- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07202650
- Juicio original
Efecto de las imágenes guiadas en el síndrome de premios en estudiantes universitarios
El síndrome premenstrual (PMS) se define típicamente como una condición caracterizada por síntomas físicos, conductuales y emocionales que generalmente aparecen al final de la fase lútea del ciclo menstrual, ocurren 7-10 días antes de la menstruación, y desaparecen al inicio de la menstruación o poco a poco.
Los síntomas del PMS incluyen irritabilidad, una sensación de pérdida de control, ansiedad, depresión, insomnio, hipersomnia, disminución de la concentración y llanto inexplicable. Los síntomas del síndrome premenstrual incluyen irritabilidad, una sensación de pérdida de control, ansiedad, depresión, insomnio, hipersomnia, disminución de la concentración, llanto inexplicable, fatiga, debilidad, aumento del apetito, edema, aumento de peso, mareos, dolores de cabeza, dolor en las articulaciones, dolor muscular, mastalgia, sensacional de senos, agresión, disminución o aumento de la actividad sexual y la evasión de la interacción social. Los estudios también han demostrado que los síntomas premenstruales en las mujeres jóvenes afectan negativamente su confianza en sí mismo, relaciones sociales, calidad de vida y rendimiento académico. Por esta razón, el tratamiento de PMS es importante. El tratamiento del PMS se centra en aliviar los síntomas físicos y psiquiátricos. En el tratamiento del PMS, se pueden utilizar varios suplementos dietéticos y métodos complementarios alternativos.
Las terapias alternativas y complementarias como la reflexología, las pilates, la acupresión, la música, el ejercicio y las imágenes guiadas han mostrado resultados prometedores en la reducción de los síntomas premenstruales. El tratamiento de PMS se puede abordar desde múltiples ángulos. Es importante abordar las causas subyacentes de los PM y considerar el bienestar general del individuo. Se sabe que los enfoques basados en la mente en la medicina complementaria y alternativa tienen un efecto curativo en las personas desde una perspectiva psicológica. Las imágenes guiadas son una forma de comunicación mente-cuerpo y se define como un flujo de pensamientos o la forma en que nuestras mentes codifican, almacenan y expresan información basada en lo que huelimos, sabemos, veamos, escuchamos y tocamos. Las imágenes guiadas se basan en el entendimiento de que el cuerpo y la mente están interconectados y que la mente puede influir en el cuerpo. Se ha encontrado que las imágenes guiadas son efectivas en diversas situaciones, como reducir el estrés, mejorar el estado de ánimo, fortalecer el sistema inmune, reducir la fatiga, mejorar la calidad del sueño y minimizar las náuseas y los vómitos. Hay muy pocos estudios en la literatura sobre el uso de imágenes guiadas para reducir los síntomas en los estudiantes universitarios durante el período premenstrual. El objetivo de este estudio es investigar el efecto de las imágenes guiadas en el síndrome premenstrual en estudiantes universitarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome premenstrual (PMS) se define como una condición caracterizada por síntomas físicos, conductuales y emocionales que generalmente ocurren al final de la fase lútea del ciclo menstrual de una mujer y ocurren 7-10 días antes de que la menstruación, desaparezca en el inicio de la menstruación o poco después de la condición de la menstruación y el síntoma de la condición, y el síntoma, la condición, y el síntoma, la condición, lo que se caracteriza por el comportamiento y el síntoma de la condición, y la condición, y la condición, se caracteriza por el comportamiento y el síntoma. ocurren al final de la fase lútea del ciclo menstrual de una mujer y ocurren 7-10 días antes de la menstruación, desaparezca al inicio de la menstruación o poco después (Chumpalova et al., 2007). Al diagnosticar PMS, un diario de síntomas debe mantener un diario de síntomas durante al menos 2 ciclos menstruales. Las entradas en el diario deben describir los síntomas que ocurren durante la fase lútea, que termina con el inicio de la menstruación, y la semana sin síntomas posterior hasta la ovulación. Las entradas en