- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07202650
- Originalversuch
Auswirkung von geführten Bildern auf das vormalige Syndrom bei Studenten an Universitätsstudenten
Das prämenstruelle Syndrom (PMS) wird typischerweise als eine Erkrankung definiert, die durch physikalische, verhaltensbezogene und emotionale Symptome gekennzeichnet ist, die typischerweise am Ende der Lutealphase des Menstruationszyklus auftreten, 7-10 Tage vor der Menstruation auftreten und zu Beginn der Menstruation oder kurz vor dem Vergleich verschwinden.
Zu den Symptomen von PMS zählen Reizbarkeit, ein Gefühl des Verlustes von Kontrolle, Angstzuständen, Depressionen, Schlaflosigkeit, Hyperomnie, verringerter Konzentration und ungeklärtem Weinen. Zu den Symptomen von PMS zählen Reizbarkeit, ein Gefühl des Verlustes von Kontrolle, Angstzuständen, Depressionen, Schlaflosigkeit, Hyperomnie, verringerte Konzentration, ungeklärtes Weinen, Müdigkeit, Schwäche, erhöhter Appetit, Ödeme, Gewichtszunahme, Schwindel, Kopfschmerzen, Gelenkschmerzen, Muskelschmerzen, Mastalgie, Brustbegrenzung, Vergrößerung, Verringerung oder erhöhte oder verstärkte Aktivität und verstärkte Aktivitäten und vermiedenen Aktivitäten und Vermeidung von Sozialgie und Vermeidung von Sozialgie und vermieden und vermieden werden. Studien haben auch gezeigt, dass die vorläufigen Symptome bei jungen Frauen ihre Selbstvertrauen, soziale Beziehungen, Lebensqualität und akademische Leistung negativ beeinflussen. Aus diesem Grund ist die PMS -Behandlung wichtig. Die PMS -Behandlung konzentriert sich auf die Linderung der physischen und psychiatrischen Symptome. Bei der PMS-Behandlung können verschiedene Nahrungsergänzungsmittel und komplementär-alternative Methoden angewendet werden.
Alternative und komplementäre Therapien wie Reflexzonenmassage, Pilates, Akupressur, Musik, Bewegung und geführte Bilder haben vielversprechende Ergebnisse zur Reduzierung der vorläufigen Symptome gezeigt. Die PMS -Behandlung kann aus mehreren Blickwinkeln angegangen werden. Es ist wichtig, die zugrunde liegenden Ursachen von PMS zu berücksichtigen und das allgemeine Wohlbefinden des Individuums zu berücksichtigen. Es ist bekannt, dass Ansätze auf Mind-Body-basierten Ansätzen in der komplementären und alternativen Medizin einen Heilungseffekt auf Individuen aus psychologischer Sicht haben. Geführte Bilder sind eine Form der Kommunikation zwischen Geist und Körper und werden als ein Strom von Gedanken oder die Art und Weise definiert, wie unser Geist Informationen basierend auf dem, was wir riechen, schmecken, sehen, hören und berühren, basieren. Geführte Bilder basieren auf dem Verständnis, dass Körper und Geist miteinander verbunden sind und der Geist den Körper beeinflussen kann. Es wurde festgestellt, dass geführte Bilder in verschiedenen Situationen wirksam sind, z. B. die Verringerung von Stress, die Verbesserung der Stimmung, die Stärkung des Immunsystems, die Verringerung der Müdigkeit, die Verbesserung der Schlafqualität und die Minimierung von Übelkeit und Erbrechen. Es gibt nur sehr wenige Studien in der Literatur zur Verwendung geführter Bilder, um die Symptome bei Studenten während der prämenstruellen Zeit zu reduzieren. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen geführter Bilder auf das prämenstruelle Syndrom bei Universitätsstudenten zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das prämenstruelle Syndrom (PMS) ist definiert als eine Erkrankung, die durch physikalische, verhaltensbezogene und emotionale Symptome gekennzeichnet ist, die typischerweise am Ende der Lutealphase des Menstruationszyklus einer Frau auftreten und 7 bis 10 Tage vor der Menstruation verschwinden, verschwindet bei Beginn der Menstruation (Chumpalova et al. treten am Ende der Lutealphase des Menstruationszyklus einer Frau auf und treten 7 bis 10 Tage vor der Menstruation auf, verschwinden zu Beginn der Menstruation oder kurz danach (Chumpalova et al., 2007). Wenn PMS diagnostiziert wird, sollte ein Symptom-Tagebuch von einer