- ICH GCP
- 米国臨床試験登録
- 臨床試験 NCT07202650
- オリジナルトライアル
大学生の前の症候群に対するガイド付き画像の効果
月経前症候群(PMS)は、通常、月経周期の黄体期の終わりに通常現れる身体的、行動的、および感情的症状を特徴とする状態として定義され、月経の7〜10日前に発生し、月経またはその後すぐに消失します。
PMSの症状には、過敏性、コントロールを失うという感覚、不安、うつ病、不眠症、過剰症、濃度の低下、原因不明の泣き声が含まれます。 PMSの症状には、刺激性、コントロールの損失、不安、うつ病、不眠症、過剰症、濃度の減少、濃度の低下、泣き声、疲労、脱力感、食欲、体重増加、めまい、めまい、頭痛、関節痛、筋肉痛、乳房、乳房、乳房の圧痛、攻撃性、または社会的対話の減少または社会的回避が含まれます。 研究では、若い女性の月経前症状が自信、社会的関係、生活の質、学業成績に悪影響を与えることも示されています。 このため、PMS治療は重要です。 PMS治療は、身体的および精神医学的症状の緩和に焦点を当てています。 PMS治療では、さまざまな栄養補助食品と補完的な代替方法を利用できます。
リフレクソロジー、ピラティス、指圧、音楽、運動、ガイド付き画像などの代替および補完療法は、月経前症状の軽減において有望な結果を示しています。 PMS治療は、複数の角度からアプローチできます。 PMSの根本的な原因に対処し、個人の全体的な幸福を考慮することが重要です。補完的および代替医療における心身ベースのアプローチは、心理的な観点からの個人に治癒効果があることが知られています。 ガイド付き画像は、心身のコミュニケーションの一形態であり、思考の流れまたは私たちの心が私たちが匂い、味、味、見る、聞く、触れるものに基づいて情報をエンコード、保存、表現する方法として定義されます。 ガイド付き画像は、身体と心が相互に関連しており、心が身体に影響を与える可能性があるという理解に基づいています。 ガイド付き画像は、ストレスの軽減、気分の改善、免疫系の強化、疲労の低下、睡眠の質の向上、吐き気と嘔吐の最小化など、さまざまな状況で効果的であることがわかっています。 文献には、月経前期間中の大学生の症状を軽減するためのガイド付き画像の使用に関する研究はほとんどありません。 この研究の目的は、大学生の月経前症候群に対する誘導画像の影響を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
月経前症候群(PMS)は、女性の月経周期の黄体期の終了時に通常発生し、月経の7〜10日前に発生する身体的、行動的、感情的症状を特徴とする状態として定義されます。通常、女性の月経周期の黄体期の終了時に発生し、月経の7〜10日前に発生し、月経の発症時または直後に消失します(Chumpalova et al。、2007)。PMSを診断する場合、少なくとも2 cecyclesの症状日記は女性のために女性が保持する必要があります。 日記のエントリは、月経の開始とともに終了する黄体期に発生する症状と、排卵までのその後の症状のない週を説明する必要があります。 日記のエントリは、月経の発症で終わる黄体期に発生する症状を記述する必要があり、日記のエントリは、月経の開始とともに終了する症状、および排卵までの症状のない週に終わる症状を説明する必要があります。 症状の悪化を引き起こす可能性のある根本的な身体的または心理的障害は除外されるべきです(Gnanasambanthan and Datta、2022)。 米国産科婦人科医(ACOG)によると、アメリカ産婦人科学会によると、女性の症状はPMSと診断される可能性があります。少なくとも3つの月経周期の場合、月経の5日以内で、月経が始まってから4日以内に終了し、通常の活動を防ぎます(ACOG、2023)。 少なくとも3つの月経周期が連続して、月経の5日以内で、月経が始まってから4日以内に終了し、通常の活動を防ぐ必要があります(ACOG、2023)。 女性の健康、産科、新生児の看護師協会(AWHONN)によれば、PMSを評価する際には、医療、心理的、社会文化的、ライフスタイルなどの要因を考慮する必要があります(Awhonn、2003)。 PMSの症状には、刺激性、コントロールの損失、不安、うつ病、不眠症、過剰症、濃度の低下の感覚、理由なしに泣く、脱力感、疲労、食欲、体重増加、めまい、めまい、頭痛、関節痛、筋肉痛、筋肉痛、乳房、乳房の膨満感、乳房の違い、戦闘の違い、社会的関係の減少、社会的関係の減少、行動症状(Silva et al.symptomsには、過敏性、コントロールの失われた感覚、不安、うつ病、不眠症、極下症、濃度の12月の初心者、泣き声なし、衰弱、疲労、食欲、減少、体重増加、めまい、めまい、頭痛、関節痛、筋肉痛、乳房の減少、乳房の減少、 200以上の異なる心理的、身体的、行動症状などの関係(Silva et al。、2006)。