el diario deben describir los síntomas que ocurren durante la fase lútea, que termina con el inicio de la menstruación, y las entradas en el diario deben describir los síntomas que ocurren durante la fase lútea, que termina con el inicio de la menstruación, y la semana posterior libre de síntomas hasta la ovulación. Los trastornos físicos o psicológicos subyacentes que pueden causar exacerbación de los síntomas deben descartarse (Gnanasambantán y Datta, 2022). Según el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), según la Sociedad Americana de Obstetricia y Ginecología, los síntomas de una mujer pueden diagnosticarse con PM; Durante al menos tres ciclos menstruales seguidos, debe estar dentro de los cinco días previos a la menstruación, terminar dentro de los cuatro días posteriores a la menstruación y evitar algunas actividades normales (ACOG, 2023). Al menos tres ciclos menstruales seguidos, debe estar dentro de los cinco días previos a la menstruación, terminar dentro de los cuatro días posteriores a la menstruación y evitar algunas actividades normales (ACOG, 2023). Según la Asociación de Enfermeras de Salud de la Mujer, Obstétricos y Neonatales (AWHONN), se deben tener en cuenta factores como el estilo médico, psicológico, sociocultural y de vida al evaluar PM (Awhonn, 2003). Symptoms of PMS include irritability, feeling of losing control, anxiety, depression, insomnia, hypersomnia, Dec Novation of concentration, crying for no reason, weakness, fatigue, increased appetite, edema, weight gain, dizziness, headache, joint pain, muscle pain, mastalgia, fullness of breasts, tendency to fight, decrease or increase in sexual activity, avoidance of social relationships, such as more than 200 different psychological, Los síntomas físicos y conductuales (Silva et al. Los sintetos de los PMS incluyen irritabilidad, sensación de perder control, ansiedad, depresión, insomnio, hipersomnia, decisión de concentración, llanto sin razón, debilidad, fatiga, aumento del apetito, edema, aumento, mareos, dolor de cabeza, dolor en las articulaciones, dolor muscular, malvado, plenitud, tendencia, tendencia, tendencia, disminución de peso, disminución de la sexual. Evitar relaciones sociales, como más de 200 síntomas psicológicos, físicos y conductuales diferentes (Silva et al., 2006).
Hasta el 90% de las mujeres en edad fértil informan que perciben uno o más síntomas en los días previos a la menstruación; Estos síntomas pueden cambiar su comportamiento y bienestar y, por lo tanto, afectar su entorno familiar, social y empresarial (Campagne et al.P al 90% de las mujeres en edad fértil informan que perciben uno o más síntomas en los días previos a la menstruación; estos síntomas pueden cambiar su comportamiento y bienestar y, por lo tanto, afectar su entorno familiar, social y empresarial (Campagne et al., 2007; Freeman, 2003). Aunque la etiología del PMS no se conoce con certeza, se cree que factores endocrinos como la intolerancia a los carbohidratos, la retención de fluidos, la deficiencia de progesterona, la deficiencia de estrógenos o el exceso, deficiencia endorfinas endógenas, la renangiotensina y el desequilibrio de la aldosterona, la hiperactividad de la glanda, la hiperactividad, el imbalance central de la catequolamina, la diisfunción de la adrenfunción, la hiperactina adrenalemia, la hipalicción de la hipalidesfunción, la hipbalance de la icolamina de la timioides, la hipbalización de la hipbalización por hedio de la timioides hypy -dysfunioides hyphunyem. hypoglycemia, as well as psychological factors such as genetic factors and stress are effective in its development ( According to Amjadian et al.Although the etiology of PMS is not known for sure, it is believed that endocrine factors such as carbohydrate intolerance, fluid retention, progesterone deficiency, estrogen deficiency or excess, endogenous endorphins deficiency, renangiotensin and aldosterone imbalance, La hiperactividad de la glándula suprarrenal, el desequilibrio central de la catecolamina, la disfunción tiroidea, la hiperprolactinemia, la hipoglucemia, así como los factores psicológicos como los factores genéticos y el estrés son efectivos en su desarrollo (según Amjadian et al., 2022).
