie durchgeführt, aber nur sehr wenige im Kontext anderer Krankheiten, einschließlich rheumatischer Bedingungen. Vorhandene Studien zeigen eine Verbesserung des Selbstbildes, des Selbstwertgefühls und der Lebensqualität nach Bildungsmaßnahmen und somit einen echten Nutzen für Patienten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- Telefonnummer: +33 01 58 41 26 58
- E-Mail: marie-laure.tourneur@aphp.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Aline DECHANET, Project advisor
- E-Mail: aline.dechanet@aphp.fr
Studienorte
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Île-de-France Region
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Paris, Île-de-France Region, Frankreich, 75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
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Kontakt:
- Marie Laure TOURNEUR
- Telefonnummer: +33 01 58 41 26 58
- E-Mail: marie-laure.tourneur@aphp.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Leiden an chronisch entzündlichen Rheuma (rheumatoide Arthritis, Spondyloarthritis, Psoriasis Arthritis)
- Nach der Vereinbarung, das von der Abteilung angebotene therapeutische Bildungsprogramm im Rahmen der routinemäßigen Pflege zu befolgen
- Nicht gegen die Teilnahme an der Forschung
Ausschlusskriterien:
- Menschen, die kein Französisch sprechen oder lesen
- Aktuelle Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Um eine therapeutische Patientenausbildung zu bewerten, die sich auf Selbstbild bei Patienten mit chronisch entzündlichen rheumatischen Erkrankungen konzentriert
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Mehrdimensionaler Fragebogen zur Selbst-Selbst-Beziehungen (MBSRQ)
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3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bewertung einer therapeutischen Patientenausbildung auf jedem Bereich des Selbstbildes zu bewerten
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Messung jeder Subskala des mehrdimensionalen Fragebogens zur Selbstbeziehung (MBSRQ)
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3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Bewertung einer therapeutischen Patientenausbildung, die sich auf das Selbstbild in Bezug auf das Selbstwertgefühl konzentriert.
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Rosenberg Selbstwertgefühlskala vor der Teilnahme: min = 10, max = 40
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3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Bewertung einer therapeutischen Patientenausbildung, die sich auf das Selbstbild in Bezug auf die Lebensqualität konzentriert.
Zeitfenster: 3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Messung der Lebensqualität der Lebensqualität mit dem SF-36-Fragebogen
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3 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Untersuchung des Körperbildes bei Patienten nach Teilnahme an Workshops zur therapeutischen Bildung zum Selbstbild.
Zeitfenster: 4 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Daten aus individuellen qualitativen Interviews (Induktiver Ansatz).
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4 Monate nach Abschluss des "Selbstbild" -Moduls
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- APHP250978
- IDRCB (Andere Kennung: 2025-A02589-40)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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