超安全性ホルモン戦略：子宮内膜症のためにプロゲスチンに加えられた経皮エストラジオール (TAEDIUMVITAE)

子宮内膜症は、子宮腔外の子宮内膜組織の​​存在を特徴とする慢性のエストロゲン依存性障害です。 この異所性組織は、慢性炎症、線維症、および癒着を誘発し、しばしば骨盤痛、死傷症、異常症、不妊症、生活の質の障害を引き起こします。 この状態は、生殖年齢の女性の推定6〜10％に影響を及ぼし、25歳から35歳のピーク有病率があり、社会的および経済的影響を重大な最も一般的な婦人科疾患の1つにしています。

子宮内膜症のための利用可能な治療法は、治癒的ではなく症候性です。 医学的管理は、特に妊娠の即時を求めていない女性では、治療の礎石と考えられています。 現在のガイドラインは、子宮内膜症関連の痛みと好ましい安全性と忍容性のプロファイルを抑制する際の有効性が証明されているため、プロゲスチンを第一選択治療として推奨しています。 ただし、治療は通常、閉経および連続的なレジメンが有効性と忍容性と持続的な患者の満足度を組み合わせるまで長期的であるためです。

Dienogestは、子宮内膜症の管理に広く使用されている第4世代のプロゲスチンであり、十分に文書化された有効性と安全性があります。 もう1つの第4世代プロゲスチンであるドロスピレノンは、プロゲストジェニック、抗アンドロゲン、および抗ミネラルコルチコイド活性を組み合わせています。 主に避妊薬として販売されていましたが、ドロスピレノンは子宮内膜症の症状を制御し、患者が報告した結果の改善において有望な結果を示しています。

プロゲスチンのみのレジメンは、膣の乾燥、気分障害、性欲の低下、不規則な出血、骨量減少など、低エストロゲン性の副作用につながる可能性があります。 このため、自然のエストラジオールの追加は有利であると考えられています。これは、萎縮性の変化を防ぎ、骨代謝をサポートし、全体的な生活の質を向上させる可能性があるためです。 特に経皮エストラジオールは、肝臓の最初のパス代謝を回避し、エチニルエストラジオールと比較して血栓塞栓性事象のリスクが低いことに関連しています。

この観察研究は、子宮内膜症の女性の2つの治療戦略を直接比較するように設計されています：ジエノギスト +経皮エストラジオールまたはドロスピレノン +経皮エストラジオール。

主なエンドポイントは、6か月の治療後の患者の満足度であり、日常生活の複数の側面に影響を与える慢性疾患における患者中心の結果の中心的な重要性を反映しています。 セカンダリエンドポイントには、検証済みのアンケートで評価された性的機能、心理的幸福、および健康関連の生活の質が含まれます。

自然なエストラジオールと組み合わせた2つの最新のプロゲスチンベースのレジメンを比較することにより、この研究は、臨床医がホルモン療法を調整して症状コントロールだけでなく、子宮内膜症の女性の長期的な幸福と生活の質を改善するのに役立つ証拠を生成することを目的としています。