Tradicionalmente considerada una preocupación entre las mujeres en edad fértil, el síndrome premenstrual se está convirtiendo rápidamente en una enfermedad mental común, perjudicando significativamente la capacidad de muchas mujeres para funcionar a diario (Erbil et al., 2023) radicalmente considerado una preocupación entre las mujeres de la edad de la maternidad, los PM se están convirtiendo rápidamente en una enfermedad mental común, significativamente afectando a las madrigciones consideradas entre las mujeres de la edad de los hijos, los PM se está convirtiendo rápidamente en una enfermedad mental, significativamente, con una enfermedad mental, significativamente considera a las mujeres de las mujeres de la edad infantil, se está convirtiendo rápidamente en una enfermedad común, significativamente una enfermedad común, lo que está siendo significativamente considera a las mujeres de la edad de los hijos, se está convirtiendo rápidamente en una enfermedad común, significativamente una enfermedad común, significativamente que se considera una enfermedad común, significativamente. La capacidad de las mujeres para funcionar a diario (Erbil et al., 2023). Mientras tanto, en el contexto de la pandemia Covid-19, ha habido un aumento en la incidencia de algunos síntomas en PM (Aolymat et al., 2022). Una revisión de los datos de carga de enfermedades ginecológicas en China destaca el PMS como una de las tres principales enfermedades ginecológicas que afectan a las mujeres de 15 a 49 años (Ji et al., 20016). Debido a la variedad de síntomas del PMS, es bastante difícil determinar y evaluar la verdadera prevalencia del PMS (Topatan y Kahraman, 2020). A la variedad de síntomas de PMS, es bastante difícil determinar y evaluar la verdadera prevalencia de PM (Topatan y Kahraman, 2020). Estudia a la variedad de síntomas de PMS, es bastante difícil determinar y evaluar la verdadera prevalencia del PMS (Topatan y Kahraman, 2020). Los estudios realizados en todo el mundo informan que la prevalencia del PMS varía entre 7.1% y 99.5% (Eshetu et al., 2022; Yi et al., 2023; Yang et al., 2024). Se observa que la frecuencia de PM varía entre 36.3-91.8% en estudios de estudiantes universitarios en nuestro país (Bakır y Beji, 2021; Karak; Karak; Dic., 2022; (Sehati-Shafaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Los estudios de Stafacan y Kabakci, 2023) han demostrado que las mujeres usan estrategias farmacológicas y no farmacológicas para controlar los síntomas físicos y psicológicos durante el período premenstrual (Sehati-Shafaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Los estudios también han demostrado que las mujeres jóvenes con síntomas premenstruales tienen un impacto negativo en su confianza en sí mismo, relaciones sociales, calidad de vida y logros académicos de los estudiantes (Farrokh-DeSlamlou et al., 2015; Behboudi-Gandevani et al., 2017; Nakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Por lo tanto, el tratamiento con PMS está ganando Importanceakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Por lo tanto, el tratamiento de PMS está ganando importancia. El tratamiento del PMS se centra en aliviar los síntomas físicos y psiquiátricos. Varios Food Suppleakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Por lo tanto, el tratamiento de PMS está ganando importancia. El tratamiento del PMS se centra en aliviar los síntomas físicos y psiquiátricos. Varios suplementos alimenticios y complementarios-alternatinakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Por lo tanto, el tratamiento de PMS está ganando importancia. El tratamiento del PMS se centra en aliviar los síntomas físicos y psiquiátricos. Se pueden usar varios suplementos alimenticios y métodos complementarios alternativos en el tratamiento del PMS (HofMeister y Bodden, 2016). Las terapias internativas y complementarias, como la reflexología, las pilates, la acupresión, la música, el ejercicio y las imágenes