出産年齢の女性の最大90%は、月経前の数日間に1つ以上の症状を認識していると報告しています。これらの症状は行動と幸福を変化させ、家族、社会、ビジネス環境に影響を与える可能性があります(Campagne et al.pから90%の出産年齢の女性の90%から、月経の前の数日間に1つ以上の症状を認識しているという報告があります。 PMSの病因は確かに知られていませんが、炭水化物耐性、液体保持、プロゲステロン欠乏、エストロゲン欠乏または内因性エンドルフィン欠乏、レナンジオテンシンおよびアルドステロンの不均衡、成虫腺の多機能性、ハイパープルプランス障害、肥大化症、ハイオルミンの不均衡、ハイオデ低血糖、および遺伝的要因やストレスなどの心理的要因はその発達に効果的です(Amjadianらによると、PMSの病因は確実に知られていませんが、炭水化物耐性、液体保持、プロゲステル欠乏、プロゲステル欠乏、エストロゲン欠乏症またはエストロゲン欠乏症、およびエストロゲン欠乏症の原因性栄養素の原因性、エストロゲンの欠乏症、エストロゲンの欠乏症、エストロゲンの欠乏症、腺多動、中枢カテコールアミンの不均衡、甲状腺機能障害、高プロラクチン血症、低血糖、および遺伝的因子やストレスなどの心理的要因は、その発生において効果的です(Amjadian et al。、2022による)。
出産年齢の女性の間で伝統的に懸念と見なされていると考えられていたPMSは急速に一般的な精神疾患になりつつあり、出産年齢の女性の間で急速に機能する多くの女性の能力(Erbil et al。、2023)が急速に懸念を抱えていると考えられています。毎日機能(Erbil et al。、2023)。 一方、Covid-19パンデミックの文脈では、PMSのいくつかの症状の発生率が増加しています(Aolymat et al。、2022)。 中国における婦人科疾患負担データのレビューは、15歳から49歳の女性に影響を与える上位3つの婦人科疾患の1つとしてPMSを強調しています(Ji et al。、20016)。 PMSの症状の多様性があるため、PMSの真の有病率を判断および評価することは非常に困難です(Topatan and Kahraman、2020)。PMSの症状の多様性は、PMSの真の有病率を判断および評価することは非常に困難です(Topatan and Kahraman、2020)。 さまざまなPMSの症状に基づいて、PMSの真の有病率を判断および評価することは非常に困難です(Topatan and Kahraman、2020)。 世界中で実施された研究は、PMの有病率が7.1%から99.5%の間で変化することを報告しています(Eshetu et al。、2022; Yi et al。、2023; Yang et al。、2024)。PMの頻度は、私たちの国の大学生(Bakırandbe dech、2021; 2021; Afacan and Kabakci、2023)研究では、女性が薬理学的および非薬理学的戦略の両方を使用して、月経前期間中に身体的および心理的症状を管理することが示されています(Sehati-Shafaie et al.facan and Kabakci、2023)研究は、女性が薬理学的および非薬理学的戦略を管理するために、女性が医薬品と非人間学的戦略を管理することが示されています。 (Sehati-Shafaie et al。、2018; Jebakani、2019)。 Stafacan and Kabakci、2023)研究では、女性が物理学的および非薬理学的戦略の両方を使用して、月経前期間に身体的および心理的症状を管理することが示されています(Sehati-Shafaie et al。、2018; Jebakani、2019)。 また、月経前症状のある若い女性は、学生の自信、社会的関係、生活の質、学業成績に悪影響を与えることも示されています(Farrokh-Eslamlou et al。、2015; Behboudi-Gandevani et al。、2017; Nakame et al。、2019、Nyirenda et al。、2023; esan et al。、2024)。 したがって、PMS治療はImportanceakame et al。、2019、Nyirenda et al。、2023; Esan et al。、2024)を獲得しています。 したがって、PMS治療は重要性を獲得しています。 PMS治療は、身体的および精神医学的症状の緩和に焦点を当てています。 さまざまな食品suppreakame et al。、2019、Nyirenda et al。