- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07202650
- Original rettssak
Effekt av guidede bilder på premensivt syndrom hos universitetsstudenter
Premenstruelt syndrom (PMS) er typisk definert som en tilstand som er preget av fysiske, atferdsmessige og emosjonelle symptomer som vanligvis vises på slutten av lutealfasen av menstruasjonssyklusen, forekommer 7-10 dager før menstruasjon, og forsvinner ved begynnelsen av menstruasjonen eller kort tid etter.
Symptomene på PMS inkluderer irritabilitet, en følelse av å miste kontroll, angst, depresjon, søvnløshet, hypersomnia, redusert konsentrasjon og uforklarlig gråt. Symptomer på PMS inkluderer irritabilitet, en følelse av å miste kontroll, angst, depresjon, søvnløshet, hypersomnia, redusert konsentrasjon, uforklarlig gråt, utmattelse, svakhet, økt appetitt, ødem, vektøkning, svimmelhet, hodepine, leddsmerter, muskler, mastalgi, ære. Studier har også vist at premenstruelle symptomer hos unge kvinner påvirker deres selvtillit, sosiale forhold, livskvalitet og akademisk ytelse. Av denne grunn er PMS -behandling viktig. PMS -behandling fokuserer på å lindre fysiske og psykiatriske symptomer. I PMS-behandling kan forskjellige kosttilskudd og komplementære-alternative metoder brukes.
Alternative og komplementære terapier som refleksologi, Pilates, akupressur, musikk, trening og guidede bilder har vist lovende resultater i å redusere premenstruelle symptomer. PMS -behandling kan tilnærmes fra flere vinkler. Det er viktig å adressere de underliggende årsakene til PMS og å vurdere individets generelle velvære. Det er kjent at sinn-kroppsbaserte tilnærminger i komplementær og alternativ medisin har en helbredende effekt på individer fra et psykologisk perspektiv. Guidet bilder er en form for kommunikasjon av sinn-kropp og er definert som en strøm av tanker eller måten tankene våre koder, lagrer og uttrykker informasjon basert på hva vi lukter, smaker, ser, hører og berører. Guidet bilder er basert på forståelsen av at kroppen og sinnet er sammenkoblet og at sinnet kan påvirke kroppen. Guidet bilder har vist seg å være effektive i forskjellige situasjoner, for eksempel å redusere stress, forbedre stemningen, styrke immunforsvaret, redusere tretthet, forbedre søvnkvaliteten og minimere kvalme og oppkast. Det er veldig få studier i litteraturen om bruk av guidede bilder for å redusere symptomer hos universitetsstudenter i løpet av den premenstruelle perioden. Målet med denne studien er å undersøke effekten av guidede bilder på premenstruelt syndrom hos universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Premenstruelt syndrom (PMS) er definert som en tilstand som er preget av fysiske, atferdsmessige og emosjonelle symptomer som vanligvis forekommer ved slutten av lutealfasen av en kvinnes menstruasjonssyklus og forekommer 7- 10 dager før menstruasjon, forsvinner ved begynnelsen av menstruasjonen eller kort tid som enfisk for atferds (PMS) som enfisket som er en, Luteal fase av en kvinnes menstruasjonssyklus og forekommer 7- 10 dager før menstruasjon, forsvinner ved begynnelsen av menstruasjonen eller kort tid etter (Chumpalova et al., 2007). Når diagnostisering av PMS, bør en symptomdagbok oppbevares av en kvinne i minst 2 menstruasjonssykluser. Oppføringene i dagboken skal beskrive symptomene som oppstår i lutealfasen, som ender med begynnelsen av menstruasjonen, og den påfølgende symptomfrie uken til eggløsning. Oppføringer i dagboken skal beskrive symptomene som oppstår i lutealfasen, som ender med begynnelsen av menstruasjonen, og oppføringene i dagboken skal beskrive symptomene som oppstår i løpet av lutealfasen, som ender med begynnelsen av menstruasjonen, og den påfølgende symptomfrie uken frem til eggløsning. Underliggende fysiske eller psykologiske lidelser som kan forårsake forverring av symptomer, bør utelukkes (Gnanasambanthan og Datta, 2022). I følge American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG), ifølge American Society of Obstetrics and Gynecology, kan en kvinnes symptomer diagnostiseres med PMS; I minst tre menstruasjonssykluser på rad, bør det være i løpet av fem dager før menstruasjonen, slutte i løpet av fire dager etter menstruasjonen begynner, og forhindre noen normale aktiviteter (ACOG, 2023). Eller Minst tre menstruasjonssykluser på rad, det skal være i løpet av fem dager før menstruasjonen, avsluttes i løpet av fire dager etter menstruasjonen begynner, og forhindre noen normale aktiviteter (ACOG, 2023). I følge Association of Women's Health, Obstetric and Neonatal Nurses (AWHONN), bør faktorer som medisinsk, psykologisk, sosiokulturell og livsstil tas med i betraktningen når du evaluerer PMS (Awhonn, 2003). Symptomer på PMS inkluderer irritabilitet, følelse av å miste kontroll, angst, depresjon, søvnløshet, hypersomnia, desember Novasjon av konsentrasjon, gråt uten grunn, svakhet, tretthet, økt appetitt, ødem, vektøkning, svimmelhet, hodepine, felles smerter, muskelsmerter, mastalgi, fylde av brys, tendens til å bekjempe muskler, masts seksuell aktivitet, å øke seksuell aktivitet, nytte til å bekjempe muskelsmerter, Atferdssymptomer (Silva et al. Symptomer av PMS inkluderer irritabilitet, følelse av å miste kontroll, angst, depresjon, søvnløshet, hypersomnia, desember Sosiale relasjoner, for eksempel mer enn 200 forskjellige psykologiske, fysiske og atferdsmessige symptomer (Silva et al., 2006).
Opptil 90% av kvinnene i fertil alder rapporterer at de oppfatter ett eller flere symptomer i dagene før menstruasjon; Disse symptomene kan endre deres atferd og velvære og påvirker derfor deres familie-, sosiale og forretningsmiljø (Campagne et al.P til 90% av kvinnene i fertil alder rapporterer at de oppfatter ett eller flere symptomer i dagene før menstruasjon; disse symptomene kan endre deres atferd og velvære og derfor påvirke deres familie, sosiale og forretningsmiljø (Campagne et al., 2007; frekvensen, frekvensen deres familie, sosiale og forretningsmiljø (Campagne. Selv om etiologien til PMS ikke er kjent med sikkerhet, antas det at endokrine faktorer som karbohydratintoleranse, væskeansamling, progesteronmangel, østrogenmangel eller overflødig, endogen endorfinsmangel, renangiotensin og aldosteronimbalanse, adrenal kjertel, renangiotensin Hyperprolaktinemi, hypoglykemi, så vel som psykologiske faktorer som genetiske faktorer og stress er effektive i den Renangiotensin og aldosteron -ubalanse, binyrekjertelhyperaktivitet, sentral katekolaminubalanse, dysfunksjon i skjoldbruskkjertelen, hyperprolaktinemi, hypoglykemi, så vel som psykologiske faktorer som genetiske faktorer og stress er effektive i dens utvikling (i henhold til Amjadian et al., 20222222).
Tradisjonelt ansett som en bekymring blant kvinner i fertil alder, blir PMS raskt en vanlig psykisk sykdom, noe som betydelig svekker mange kvinners evne til å fungere på daglig basis (Erbil et al., 2023) Radisjonsmessig ansett som en bekymring blant kvinner som er en felles å bli en vanlig å bli en vanlig alder, er å bli en vanlig alder, noe som er en vanlig alder, er å bli en vanlig alder. Kvinners evne til å fungere på daglig basis (Erbil et al., 2023). I mellomtiden, i sammenheng med Covid-19-pandemien, har det vært en økning i forekomsten av noen symptomer i PMS (Aolymat et al., 2022). En gjennomgang av gynekologisk sykdomsbyrde -data i Kina fremhever PMS som en av de tre beste gynekologiske sykdommene som påvirker kvinner i alderen 15 til 49 år (Ji et al., 20016). På grunn av mangfoldet av PMS -symptomer, er det ganske vanskelig å bestemme og evaluere den sanne prevalensen av PMS (topatan og Kahraman, 2020). Ut til mangfoldet av PMS -symptomer, er det ganske vanskelig å bestemme og evaluere den sanne prevalensen av PMS (Topatan og Kahraman, 2020). Stdue til mangfoldet av PMS -symptomer, er det ganske vanskelig å bestemme og evaluere den sanne forekomsten av PMS (Topatan og Kahraman, 2020). Studier utført over hele verden rapporterer at prevalensen av PMS varierer mellom 7,1% og 99,5% (Eshetu et al., 2022; Yi et al., 2023; Yang et al., 2024). Det er observert at frekvensen av vårt land varierer mellom 36,3-91,8% i studier som involverer universitetsstudenter i vårt land (BAK BAK og BEB og BEB og BEB og BEB og BEB og BEB og BEB og BEB og BEB og BEB og BEL og BEBE og BEFT og BEFT og BEBE og BEFT og BEBE og BEBE og BEBE og BEBE og BEBE og BEBE og BEB. Desember 2022; (Sehati-Shafaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Stafacan og Kabakci, 2023) Studier har vist at kvinner bruker både farmakologiske og ikke-farmakologiske strategier for å håndtere fysiske og psykologiske symptomer i løpet av den premenstruelle perioden (Sehati-Shafaie et al., 2018; Jebakani, 2019). Studier har også vist at unge kvinner med premenstruelle symptomer har en negativ innvirkning på deres selvtillit, sosiale forhold, livskvalitet og akademisk oppnåelse av studenter (Farrokh-Eslamlou et al., 2015; Behboudi-Gandevani et al., 2017; Nakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Nakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Derfor vinner PMS -behandling importanceakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Derfor får PMS -behandling viktighet. PMS -behandling fokuserer på å lindre fysiske og psykiatriske symptomer. Ulike Food Suppleakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Derfor får PMS -behandling viktighet. PMS -behandling fokuserer på å lindre fysiske og psykiatriske symptomer. Ulike mattilskudd og komplementær-Alternatinakame et al., 2019, Nyirenda et al., 2023; Esan et al., 2024). Derfor får PMS -behandling viktighet. PMS -behandling fokuserer på å lindre fysiske og psykiatriske symptomer. Ulike mattilskudd og komplementære-alterative metoder kan brukes i behandlingen av PMS (Hofmeister og Bodden, 2016). Internative og komplementære terapier som refleksologi, Pilates, akupressur, musikk, trening og rettet bilder har vist lovende resultater i å redusere premenstruelle symptomer (Groer og Ohnesorge, 1993; Bazarganipour et al., 2017; I følge Askari et al., 2018). Det er kjent at sinn-kroppsbaserte tilnærminger i komplementære og alternative medisinapplikasjon 2015). Den mest brukte teknikken i sinn-kroppsbaserte applikasjoner er "avslapning" og thccording til Askari et al., 2018). Det er kjent at sinn-kroppsbaserte tilnærminger i komplementære og alternative medisinapplikasjoner har en helbredende effekt på individer fra et psykologisk synspunkt (Bulduklu, 2015). Den mest brukte teknikken i sinn-kroppsbaserte applikasjoner er "avslapning", og hovedformålet med denne avslapningsteknikken er å nøytralisere stressrelaterte fysiske endringer, for eksempel november muskeltetthet, høyt blodtrykk og hormonendringer, mens de berolige sinnet (strøk og Feldman, 2011). Rettet bilder; Det er en måte å kommunikasjon på kropp og kropp og er i utgangspunktet definert som en strøm av tanker eller måten tankene våre koder, lagrer og avslører informasjon om at vi lukter, smaker, ser, hører og berører.t er en måte å kommunisere i sinn-kropp og i utgangspunktet er definert som en flyt av tanker eller måten tankene våre koder, lagrer og avslører informasjon som vi lukter, smaker, ser, hører og berører. Regissert bilder er basert på forståelsen av at kroppen og sinnet er koblet sammen og at sinnet kan påvirke kroppen. Stress og angst påvirker direkte hjernen og immunforsvaret (Roffe et al., 2005).
Det kan praktiseres enten gjennom en instruktør som aktivt veileder personen eller ved å lytte til en lyd- eller videoopptak utarbeidet av en instruktør og spilt tilbake til personen. Personen kan praktisere selvstyrte bilder uten behov for en utenforstående kan praktiseres enten gjennom en instruktør som aktivt veileder personen eller ved å lytte til en lyd- eller videoopptak utarbeidet av en instruktør og spilt tilbake til personen. Personen kan utøve selvstyrte bilder uten behov for en utenforstående instruktør. En person kan lage sitt eget scenario. Metoden kan brukes i grupper, så vel som det er mulig å lage en-til-en-applikasjon. Regissert bilder har blitt funnet effektive i forskjellige situasjoner som å redusere stress, forbedre humøret, styrke immunforsvaret, redusere tretthet, forbedre søvnkvaliteten, minimere kvalme og oppkast (Trakhtenberg, 2008; Yoo et al. Diret bilder) har blitt funnet i kraftig bilder som er effektivt i forskjellige situasjoner som redusert røde stresser som reduserer å få en studie som er i ferd med å være i ferd med å redusere. Blant universitetsstudenter, da effektiviteten av rettet bildeteknikk i lindring (Patel, 2017). I en studie utført av Heydarpur og Dehghan (2019), ble det funnet at premenstruelt syndrom ble lindret hos universitetsstudenter ved å sammenligne effektiviteten av hypnoterapi og virtual reality -teknologiavslapping i å lindre symptomene på premenstruelt syndrom (Heydarpur og Dehghan, 2019). I litteraturen er studier der det ble utført at det ble utført at det ble utført studier for å redusere symptomer i løpet av den premenstruelle perioden hos universitetsstudenter.
Hypotesen om studien i litteraturen, studier der rettet bilder ble utført for å redusere symptomer i løpet av den premenstruelle perioden hos universitetsstudenter er ganske begrenset.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Cansu Akdag Topal, Assisstant professor
- Telefonnummer: +905545386987
- E-post: cansua05@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Ankara, Tyrkia (Türkiye), 06790
- Rekruttering
- Baskent University
-
Ta kontakt med:
- Cansu Akdag Topal
- Telefonnummer: 05545386987
- E-post: cansua05@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Vanlige menstruasjonssykluser (21-35 dager i løpet av de tre siste syklusene)
Alder 18 år eller eldre
Ingen medisinsk behandling for PMS
Evne til å kommunisere effektivt på tyrkisk
Ingen psykiatrisk diagnose eller gynekologisk lidelse (f.eks. Unormal livmorblødning, myoma, cyster i eggstokkene)
En poengsum> 89 på premenstrual syndromskala (PMSS)
Ingen tidligere deltakelse i guidet bildetrening
Eksklusjonskriterier:
- Unnlatelse av å utføre guidede bilder til riktig tid eller på forskrevet måte
Uregelmessig menstruasjon i løpet av de siste tre månedene
Bruk av prevensjonsmidler
Bruk av smertestillende midler under menstruasjonen mens du deltar i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: intervensjonsgruppe
Ved baseline vil studenter i både intervensjons- og kontrollgruppene fylle ut skjemaet for innledende egenskaper, datainnsamlingsskjemaet, premenstrual syndromskala og WHOs livskvalitetsskala. Studenter i intervensjonsgruppen med høy PMS-score vil bli instruert om å øve på guidede bilder i 15 minutter daglig i løpet av to påfølgende menstruasjonssyklus-spesifikt, i løpet av de syv dagene før menstruasjonen når symptomene begynner og de første fire dagene av menstruasjonen. Kontrollgruppen vil ikke motta noe inngrep. Gjennom hele studien vil deltakere for intervensjonsgrupper fullføre menstruasjonssyklusoppfølgingsform og det guidede oppfølgingsformen for bilder, mens deltakere i kontrollgruppen bare vil fullføre menstruasjonssyklusoppfølgingsformen. Etter to sykluser vil begge gruppene igjen fullføre premenstrual syndromskalaen og WHO -livskvaliteten. |
Guidet bilder er en form for kommunikasjon av sinn-kropp, definert som en strøm av tanker som involverer det vi lukter, smaker, ser, hører og berører, eller som måten sinnet koder, lagrer og henter informasjon.
Guidet bilder er basert på forståelsen av at sinnet og kroppen er sammenkoblet og at sinnet kan påvirke kroppslige funksjoner.
Stress og angst påvirker hjernen og immunforsvaret direkte.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ved baseline vil studenter i både intervensjons- og kontrollgruppene fylle ut skjemaet for innledende egenskaper, datainnsamlingsskjemaet, premenstrual syndromskala og WHOs livskvalitetsskala.
Ingen inngrep vil bli brukt på kontrollgruppen; Imidlertid vil de bli bedt om å fullføre menstruasjonssyklusoppfølgingsform gjennom hele studien.
Etter to menstruasjonssykluser vil begge gruppene igjen fullføre premenstrual syndromskalaen og WHO -kvaliteten på livsskalaen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
premenstruelt syndrom
Tidsramme: To måneder
|
Premenstrual syndromskala, utviklet av Gençdoğan (2006), er et fem-punkts instrument av Likert-type bestående av 44 elementer designet for å vurdere alvorlighetsgraden av premenstruelle symptomer, basert på DSM-III og DSM-IV-R-kriterier.
Ved scoring er svarene vurdert som følger: "Ingen" = 1 poeng, "veldig lite" = 2 poeng, "noen ganger" = 3 poeng, "ofte" = 4 poeng, og "alltid" = 5 poeng.
|
To måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KA25/200
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Studiedata/dokumenter
-
Vitenskapelig database
Informasjonskommentarer: WHOQOL-gruppen. Utvikling av WHOQOL-BREF livskvalitetsvurdering. Psychol Med. 1998;28(3):551-8. doi:10.1017/s0033291798006667.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .