- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07202650
- Оригинальное испытание
Влияние образа управляемого на ведущий синдром у студентов университетов
Пременстроальный синдром (ПМС) обычно определяется как состояние, характеризующееся физическими, поведенческими и эмоциональными симптомами, которые обычно появляются в конце лютеальной фазы менструального цикла, встречаются за 7-10 дней до менструации и исчезают в начале менструации или вскоре.
Симптомы ПМС включают раздражительность, чувство потери контроля, тревоги, депрессии, бессонницы, гиперсомнии, снижения концентрации и необъяснимых плач. Симптомы ПМС включают раздражительность, чувство потери контроля, тревоги, депрессии, бессонницы, гиперсомнии, снижения концентрации, необъяснимого крика, усталости, слабости, повышенного аппетита, отека, увеличения веса, головокружения, головных болей, боли в суставах, боли в мышцах, масталгии, непрерывности груди, агрессивности, снижения или повышенной сексуальной активности и избегания. Исследования также показали, что предменструальные симптомы у молодых женщин негативно влияют на их уверенность в себе, социальные отношения, качество жизни и успеваемость. По этой причине лечение PMS важно. Лечение PMS фокусируется на облегчении физических и психиатрических симптомов. При лечении PMS можно использовать различные пищевые добавки и дополнительные альтернативные методы.
Альтернативные и дополнительные методы лечения, такие как рефлексология, пилатес, акупрессура, музыка, упражнения и управляемые образы, показали многообещающие результаты в уменьшении предменструальных симптомов. Лечение PMS можно подходить с разных сторон. Важно учитывать основные причины ПМС и рассмотреть общее благополучие человека. Известно, что подходы, основанные на разуме и тел, в дополнительной и альтернативной медицине оказывают целительное влияние на людей с психологической точки зрения. Изображение управляемых-это форма общения и тела разума и определяется как поток мыслей или способ, которым наши разумы кодируют, хранят и выражают информацию, основанную на том, что мы чувствуем, вкусуй, видим, слышим и прикасаются. Изображения ориентированы на понимание того, что тело и разум взаимосвязаны и что ум может влиять на тело. Было обнаружено, что образы с гидом эффективны в различных ситуациях, таких как снижение стресса, улучшение настроения, укрепление иммунной системы, снижение усталости, улучшение качества сна и минимизация тошноты и рвоты. В литературе очень мало исследований об использовании управляемых изображений, чтобы уменьшить симптомы у студентов университетов в течение Пременстроального периода. Целью данного исследования является изучение влияния образа управляемых на предменструальное синдром у студентов университетов.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пременстроальный синдром (ПМС) определяется как состояние, характеризующееся физическими, поведенческими и эмоциональными симптомами, которые обычно возникают в конце лютеиновой фазы менструального цикла женщины и возникают за 7-10 дней до менструации, исчезают в начале менструации или вскоре после того, как физические символы и вскоре символические символические символы, и это определяется, и это определяется, и это определяется, и это определяется. Как правило, происходит в конце лютеальной фазы менструального цикла женщины и встречается за 7-10 дней до менструации, исчезают в начале менструации или вскоре после (Chumpalova et al., 2007). Когда диагностируют PMS, дневной дневной симптомы должен храниться женщиной как минимум 2 менструальные циклы. Записи в дневнике должны описывать симптомы, которые возникают во время лютеиновой фазы, которая заканчивается началом менструации и последующей без симптомов недели до овуляции. Записи в дневнике должны описывать симптомы, которые возникают во время лютеиновой фазы, которая заканчивается началом менструации, а записи в дневнике должны описывать симптомы, которые возникают во время лютеиновой фазы, которая заканчивается началом менструации и последующей без симптомов до овуляции. Основные физические или психологические расстройства, которые могут вызвать обострение симптомов, следует исключить (Гнанасамбантан и Датта, 2022). По данным Американского колледжа акушеров и гинекологов (ACOG), согласно Американскому обществу акушерства и гинекологии, симптомы женщины могут быть диагностированы с ПМС; По меньшей мере три менструальных цикла подряд, он должен быть в течение пяти дней до менструации, заканчиваться в течение четырех дней после начала менструации, и предотвратить некоторые нормальные активности (ACOG, 2023) или По меньшей мере три менструальных цикла подряд, он должен быть в течение пяти дней до менструации, заканчиваться в течение четырех дней после начала менструации, и предотвратить некоторую нормальную активность (ACOG, 2023). Согласно Ассоциации здоровья женщин, акушерские и неонатальные медсестры (Awhonn), такие факторы, как медицинский, психологический, социокультурный и образ жизни, следует учитывать при оценке PMS (Awhonn, 2003). Симптомы ПМС включают раздражительность, чувство потери контроля, тревоги, депрессии, бессонницы, гиперсомнии, декабрь -новации концентрации, крика без причины, слабости, усталости, повышенного аппетита, отек, увеличения веса, головокружения, головной боли, боли в суставах, боли в мышцах, масталгии, полномот Психологические, физические и поведенческие симптомы (Silva et al. Симптомы ПМС включают раздражительность, ощущение потери контроля, тревоги, депрессии, бессонницы, гиперсомнии, новации концентрации в дек, крика без причины, слабости, усталости, увеличения аппетита, отек, увеличения веса, головокружения, ущерба, боли в мыше В сексуальной активности избегание социальных отношений, такие как более 200 различных психологических, физических и поведенческих симптомов (Silva et al., 2006).