、2023; Esan et al。、2024)。 したがって、PMS治療は重要性を獲得しています。 PMS治療は、身体的および精神医学的症状の緩和に焦点を当てています。 さまざまな食品サプリメントと補完的なアルタナカメet al。、2019、Nyirenda et al。、2023; Esan et al。、2024)。 したがって、PMS治療は重要性を獲得しています。 PMS治療は、身体的および精神医学的症状の緩和に焦点を当てています。 PMSの治療には、さまざまな食料サプリメントと相補的な方法を使用できます(Hofmeister and Bodden、2016)。 リフレクソロジー、ピラティス、指圧、音楽、運動、監督の画像などの国際的および補完的な療法は、月経前症状の軽減において有望な結果を示しています(Groer and Ohnesorge、1993; Bazarganipour et al。、2017; Askari et al。、2018によれば)。補完的および代替医療アプリケーションにおける心身ベースのアプローチは、心理的観点からの個人に癒しの効果があることが知られています(Bulduklu、2015)。 マインドボディベースのアプリケーションで最も一般的に使用される手法は、「リラクゼーション」であり、Askari et al。、2018に向かっています)。補完的および代替医療アプリケーションにおける心身ベースのアプローチは、心理的な観点からの個人に癒しの効果があることが知られています(Bulduklu、2015)。 心身ベースのアプリケーションで最も一般的に使用される手法は「弛緩」であり、このリラクゼーション技術の主な目的は、11月の筋肉密度、高血圧、ホルモンの変化など、ストレス関連の身体的変化を中和することです(Coats and Feldman、2011)。 指示された画像;それは心と体のコミュニケーションの方法であり、基本的には思考の流れ、または私たちの心が私たちが匂い、味、味、見る、聞く、触れる情報をエンコード、保存、明らかにする方法として定義されています。 指示された画像は、身体と心がつながっており、心が身体に影響を与える可能性があるという理解に基づいています。 ストレスと不安は脳と免疫系に直接影響します(Roffe et al。、2005)。
インストラクターを積極的に指導するインストラクターを通じて、またはインストラクターが準備して人に再生したオーディオまたはビデオ録画を聞くことで実践できます。 その人は、外部人を積極的に導くインストラクターを介して、またはインストラクターが準備して人に再生したオーディオまたはビデオ録画を聞くことで、インストラクターを介して練習することができます。 その人は、外部のインストラクターを必要とせずに自己指導の画像を練習することができます。 人は自分のシナリオを作成できます。 この方法は、グループに適用できます。また、1対1のアプリケーションを作成することができます。 監督された画像は、ストレスの軽減、気分の改善、免疫系の強化、疲労の低下、睡眠の質の改善、吐き気の最小化などのさまざまな状況で効果的であることがわかっています(Trakhtenberg、嘔吐(Yoo et al.directed画像は、効果的な指示されたイメージが、患者の患者の患者の強化などの患者のような様々な状況で効果的に効果的であることがわかっています。学生は、月経前症候群を緩和する際の指示された画像技術の有効性が評価されたとき、指示された画像が月経前の症状を軽減することがわかった(Patel、2017)。N大学生の間で行われた研究(2017)が、症候性症候性症候性症候性症候性症候性症候性症候性の想像力を緩和した場合に、優れた想像上の想像上の想像上の想像上の想像力であることが判明したときに、大学生の間で行われた研究(2017)が発見されたことがわかった。 (Patel、2017)。 Heydarpur and Dehghan(2019)が実施した研究では、月経療法と仮想現実技術の緩和の有効性を比較することにより、大学生では月経症候群が緩和されたことがわかりました(Heydarpur and Dehghan、2019)。 文献では、大学生の月経前期間中に症状を軽減するために指示された画像が実行された研究は非常に限られています。
研究の仮説文献、大学生の月経期間中の症状を軽減するために指示された画像が実行された研究は非常に限られています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Cansu Akdag Topal, Assisstant professor
- 電話番号:+905545386987
- メール:cansua05@gmail.com
研究場所
