Ультра-безопасная гормональная стратегия: трансдермальный эстрадиол добавлен к прогеститам для эндометриоза (TAEDIUMVITAE)

Эндометриоз является хроническим, эстроген-зависимым расстройством, характеризующимся присутствием эндометриальной ткани за пределами полости матки. Эта эктопическая ткань вызывает хроническое воспаление, фиброз и спаек, часто приводя к боли в таза, дисменореи, диспареунии, бесплодия и нарушения качества жизни. Условие поражает около 6-10% женщин репродуктивного возраста, причем пиковая распространенность между 25 и 35 лет делает его одним из наиболее распространенных гинекологических заболеваний со значительным социальным и экономическим воздействием.

Доступные методы лечения эндометриоза являются симптоматическими, а не лечебными. Медицинское управление считается краеугольным камнем терапии, особенно у женщин, которые не ищут немедленной беременности. Современные руководящие принципы рекомендуют прогестины в качестве лечения первой линии из-за их проверенной эффективности в подавлении боли, связанной с эндометриозом, и их благоприятного профиля безопасности и переносимости. Однако, поскольку терапия обычно является долгосрочной до тех пор, пока менопауза и непрерывная, оптимальные схемы должны сочетать эффективность с хорошей переносимостью и устойчивой удовлетворенностью пациентов.

Dienogest является установленным прогестином четвертого поколения, широко используемого при лечении эндометриоза, с хорошо документированной эффективностью и безопасностью. Drospirenone, другой прогестин четвертого поколения, сочетает в себе прогестогенный, антиандрогенный и анти-минералокортикоидный. Несмотря на то, что бросившиеся в первую очередь продаются в качестве противозачаточности, Dospirenone показал многообещающие результаты в контроле симптомов эндометриоза и улучшении результатов, сообщаемых пациентом.

Схемы только для прогестина могут привести к гипоэстрогенным побочным эффектам, включая сухость влагалища, нарушения настроения, уменьшение либидо, нерегулярное кровотечение и потерю костной массы. По этой причине добавление естественного эстрадиола считается выгодным, поскольку он может предотвратить атрофические изменения, поддержать метаболизм костей и улучшить общее качество жизни. Трансдермальный эстрадиол, в частности, избегает метаболизма первого прохождения печени, не индуцирует протромботические факторы печени и связан с более низким риском тромбоэмболических событий по сравнению с этинилэсттрадиолом.

Это обсервационное исследование предназначено для непосредственного сравнения двух терапевтических стратегий для женщин с эндометриозом: Dienogest + трансдермальный эстрадиол или трансдермальный эстрадиол drospirenone +.

Первичной конечной точкой является удовлетворенность пациента после 6 месяцев лечения, отражая центральное значение ориентированных на пациента результатов при хроническом заболевании, которое влияет на множество аспектов повседневной жизни. Вторичные конечные точки включают сексуальную функцию, психологическое благополучие и качество жизни, связанное со здоровьем, оцениваемые с помощью подтвержденных анкет.

Сравнивая две современные режимы на основе прогестина в сочетании с естественным эстрадиолом, это исследование направлено на создание доказательств, которые помогут клиницистам адаптировать гормональную терапию для улучшения контроля симптомов, но и долгосрочного благополучия и качества жизни женщин с эндометриозом.