До 90% женщин детородного возраста сообщают, что они воспринимают один или несколько симптомов за дни до менструации; Эти симптомы могут изменить их поведение и благополучие и, следовательно, повлиять на их семью, социальную и деловую среду (Campagne et al. P до 90% женщин детородного возраста, сообщают, что они воспринимают один или несколько симптомов в дни до менструации; эти симптомы могут изменить их поведение и благополучие и, следовательно, повлиять на их семью, социальную и деловую среду (Campagne et al., 2007; Although the etiology of PMS is not known for sure, it is believed that endocrine factors such as carbohydrate intolerance, fluid retention, progesterone deficiency, estrogen deficiency or excess, endogenous endorphins deficiency, renangiotensin and aldosterone imbalance, adrenal gland hyperactivity, central catecholamine imbalance, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, Гипогликемия, а также психологические факторы, такие как генетические факторы и стресс, эффективны в его развитии (согласно Amjadian et al. Поскольку этиология ПМС наверняка не известна, считается, что эндокринные факторы, такие как углеводный нетерпетитура, дефицит дефицита эстрогерона, дефицит эстрогера, эростерна, эростерна, эростерна, эростерна, рансионета. Гиперактивность надпочечников, центральный катехоламиновый дисбаланс, дисфункция щитовидной железы, гиперпролактинемия, гипогликемия, а также психологические факторы, такие как генетические факторы и стресс, эффективны в его развитии (согласно Amjadian et al., 2022).
Традиционно считается проблемой среди женщин детородного возраста, ПМС быстро становятся распространенным психическим заболеванием, значительно нарушая способность многих женщин функционировать на ежедневной основе (Erbil et al., 2023) Радиционно считается проблемой среди женщин -детородных веков, ПМС быстро становятся общим психическим заболеванием, значительно снижающимся по -разному в отношении по изнасилованию, становящими в по изнасиловании, становящими значительными, становящими в стимул, становясь значительному, что значительно обновленное. ухудшение способности многих женщин функционировать ежедневно (Erbil et al., 2023). Между тем, в контексте пандемии Covid-19 произошло увеличение частоты некоторых симптомов в PMS (Aolymat et al., 2022). Обзор данных об бремени гинекологических заболеваний в Китае подчеркивает PMS как одно из трех главных гинекологических заболеваний, затрагивающих женщин в возрасте от 15 до 49 лет (Ji et al., 20016). Из -за разнообразия симптомов ПМС довольно сложно определить и оценить истинную распространенность ПМС (Топатан и Кахраман, 2020). Ставня к разнообразию симптомов ПМС, довольно сложно определить и оценить истинную распространенность ПМС (Топатан и Кахраман, 2020). Исследования, проведенные во всем мире, сообщают, что распространенность ПМС варьируется от 7,1% до 99,5% (Eshetu et al., 2022; Yi et al., 2023; Yang et al., 2024). Наблюдается, что частота ПМС варьируется от 36,3-91,8% в исследованиях студентов в нашем стране (Bakır и Beji-eTrüUrIr; Исследования декабря, 2022 г.; (Sehati-Shafaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Исследования Stafacan and Kabakci, 2023) показали, что женщины используют как фармакологические, так и нефармакологические стратегии для управления физическими и психологическими симптомами в течение предменструального периода (Sehati-Shafaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Исследования также показали, что молодые женщины с предменструальными симптомами оказывают негативное влияние на их уверенность в себе, социальные отношения, качество жизни и академические достижения студентов (Farrokh-Eslamlou et al., 2015; Behboudi-Gandevani et al., 2017; Nakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Следовательно, лечение ПМС получает immormanceakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Следовательно, лечение ПМС приобретает значение. Лечение PMS фокусируется на облегчении физических и психиатрических симптомов. Различные продукты питания и др., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Следовательно, лечение ПМС приобретает значение. Лечение PMS фокусируется на облегчении физических и психиатрических