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Ankara、トルコ(Türkiye)、06790
- 募集
- Baskent University
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コンタクト:
- Cansu Akdag Topal
- 電話番号:05545386987
- メール:cansua05@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 通常の月経周期(過去3サイクルで21〜35日)
18歳以上
PMSの治療はありません
トルコ語で効果的にコミュニケーションをとる能力
精神医学的診断や婦人科疾患はありません(例:異常な子宮出血、筋腫、卵巣嚢胞)
月経前症候群スケール(PMSS)のスコア> 89
ガイド付き画像トレーニングへの事前の参加はありません
除外基準:
- 正しい時間または規定の方法でガイド付き画像を実行できない
過去3か月間の不規則な月経
避妊薬の使用
研究に参加している間の月経中の鎮痛薬の使用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:介入グループ
ベースラインでは、介入グループとコントロールグループの両方の学生が、入門特性データ収集フォーム、月経前症候群スケール、およびWHOの質の尺度を完成させます。 PMSスコアが高い介入グループの学生は、症状が始まり、月経の最初の4日間の月経前7日前に、2回連続して月経周期的に15分間ガイド付き画像を練習するように指示されます。 対照群は介入を受けません。 研究を通して、介入グループの参加者は月経周期のフォローアップフォームと誘導画像の追跡フォームを完成させ、コントロールグループの参加者は月経周期の追跡フォームのみを完了します。 2回のサイクルの後、両方のグループが再び月経症候群スケールとWHOの質の生活尺度を完了します。 |
ガイド付き画像は、私たちが匂い、味、味、見、聞く、触れたものを含む思考の流れとして、または心が情報をエンコード、保存、取得する方法として定義される心と体のコミュニケーションの一種です。
ガイド付き画像は、心と体が相互に関連しており、心が身体機能に影響を与える可能性があるという理解に基づいています。
ストレスと不安は脳と免疫系に直接影響します。
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介入なし:コントロールグループ
ベースラインでは、介入グループとコントロールグループの両方の学生が、入門特性データ収集フォーム、月経前症候群スケール、およびWHOの質の尺度を完成させます。
対照群には介入は適用されません。ただし、研究全体で月経周期の追跡フォームを完成させるように求められます。
2回の月経周期の後、両方のグループは再び月経症候群スケールとWHOの質の生活尺度を完了します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経前症候群
時間枠:2か月
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Genchdoğan(2006)によって開発された月経症候群スケールは、DSM-IIIおよびDSM-IV-R基準に基づいて、月経前症状の重症度を評価するために設計された44項目で構成される5ポイントのリッカートタイプの機器です。
スコアリングでは、応答は次のように評価されます:「なし」= 1ポイント、「非常に少ない」= 2ポイント、「時々」= 3ポイント、「しばしば」= 4ポイント、「常に」= 5ポイント。
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2か月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KA25/200
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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学術データベース
情報コメント:WHOQOLグループ。 WHOQOL-BREF 生活の質評価の開発。 Psychol Med。 1998年;28(3):551-8。 doi:10.1017/s0033291798006667。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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