Frau für mindestens 2 Menstruationszyklen gehalten werden. Die Einträge im Tagebuch sollten die Symptome beschreiben, die während der Lutealphase auftreten, die mit dem Einsetzen der Menstruation endet, und die nachfolgende symptomfreie Woche bis zum Eisprung.he Die Einträge im Tagebuch sollten die Symptome beschreiben, die während der Lutealphase auftreten, die mit dem Einsetzen der Menstruation endet, und die Einträge im Tagebuch sollten die Symptome beschreiben, die während der Lutealphase auftreten, die mit dem Einsetzen der Menstruation endet, und die anschließende symptomfreie Woche bis zur Ovulation. Zugrunde liegende physische oder psychische Erkrankungen, die eine Symptomverschlechterung verursachen können, sollten ausgeschlossen werden (Gnanasambanthan und Datta, 2022). Nach Angaben des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) können nach Angaben der American Society of Geburtshilfe und Gynäkologie die Symptome einer Frau mit PMS diagnostiziert werden. Für mindestens drei Menstruationszyklen in Folge sollte es innerhalb von fünf Tagen vor der Menstruation innerhalb von vier Tagen nach Beginn der Menstruation enden und einige normale Aktivitäten verhindern (ACOG, 2023) .or Mindestens drei Menstruationszyklen in Folge sollte es innerhalb von fünf Tagen vor der Menstruation sein, innerhalb von vier Tagen nach Beginn der Menstruation enden und einige normale Aktivitäten verhindern (ACOG, 2023). Nach Angaben der Gesundheit der Frauen sollten bei der Bewertung von PMS geburtshilfliche und neonatale Krankenschwestern (AWHonn) Faktoren wie medizinische, psychologische, soziokulturelle und Lebensstil berücksichtigt werden (Awhonn, 2003). Symptoms of PMS include irritability, feeling of losing control, anxiety, depression, insomnia, hypersomnia, Dec Novation of concentration, crying for no reason, weakness, fatigue, increased appetite, edema, weight gain, dizziness, headache, joint pain, muscle pain, mastalgia, fullness of breasts, tendency to fight, decrease or increase in sexual activity, avoidance of social relationships, such as more than 200 different psychological, physical and behavioral symptoms (Silva et al.Symptoms of PMS include irritability, feeling of losing control, anxiety, depression, insomnia, hypersomnia, Dec Novation of concentration, crying for no reason, weakness, fatigue, increased appetite, edema, weight gain, dizziness, headache, joint pain, muscle pain, mastalgia, fullness of breasts, tendency to fight, decrease or increase in sexual activity, Vermeidung sozialer Beziehungen wie mehr als 200 verschiedene psychische, körperliche und verhaltensbezogene Symptome (Silva et al., 2006).
Bis zu 90% der Frauen im gebärfähigen Alter berichten, dass sie in den Tagen vor der Menstruation eine oder mehrere Symptome wahrnehmen. Diese Symptome können ihr Verhalten und ihr Wohlbefinden verändern und sich daher beeinflussen, dass ihre Familie, ihr soziales und Geschäftsumfeld auf 90% der Frauen im gebärfähigen Alter berichten, dass sie in den Tagen vor der Menstruation ein oder mehrere Symptome wahrnehmen. Diese Symptome können ihr Verhalten und ihr Wohlbefinden verändern und daher ihre Familie, soziale und geschäftliche Umgebung beeinflussen (Campagne et al. Although the etiology of PMS is not known for sure, it is believed that endocrine factors such as carbohydrate intolerance, fluid retention, progesterone deficiency, estrogen deficiency or excess, endogenous endorphins deficiency, renangiotensin and aldosterone imbalance, adrenal gland hyperactivity, central catecholamine imbalance, thyroid dysfunction, hyperprolactinemia, Hypoglykämie sowie psychologische Faktoren wie genetische Faktoren und Stress sind in ihrer Entwicklung wirksam (laut Amjadian et al. Nebennierendrüsenhyperaktivität, zentrales Katecholamin -Ungleichgewicht, Schilddrüsenfunktionsstörung, Hyperprolaktinämie, Hypoglykämie sowie psychologische Faktoren wie genetische Faktoren und Stress wirken in seiner Entwicklung wirksam (laut Amjadian et al., 2022).
Traditionell als Sorge bei Frauen im gebärfähigen Alter angesehen, wird PMS rasch zu einer häufigen psychischen Erkrankung und beeinträchtigt die Fähigkeit vieler Frauen, täglich zu funktionieren (Erbil et al., 2023) raditionell als Besorgnis für Frauen, die bei Frauen mit dem Alter von Kindern, die wesentlich beeinträchtigen, bei Frauen, die bei Frauen, in der Frau, in der Frau, in der Frau, in der Frau, in der Frauen, in der Lage sind, in der Lage ist, bei der minderjährigen Alterszeit eine häufige, in der Frauen zu beeinträchtigen. täglich Funktion (Erbil et al., 2023). Im Zusammenhang mit der Covid-19-Pandemie hat die Inzidenz einiger Symptome bei PMS zugenommen (Aolymat et al., 2022). Eine Überprüfung der Daten der gynäkologischen Erkrankungen in China unterstreicht PMS als eine der drei wichtigsten gynäkologischen Erkrankungen, die Frauen im Alter von 15 bis 49 Jahren betreffen (Ji et al., 20016). Aufgrund der Vielfalt der PMS -Symptome ist es ziemlich schwierig, die wahre Prävalenz von PMS zu bestimmen und zu bewerten (Topatan und Kahraman, 2020). In der Vielzahl der PMS -Symptome ist es ziemlich schwierig, die wahre Prävalenz von PMS zu bestimmen und zu bewerten (Topatan und Kahraman, 2020). Studies conducted around the world report that the prevalence of PMS varies between 7.1% and 99.5% ( Eshetu et al., 2022; Yi et al.,2023; Yang et al.,2024).It is observed that the frequency of PMS varies between 36.3-91.8% in studies involving university students in our country (Bakır and Beji, 2021; Karaküçük et Dezember 2022; (Sehati-Safaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Stafacan und Kabakci, 2023) Studien haben gezeigt, dass Frauen sowohl pharmakologische als auch nicht-pharmakologische Strategien anwenden, um die physischen und psychologischen Symptome während der vorläufigen Zeit zu behandeln (Sehati-Safaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Studien haben auch gezeigt, dass junge Frauen mit vorläufigen Symptomen einen negativen Einfluss auf ihr Selbstvertrauen, ihre sozialen Beziehungen, ihre Lebensqualität und die akademischen Leistung von Studenten haben (Farrokh-Ellamlou et al., 2015; Behboudi-Gandevani et al., 2017; Nakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Daher erlangt die PMS -Behandlung importationalisiert et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Daher gewinnt die PMS -Behandlung an Bedeutung. Die PMS -Behandlung konzentriert sich auf die Linderung körperlicher und psychiatrischer Symptome. Verschiedene Lebensmittel Supplakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Daher gewinnt die PMS -Behandlung an Bedeutung. Die PMS -Behandlung konzentriert sich auf die Linderung körperlicher und psychiatrischer Symptome. Verschiedene Nahrungsergänzungsmittel und Komplementär-Alternatinakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Daher gewinnt die PMS -Behandlung an Bedeutung. Die PMS -Behandlung konzentriert sich auf die Linderung körperlicher und psychiatrischer Symptome. Bei der Behandlung von PMS können verschiedene Nahrungsergänzungsmittel und komplementär-alternative Methoden angewendet werden (Hofmeister und Bodden, 2016). Internative und komplementäre Therapien wie Reflexzonenmassage, Pilates, Akupressur, Musik, Bewegung und gerichtete Bilder haben vielversprechende Ergebnisse zur Reduzierung der vorläufigen Symptome gezeigt (Groer und Ohnesorge, 1993; Bazarganipour et al., 2017; Laut Askari et al., 2018). Es ist bekannt, dass Ansätze auf mind-body-basierten Ansätzen in komplementären und alternativen Medizinanwendungen einen Heilungseffekt auf Personen aus psychologischer Sicht haben (Bulduklu, 2015). Die am häufigsten verwendete Technik in den Anwendungen auf dem Körperbasis ist "Entspannung" und Thccording to Askari et al., 2018). Es ist bekannt, dass Ansätze basierender Ansätze in Bezug auf Komplementäre und alternative Medizin aus psychologischer Sicht auf Einzelpersonen auswirken (Bulduclu, 2015). Die am häufigsten verwendete Technik in den Anwendungen auf dem Körperbasis ist die "Entspannung". Der Hauptzweck dieser Entspannungstechnik besteht darin, stressbedingte körperliche Veränderungen zu neutralisieren, beispielsweise im November-Muskeldichte, des Bluthochdrucks und des Hormonveränderungen, während der Geist beruhigt wird (Schichten und Feldman, 2011). Regiegesteuerte Bilder; Es ist eine Art der Kommunikation zwischen Geist und Körper und wird im Grunde genommen als eine Fluss von Gedanken oder die Art und Weise definiert, wie unser Geist Informationen kodiert, speichert und enthüllt, die wir riechen, schmecken, sehen, hören und berühren. T ist eine Art der Kommunikation zwischen Geist und Körper, und wird im Grunde genommen als ein Fluss von Gedanken oder die Art und Weise definiert, wie unsere Geist in unserem Geist Informationen, die wir riechen, schauen, sehen, hören und berühren, und berühren. Geführte Bilder basieren auf dem Verständnis, dass der Körper und der Geist verbunden sind und der Geist den Körper beeinflussen kann. Stress und Angst beeinflussen direkt das Gehirn und das Immunsystem (Roffe et al., 2005).
Es kann entweder durch einen Ausbilder praktiziert werden, der die Person aktiv leitet oder eine Audio- oder Videoaufzeichnung anhört, die von einem Ausbilder vorbereitet und an die Person zurückgespielt wird. Die Person kann selbstgesteuerte Bilder üben, ohne dass ein Außenseiter erforderlich ist, entweder durch einen Ausbilder, der aktiv die Person leitet, oder durch Anhören einer Audio- oder Videoaufzeichnung, die von einem Ausbilder vorbereitet und an die Person zurückgespielt wird. Die Person kann selbstgesteuerte Bilder üben, ohne dass ein externen Ausbilder erforderlich ist. Eine Person kann ihr eigenes Szenario erstellen. Die Methode kann in Gruppen angewendet werden, und es ist möglich, Einzelanwendungen zu treffen. In verschiedenen Situationen wurden gezielte Bilder wirksam ermittelt, z. B. die Verringerung von Stress, die Verbesserung der Stimmung, das Verstärken des Immunsystems, die Verringerung der Müdigkeit, die Verbesserung der Schlafqualität, die Minimierung von Übelkeit und Erbrechen (Trakhtenberg, 2008; Yoo et al. Wenn die Wirksamkeit der gerichteten Bildtechnik bei der Linderung des vorläufigen Syndroms bewertet wurde, wurde festgestellt, dass gerichtete Bilder die vorläufigen Symptome reduziert (Patel, 2017) .N Eine Studie, die von Patel (2017) unter den Studenten der Universität durchgeführt wurde, als die Wirksamkeit von gerichteten Bildtechnik bei der Linderung von myctelen -synchronisierten motionsmycts -synchronisierten myctsrukuellen mycts -synchronisierten mycts -synchronisierten mycts -synchronisierten mycts -synchronisierten mycts -synchronisierten mycts -synchronisierten mycts. 2017). In einer von Heydarpur und Dehghan (2019) durchgeführten Studie wurde festgestellt, dass das prämenstruelle Syndrom bei Universitätsstudenten durch Vergleich der Wirksamkeit der Hypnotherapie und der Entspannung der Virtual -Reality -Technologie bei der Linderung der Symptome des vorläufigen Syndroms (Heydarpur und Dehghan, 2019) gelindert wurde. In der Literatur wurden Studien, in denen gezielte Bilder durchgeführt wurden, um die Symptome während der prämenstruellen Zeit bei Universitätsstudenten zu verringern, recht begrenzt.
Die Hypothese der Studie in der Literatur, in der Studien gerichtete Bilder durchgeführt wurden, um die Symptome während der prämenstruellen Zeit bei Universitätsstudenten zu verringern, sind recht begrenzt.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Cansu Akdag Topal, Assisstant professor
- Telefonnummer: +905545386987
- E-Mail: cansua05@gmail.com
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye), 06790
- Rekrutierung
- Baskent University
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Kontakt:
- Cansu Akdag Topal
- Telefonnummer: 05545386987
- E-Mail: cansua05@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Regelmäßige Menstruationszyklen (21-35 Tage in den letzten drei Zyklen)
Alter 18 Jahre oder älter
Keine medizinische Behandlung für PMS
Fähigkeit zur effektiven Kommunikation auf Türkisch
Keine psychiatrische Diagnose oder gynäkologische Störung (z. B. abnormale Uterusblutung, Myoma, Ovarialzysten)
Ein Punktestand> 89 auf der vorläufigen Syndromskala (PMSS)
Keine vorherige Teilnahme am geführten Bildertraining
Ausschlusskriterien:
- Versäumnis, geführte Bilder zum richtigen Zeitpunkt oder in der vorgeschriebenen Weise durchzuführen
Unregelmäßige Menstruation in den letzten drei Monaten
Verwendung von Verhütungsmitteln
Verwendung von Analgetika während der Menstruation während der Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Interventionsgruppe
Zu Studienbeginn werden Schüler sowohl in der Interventions- als auch in den Kontrollgruppen das Datenerfassungsformular für die Einführungseigenschaften, die vorläufige Syndromskala und die WHO -Qualität der Lebensskala ausfüllen. Studierende der Interventionsgruppe mit hohen PMS-Werten werden angewiesen, während der sieben Tage vor der Menstruation zu Beginn der Symptome und in den ersten vier Tagen der Menstruation 15 Minuten täglich geführte Bilder täglich während zwei aufeinanderfolgenden Menstruationszyklen zu üben. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Während der gesamten Studie werden die Teilnehmer der Interventionsgruppe das Follow-up-Formular für die Follow-up-Formular des Menstruationszyklus und das Follow-up-Formular ausgeleitet, während die Teilnehmer der Kontrollgruppe nur das Follow-up-Formular der Menstruationszyklus ausfüllen. Nach zwei Zyklen vervollständigen beide Gruppen erneut die vorläufige Syndromskala und die WHO -Lebensqualität. |
Geführte Bilder sind eine Form der Kommunikation zwischen Geist und Körper, die als ein Gedankenfluss definiert ist, das das betrifft, was wir riechen, schmecken, sehen, hören und berühren, oder als die Art und Weise, wie der Geist Informationen kodiert, speichert und abruft.
Geführte Bilder basieren auf dem Verständnis, dass Geist und Körper miteinander verbunden sind und der Geist die Körperfunktionen beeinflussen kann.
Stress und Angst beeinflussen direkt das Gehirn und das Immunsystem.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Zu Studienbeginn werden Schüler sowohl in der Interventions- als auch in den Kontrollgruppen das Datenerfassungsformular für die Einführungseigenschaften, die vorläufige Syndromskala und die WHO -Qualität der Lebensskala ausfüllen.
Auf die Kontrollgruppe wird keine Intervention angewendet. Sie werden jedoch gebeten, das Follow-up-Formular für Menstruationszyklus während der gesamten Studie auszufüllen.
Nach zwei Menstruationszyklen vervollständigen beide Gruppen erneut die vorläufige Syndromskala und die WHO -Qualität der Lebensskala.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prämenstruelles Syndrom
Zeitfenster: zwei Monate
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Die von Gençdoğan (2006) entwickelte vorläufige Syndromskala ist ein Fünf-Punkte-Likert-Instrument, das aus 44 Elementen besteht, die die Schwere der vorläufigen Symptome bewerten sollen, basierend auf DSM-III- und DSM-IV-R-R-Kriterien.
Bei der Bewertung werden die Antworten wie folgt bewertet: "None" = 1 Punkt, "sehr wenig" = 2 Punkte, "manchmal" = 3 Punkte, "oft" = 4 Punkte und "immer" = 5 Punkte.
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zwei Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KA25/200
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Studiendaten/Dokumente
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Wissenschaftliche Datenbank
Informationskommentare: WHOQOL-Gruppe. Entwicklung der WHOQOL-BREF-Lebensqualitätsbeurteilung. Psychol Med. 1998;28(3):551-8. doi:10.1017/s0033291798006667.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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