симптомов. Различные пищевые добавки и комплементарные-Alternatinakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Следовательно, лечение ПМС приобретает значение. Лечение PMS фокусируется на облегчении физических и психиатрических симптомов. При лечении PMS (Hofmeister and Bodden, 2016) могут использоваться различные пищевые добавки и дополнительные альтернативные методы (Hofmeister and Bodden, 2016). Внутренняя и дополнительная терапия, такая как рефлексология, пилатес, акупрессура, музыка, упражнения и направленные образы, показали многообещающие результаты в снижении предменструальных симптомов (Groer and Ohnesorge, 1993; Bazarganipour et al., 2017; Согласно Askari et al., 2018). Известно, что подходы, основанные на разуме и тел, в приложениях для комплементарной и альтернативной медицины оказывают целительное влияние на людей с психологической точки зрения (Bulduklu, 2015). Приведение к Askari et al., 2018). 2015). Наиболее часто используемая техника в приложениях на основе разума тела-«расслабление» и thccording to Askari et al., 2018). Известно, что подходы на основе тела и тела в приложениях для дополнительных и альтернативной медицины оказывают эффект исцеления на людей с психологической точки зрения (Bulduklu, 2015). Наиболее часто используемая техника в приложениях на основе разумного тела-«расслабление», и основной целью этой техники релаксации является нейтрализация физических изменений, связанных с стрессом, например, ноябрьская мышечная плотность, высокое кровяное давление и изменения гормонов, в то же время успокаивая ум (Coats and Feldman, 2011). Направленные образы; Это способ общения и тела разума, и в основном определяется как поток мыслей или способ кодировки нашего разума, хранит и раскрывает информацию, которую мы чувствуем, вкусуй, смотрим, слышу и касаются. Тот способ общения и тела и в основном определяется как поток мыслей или способ кодирует наш разум, хранит и раскрывает информацию, которая пахну, вкусом, слышим и касается. Направленные образы основаны на понимании того, что тело и разум связаны и что разум может влиять на тело. Стресс и беспокойство напрямую влияют на мозг и иммунную систему (Roffe et al., 2005).
Это может быть практиковано либо через инструктора, активно направляя человека, либо прослушивая аудио или видеозапись, подготовленную инструктором, и воспроизводившись человеку. Человек может практиковать самостоятельные образы без необходимости в аутсисете. Человек может практиковать самостоятельные образы без необходимости внешнего инструктора. Человек может создать свой собственный сценарий. Метод может быть применен в группах, а также можно сделать приложение один на один. Направленные образы были обнаружены эффективными в различных ситуациях, таких как снижение стресса, улучшение настроения, укрепление иммунной системы, уменьшение усталости, улучшение качества сна, минимизация тошноты и рвоты (Trakhtenberg, 2008; Yoo et al. Изображения, которые были обнаружены эффективными направленными изображениями, были обнаружены эффективными в различных ситуациях, как усовершенствование. Студенты, когда была оценена эффективность направленной техники изображений при облегчении предменструального синдрома, было обнаружено, что направленные изображения уменьшают предсказанные симптомы (Patel, 2017). Не исследование, проведенное Patel (2017) среди студентов университета, когда эффективность направленной техники изображения при ослаблении Premenstrual Synddrome Symdrome -Symprome -Symprome -Pemences, что было обнаружено, что было обнаружено, что It It, что было обнаружено, что It It Sedefred Premery Premerys, что было обнаружено, что, что было обнаружено, что было обнаружено, что, что было обнаружено. 2017). В исследовании, проведенном Heydarpur и Dehghan (2019), было обнаружено, что пременстроальное синдром было облегчено у студентов университетов, сравнивая эффективность гипнотерапии и релаксации технологий виртуальной реальности при облегчении симптомов предменструального синдрома (Heydarpur and Dehghan, 2019). В литературе исследования, в которых были выполнены направленные образы, чтобы уменьшить симптомы в течение предменструального периода у студентов университетов, довольно ограничены.
