- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07170826
- Original rettssak
Evaluering av et terapeutisk utdanningsprogram på selvbilde hos pasienter med kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer (IMAG'RIC)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kronisk sykdom er en langsiktig, progressiv sykdom som påvirker hverdagen til personen som er berørt. Oppstart av sykdommen er en stor omveltning, et øyeblikk av brudd mellom A før og en etter. Fysiske funksjoner og utseende kan endres av sykdommen (deformiteter, stivhet ... i tilfelle av revmatiske sykdommer) og av behandlinger.
I følge Schilder er kroppsbilde "slik kroppen vår fremstår for oss selv." Det kan defineres som settet med oppfatninger, følelser og tanker relatert til utseende. Den består av oppfatninger, men også av representasjoner og følelser, som er bygget og utvikler seg gjennom individets opplevelse. Det er ikke begrenset til fysisk utseende og egenskaper. Det er grunnlaget for identitet.
Sykdommen påvirker kroppen, men har også innvirkning på selvoppfatning, selvtillit og til og med identitet.
Litteraturen fremhever viktigheten av å bruke kvalitativ forskning i tillegg til kvantitative metoder for å forstå den fulle kompleksiteten i kroppsbilde.
Til tross for fremdriften og effektiviteten av behandlinger, viste nyere studier at pasienter med kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer (CIRD) har et utilfredsstillende, forstyrret kroppsbilde. Litteraturdata avslører også at selvtillit og livskvalitet i denne befolkningen er lavere enn i befolkningen generelt.
De fleste studier fokuserte på konsekvensene av sykdommen, og veldig få på handlingene som er gjort for å adressere disse vanskene som pasienter har opplevd, selv om slike handlinger anbefales.
Terapeutisk pasientopplæring (TPE) er støtte som tilbys pasienten og deres pårørende, slik at de kan ta eierskap til sykdommen sin. TPE er en omfattende tilnærming som oppfyller pasientens behov og tar sikte på å opprettholde og/eller forbedre livskvaliteten med sykdommen.
De fleste terapeutiske utdanningsverksteder relatert til selvbilde foreslås i sammenheng med kreft, psykiatriske lidelser eller overvekt. Kroppsbilde er sjelden det direkte emnet for et verksted i programmer rettet mot pasienter med CIRD.
Noen få studier på virkningen av bildekonsulentverksteder er blitt utført i onkologi, men veldig få i sammenheng med andre sykdommer, inkludert revmatiske forhold. Eksisterende studier viser en forbedring i selvbilde, selvtillit og livskvalitet etter utdanningsinngrep, og dermed en reell fordel for pasienter.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Marie Laure TOURNEUR, Therapeutic education nurse
- Telefonnummer: +33 01 58 41 26 58
- E-post: marie-laure.tourneur@aphp.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aline DECHANET, Project advisor
- E-post: aline.dechanet@aphp.fr
Studiesteder
-
-
Île-de-France Region
-
Paris, Île-de-France Region, Frankrike, 75014
- Hôpital Cochin - Service de rhumatologie -27 rue du Faubourg St Jacques
-
Ta kontakt med:
- Marie Laure TOURNEUR
- Telefonnummer: +33 01 58 41 26 58
- E-post: marie-laure.tourneur@aphp.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Alder ≥ 18 år
- Lider av kronisk inflammatorisk revmatisme (revmatoid artritt, spondyloartritt, psoriasisartritt)
- Etter å ha sagt ja til å følge det terapeutiske utdanningsprogrammet som avdelingen tilbyr som en del av rutinemessig omsorg
- Ikke i motsetning til å delta i forskningen
Eksklusjonskriterier:
- Folk som ikke snakker eller leser fransk
- Nåværende graviditet
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere et terapeutisk pasientopplæringstiltak fokusert på selvbilde hos pasienter med kroniske inflammatoriske revmatiske sykdommer
Tidsramme: 3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
|
3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å evaluere en terapeutisk pasientopplæringstiltak på hvert selvbilde-domene
Tidsramme: 3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
Måling av hver underskala av Multidimensional Body-Self Relations Questionnaire (MBSRQ)
|
3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
|
For å evaluere et terapeutisk pasientopplæringsintervensjon med fokus på selvbilde i forhold til selvtillit.
Tidsramme: 3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
Rosenberg Self-Esteem Scale før deltakelse: Min = 10, maks = 40
|
3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
|
For å evaluere et terapeutisk pasientopplæringsintervensjon med fokus på selvbilde i forhold til livskvalitet.
Tidsramme: 3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
Måling av livskvaliteten på livskvalitet ved hjelp av SF-36-spørreskjemaet
|
3 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
|
Å utforske kroppsbilde hos pasienter etter å ha deltatt i terapeutiske utdanningsverksteder på selvbilde.
Tidsramme: 4 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
Data fra individuelle kvalitative intervjuer (induktiv tilnærming).
|
4 måneder etter fullføring av "selvbilde" -modulen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marie Laure TOURNEUR, Marie Laure, AP-HP - Hôpital Cochin - Service de rhumatologie.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APHP250978
- IDRCB (Annen identifikator: 2025-A02589-40)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .