Estratégia hormonal ultra-segura: estradiol transdérmico adicionado às progestinas para endometriose (TAEDIUMVITAE)

A endometriose é um distúrbio crônico dependente de estrogênio caracterizado pela presença de tecido endometrial fora da cavidade uterina. Esse tecido ectópico induz inflamação crônica, fibrose e aderências, geralmente resultando em dor pélvica, dismenorreia, dispareunia, infertilidade e qualidade de vida prejudicada. A condição afeta cerca de 6 a 10% das mulheres em idade reprodutiva, com prevalência máxima entre 25 e 35 anos, tornando-a uma das doenças ginecológicas mais comuns com impacto social e econômico significativo.

Os tratamentos disponíveis para endometriose são sintomáticos e não curativos. A gestão médica é considerada a pedra angular da terapia, especialmente em mulheres que não estão buscando gravidez imediata. As diretrizes atuais recomendam progestinas como tratamento de primeira linha devido à sua eficácia comprovada na supressão da dor associada à endometriose e seu perfil favorável de segurança e tolerabilidade. No entanto, como a terapia geralmente é de longo prazo até a menopausa e os regimes ótimos, os regimes ideais devem combinar eficácia com boa tolerabilidade e satisfação sustentada do paciente.

Dienogest é uma progestina de quarta geração estabelecida amplamente utilizada no gerenciamento de endometriose, com eficácia e segurança bem documentadas. A Drospirenona, outra progestina de quarta geração, combina atividades progestogênicas, anti-androgênicas e anti-mineralocorticóides. Embora comercializado principalmente como contraceptivo, a Drospirenona mostrou resultados promissores no controle dos sintomas de endometriose e na melhoria dos resultados relatados pelo paciente.

Os regimes somente de progestina podem levar a efeitos adversos hipoestrogênicos, incluindo secura vaginal, distúrbios do humor, libido reduzido, sangramento irregular e perda óssea. Por esse motivo, a adição de estradiol natural é considerada vantajosa, pois pode impedir mudanças atróficas, apoiar o metabolismo ósseo e melhorar a qualidade de vida geral. O estradiol transdérmico, em particular, evita o metabolismo hepático de primeira passagem, não induz fatores hepáticos protrombóticos e está associado a um menor risco de eventos tromboembólicos em comparação com o etinil estradiol.

Este estudo observacional foi desenvolvido para comparar diretamente duas estratégias terapêuticas para mulheres com endometriose: dienogest + estradiol transdérmico ou drospirenona + estradiol transdérmico.

O endpoint primário é a satisfação do paciente após 6 meses de tratamento, refletindo a importância central dos resultados centrados no paciente em uma doença crônica que afeta múltiplos aspectos da vida cotidiana. Os pontos finais secundários incluem função sexual, bem-estar psicológico e qualidade de vida relacionada à saúde, avaliada com questionários validados.

Ao comparar dois regimes modernos à base de progestina combinados com o estradiol natural, este estudo visa gerar evidências que ajudarão os médicos a adaptar a terapia hormonal para melhorar não apenas o controle de sintomas, mas também o bem-estar a longo prazo e a qualidade de vida das mulheres com endometriose.