dirigidas, han mostrado resultados prometedores en la reducción de los síntomas premenstruales (Groer y Ohnesorge, 1993; Bazarganipour et al., 2017; Según Askari et al., 2018). Se sabe que los enfoques basados en el cuerpo en la mente en las aplicaciones de medicina complementaria y alternativa tienen un efecto curativo en las personas desde un punto de vista psicológico (Bulduklu, 2015). Elcorando a Askari et al., 2018) se sabe que los enfoques basados en el cuerpo de la mente en los enfoques basados en el cuerpo mental en las aplicaciones de medicina complementaria y alternativa tienen un efecto sanador en un punto de visión psicológico (visión de la visión de la visión psicológica (visión bulduklu (visión de la visión de la visión psicológica, (visión de la visión de la visión psicológica, (visión de la visión de la visión de la visión psicológica, (visión de la visión de la visión. 2015). La técnica más utilizada en las aplicaciones basadas en el cuerpo es "relajación" y la concordancia de Askari et al., 2018). Se sabe que los enfoques basados en la mente en la mente en las aplicaciones de medicina complementaria y alternativa tienen un efecto curativo en las personas desde un punto de vista psicológico (Bulduklu, 2015). La técnica más utilizada en aplicaciones basadas en el cuerpo es "relajación" y el objetivo principal de esta técnica de relajación es neutralizar los cambios físicos relacionados con el estrés, por ejemplo, la densidad muscular de noviembre, la presión arterial alta y los cambios hormonales, al tiempo que calma la mente (Coats y Feldman, 2011). Imágenes dirigidas; Es una forma de comunicación mente-cuerpo y se define básicamente como un flujo de pensamientos o la forma en que nuestra mente codifica, almacena y revela información que huele, sabemos, veemos, escuchamos y tocamos. Las imágenes dirigidas se basan en el entendimiento de que el cuerpo y la mente están conectados y que la mente puede influir en el cuerpo. El estrés y la ansiedad afectan directamente el cerebro y el sistema inmune (Roffe et al., 2005).
Se puede practicar a través de un instructor que guía activamente a la persona o escuchando una grabación de audio o video preparada por un instructor y se le reprodujo a la persona. La persona puede practicar imágenes autodirigidas sin la necesidad de un OutSidet se puede practicar a través de un instructor que guía activamente a la persona o escuchando una grabación de audio o video preparada por un instructor y se reproduce a la persona. La persona puede practicar imágenes autodirigidas sin la necesidad de un instructor externo. Una persona puede crear su propio escenario. El método se puede aplicar en grupos, así como es posible realizar una aplicación individual. Las imágenes dirigidas se han encontrado efectivas en diversas situaciones, como reducir el estrés, mejorar el estado de ánimo, fortalecer el sistema inmune, reducir la fatiga, mejorar la calidad del sueño, minimizar las náuseas y los vómitos (Trakhtenberg, 2008; Yoo et al. university students, when the effectiveness of directed imagery technique in alleviating premenstrual syndrome was evaluated, it was found that directed imagery reduces premenstrual symptoms (Patel, 2017).n a study conducted by Patel (2017) among university students, when the effectiveness of directed imagery technique in alleviating premenstrual syndrome was evaluated, it was found that directed imagery reduces premenstrual symptoms (Patel, 2017). En un estudio realizado por Heydarpur y Dehghan (2019), se descubrió que el síndrome premenstrual se alivió en los estudiantes universitarios al comparar la efectividad de la hipnoterapia y la relajación de la tecnología de realidad virtual para aliviar los síntomas del síndrome premenstrual (Heydar y Dehghan, 2019). En la literatura, los estudios en los que se realizaron imágenes dirigidas para reducir los síntomas durante el período premenstrual en estudiantes universitarios son bastante limitados.
La hipótesis del estudio en la literatura, los estudios en los que se realizaron imágenes dirigidas para reducir los síntomas durante el período premenstrual en estudiantes universitarios son bastante limitados.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Cansu Akdag Topal, Assisstant professor
- Número de teléfono: +905545386987
- Correo electrónico: cansua05@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06790
- Reclutamiento
- Baskent University
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Contacto:
- Cansu Akdag Topal
- Número de teléfono: 05545386987
- Correo electrónico: cansua05@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ciclos menstruales regulares (21-35 días durante los últimos tres ciclos)
Edad 18 años o más
No hay tratamiento médico para PMS
Capacidad de comunicarse efectivamente en turco
Sin diagnóstico psiquiátrico ni trastorno ginecológico (por ejemplo, sangrado uterino anormal, mioma, quistes ováricos)
Una puntuación> 89 en la escala de síndrome premenstrual (PMSS)
No hay participación previa en el entrenamiento de imágenes guiadas
Criterios de exclusión:
- No realizar imágenes guiadas en el momento correcto o de la manera prescrita
Menstruación irregular durante los últimos tres meses
Uso de anticonceptivos
Uso de analgésicos durante la menstruación mientras participa en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: grupo de intervención
Al inicio, los estudiantes en los grupos de intervención y control completarán el formulario de recopilación de datos de características introductorias, la escala de síndrome premenstrual y la escala de calidad de vida de la OMS. Los estudiantes en el grupo de intervención con puntajes altos de PMS recibirán instrucciones de practicar imágenes guiadas durante 15 minutos al día durante dos ciclos menstruales consecutivos específicamente, durante los siete días anteriores a la menstruación cuando los síntomas comienzan y los primeros cuatro días de la menstruación. El grupo de control no no recibirá intervención. A lo largo del estudio, los participantes del grupo de intervención completarán el formulario de seguimiento del ciclo menstrual y el formulario de seguimiento de imágenes guiadas, mientras que los participantes del grupo de control completarán solo el formulario de seguimiento del ciclo menstrual. Después de dos ciclos, ambos grupos volverán a completar la escala de síndrome premenstrual y la escala de calidad de vida de la OMS. |
Las imágenes guiadas son una forma de comunicación mente-cuerpo, definida como un flujo de pensamientos que involucran lo que huele, sabemos, veemos, escuchamos y tocamos, o como la forma en que la mente codifica, almacena y recupera información.
Las imágenes guiadas se basan en el entendimiento de que la mente y el cuerpo están interconectados y que la mente puede influir en las funciones corporales.
El estrés y la ansiedad afectan directamente al cerebro y al sistema inmune.
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Sin intervención: grupo de control
Al inicio, los estudiantes en los grupos de intervención y control completarán el formulario de recopilación de datos de características introductorias, la escala de síndrome premenstrual y la escala de calidad de vida de la OMS.
No se aplicará ninguna intervención al grupo de control; Sin embargo, se les pedirá que completen el formulario de seguimiento del ciclo menstrual durante todo el estudio.
Después de dos ciclos menstruales, ambos grupos volverán a completar la escala de síndrome premenstrual y la escala de calidad de vida de la OMS.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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síndrome premenstrual
Periodo de tiempo: dos meses
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La escala de síndrome premenstrual, desarrollada por Gençdogan (2006), es un instrumento de tipo Likert de cinco puntos que consta de 44 ítems diseñados para evaluar la gravedad de los síntomas premenstruales, basado en los criterios DSM-III y DSM-IV-R.
En la puntuación, las respuestas se califican de la siguiente manera: "Ninguno" = 1 punto, "muy poco" = 2 puntos, "a veces" = 3 puntos, "a menudo" = 4 puntos y "siempre" = 5 puntos.
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dos meses
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Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA25/200
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Datos del estudio/Documentos
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Base de datos académica
Comentarios de información: Grupo WHOQOL. Desarrollo de la evaluación de calidad de vida WHOQOL-BREF. Psychol Med. 1998;28(3):551-8. doi:10.1017/s0033291798006667.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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