Гипотеза об исследовании Литература, исследования, в которых были выполнены направленные образы, чтобы уменьшить симптомы в течение предменструального периода у студентов университетов, довольно ограничены.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Cansu Akdag Topal, Assisstant professor
- Номер телефона: +905545386987
- Электронная почта: cansua05@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Ankara, Турция (Туркие), 06790
- Рекрутинг
- Baskent University
-
Контакт:
- Cansu Akdag Topal
- Номер телефона: 05545386987
- Электронная почта: cansua05@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Регулярные менструальные циклы (21-35 дней за последние три цикла)
Возраст 18 лет и старше
Нет медицинского лечения ПМС
Способность эффективно общаться на турецком
Нет психиатрического диагноза или гинекологического расстройства (например, аномальное кровотечение матки, миома, кисты яичников)
Оценка> 89 по шкале синдрома Пременстрома (PMSS)
Нет предварительного участия в обучении образам с управляемыми образами
Критерии исключения:
- Неспособность выполнять управляемые образы в правильное время или в предписанном манере
Нерегулярная менструация в течение последних трех месяцев
Использование контрацептивов
Использование анальгетиков во время менструации во время участия в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа вмешательства
На исходном уровне студенты как в группах вмешательства, так и в контрольных группах заполнят форму вступительных характеристик сбора данных, шкалу предменструального синдрома и шкалу качества жизни ВОЗ. Студенты в группе вмешательства с высокими показателями PMS будут проинструктированы практиковать управляемые образы в течение 15 минут в день в течение двух последовательных менструальных циклов, специфично, в течение семи дней до менструации, когда начались симптомы и первые четыре дня менструации. Контрольная группа не получит вмешательства. На протяжении всего исследования участники группы вмешательства заполнят форму последующего наблюдения за менструальным циклом и форму последующего управляемого образа, в то время как участники контрольной группы заполнят только форму последующего менструального цикла. После двух циклов обе группы снова завершит шкалу предменструального синдрома и шкалу качества жизни ВОЗ. |
Изображение управляемых-это форма общения с разумом и телом, определяемая как поток мыслей, связанных с тем, что мы чувствуем, вкусуй, видим, слышим и касаются, или как то, как разум кодирует, хранит и извлекает информацию.
Изображения основаны на понимании того, что разум и тело взаимосвязаны и что ум может влиять на телесные функции.
Стресс и беспокойство напрямую влияют на мозг и иммунную систему.
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
На исходном уровне студенты как в группах вмешательства, так и в контрольных группах заполнят форму вступительных характеристик сбора данных, шкалу предменструального синдрома и шкалу качества жизни ВОЗ.
Вмешательство не будет применено к контрольной группе; Тем не менее, им будет предложено заполнить менструальную циклу последующей формы на протяжении всего исследования.
После двух менструальных циклов обе группы снова завершат шкалу предменструального синдрома и шкалу качества жизни ВОЗ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пременстроальный синдром
Временное ограничение: два месяца
|
Шкала предменструального синдрома, разработанная Gençdoghan (2006), представляет собой пятибалльный инструмент типа Лайкерта, состоящий из 44 элементов, разработанных для оценки тяжести предменструальных симптомов, основанных на критериях DSM-III и DSM-IV-R.
При оценке ответы оцениваются следующим образом: «Нет» = 1 пункт, «очень мало» = 2 балла, «иногда» = 3 балла «часто» = 4 балла и «всегда» = 5 баллов.
|
два месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KA25/200
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Данные исследования/документы
-
Научная база данных
Информационные комментарии: Группа WHOQOL. Разработка оценки качества жизни WHOQOL-BREF. Psychol Med. 1998;28(3):551-8. doi:10.1017/s0033291798006667.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .