Erittäin turvallinen hormonaalinen strategia: transdermaalinen estradioli lisätty endometrioosiin progestiineille (TAEDIUMVITAE)

Endometrioosi on krooninen, estrogeeniriippuvainen häiriö, jolle on ominaista endometriumkudoksen läsnäolo kohdun ontelon ulkopuolella. Tämä ektooppinen kudos indusoi kroonista tulehdusta, fibroosia ja adheesioita, mikä johtaa usein lantion kipuun, dysmenorreaan, dyspareuniaan, hedelmättömyyteen ja heikentyneeseen elämänlaatuun. Tila vaikuttaa arviolta 6-10%: n lisääntymisikäisistä naisista, ja huipun esiintyvyys on 25–35 vuotta, joten se on yksi yleisimmistä gynekologisista sairauksista, joilla on merkittäviä sosiaalisia ja taloudellisia vaikutuksia.

Käytettävissä olevat endometrioosin hoidot ovat pikemminkin oireita kuin parantavia. Lääketieteellistä hoitoa pidetään hoidon kulmakivenä, etenkin naisilla, jotka eivät etsi välitöntä raskautta. Nykyisissä ohjeissa suositellaan progestiineja ensisijaisena hoidona niiden todistetun tehokkuuden vuoksi tukahduttamalla endometrioosiin liittyvää kipua ja niiden suotuisaa turvallisuus- ja siedettävyysprofiilia. Koska terapia on yleensä pitkäaikainen vaihdevuosien ja jatkuvien, optimaalisten ohjelmien on yhdistettävä tehokkuus hyvällä siedettävyydellä ja kestävällä potilaan tyytyväisyydellä.

Dienogest on vakiintunut neljännen sukupolven progestiin, jota käytetään laajasti endometrioosin hallinnassa, ja siinä on hyvin dokumentoitu tehokkuus ja turvallisuus. Drospirenoni, toinen neljännen sukupolven progestiin, yhdistää progestogeeniset, anti-androgeeniset ja mineralokortikoidiaktiivisuudet. Vaikka drospirenoni on markkinoilla ensisijaisesti ehkäisyvalmisteena, se on osoittanut lupaavia tuloksia endometrioosin oireiden hallintaan ja potilaan ilmoittamien tulosten parantamiseen.

Vain progestiinin hoidot voivat johtaa hypoestrogeenisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien emättimen kuivuminen, mielialan häiriöt, vähentynyt libido, epäsäännöllinen verenvuoto ja luun menetys. Tästä syystä luonnollisen estradiolin lisäämistä pidetään edullisena, koska se voi estää atrofisia muutoksia, tukea luun aineenvaihduntaa ja parantaa yleistä elämänlaatua. Erityisesti transdermaalinen estradioli välttää maksan ensisijaisen aineenvaihdunnan, ei indusoi protromboottisia maksatekijöitä, ja siihen liittyy alhaisempi tromboembolisten tapahtumien riski verrattuna etinyyliestradioliin.

Tämä havainnollinen tutkimus on suunniteltu vertaamaan suoraan kahta terapeuttista strategiaa naisille, joilla on endometrioosi: Dienogest + transdermaalinen estradioli tai drospirenoni + transdermaalinen estradioli.

Ensisijainen päätetapahtuma on potilaan tyytyväisyys 6 kuukauden hoidon jälkeen, mikä heijastaa potilaskeskeisten tulosten keskeistä merkitystä kroonisessa sairaudessa, joka vaikuttaa päivittäisen elämän moniin näkökohtiin. Toissijaisia ​​päätepisteitä ovat seksuaalinen toiminta, psykologinen hyvinvointi ja terveyteen liittyvä elämänlaatu, arvioitu validoiduilla kyselylomakkeilla.

Vertaamalla kahta nykyaikaista progestiinipohjaista hoitoa yhdistettynä luonnolliseen estradioliin, tämän tutkimuksen tavoitteena on tuottaa todisteita, jotka auttavat lääkäreitä räätälöimään hormonaalista terapiaa oireiden hallinnan lisäksi myös endometrioosipotilaiden naisten pitkäaikaisen hyvinvoinnin ja elämänlaadun parantamiseksi.